Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny i likodainy na ostry ból pooperacyjny w laparoskopii ginekologicznej

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Wpływ znieczulenia bezopioidowego z użyciem deksmedetomidyny-lidokainy na ostry ból pooperacyjny w laparoskopii ginekologicznej

Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia bezopioidowego z użyciem deksmedetomidyny i lidokainy zamiast wlewu remifentanylu na ostry ból pooperacyjny po laparoskopii ginekologicznej

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu deksmedetomidyny i lidokainy na ból pooperacyjny, dreszcze, nudności i wymioty po laparoskopii ginekologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seocho, Republika Korei, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek planowanych do planowej laparoskopii ginekologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • operacja raka
  • przewlekły ból wymagający środków przeciwbólowych
  • choroba psychiczna
  • bradykardia przedoperacyjna (HR < 50 uderzeń na minutę)
  • alergie
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksmedetomidyna-lidokaina
Grupa badana otrzymuje wlew deksmedetomidyny i lidokainy w znieczuleniu ogólnym do laparoskopii ginekologicznej.
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
deksmedetomidyna dożylnie w bolusie przez 10 minut, a następnie wlew 0,1-1 ug/kg/h podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • precedens
Lek: Chlorowodorek lidokainy
bolus lidokainy, a następnie wlew 1,5 mg/kg/h podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • lidokaina
Aktywny komparator: remifentanyl
Grupa kontrolna otrzymuje wlew remifentanylu w znieczuleniu ogólnym do laparoskopii ginekologicznej
Lek: Chlorowodorek remifentanylu
remifentanyl we wlewie dożylnym 0,5-5 ng/ml (stężenie w miejscu działania za pomocą TCI) podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • remifentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu zabiegu
Poziom bólu ocenia się za pomocą NRS (liczbowa skala ocen; 0=brak bólu, 10=najgorszy ból)
30 minut po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dreszcze w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu zabiegu
Częstość występowania dreszczy ocenia się, zadając pytanie Tak lub Nie.
30 minut po zakończeniu zabiegu
nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu zabiegu
Częstość występowania PONV ocenia się, zadając pytanie Tak lub Nie
30 minut po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna

Badania kliniczne na Chlorowodorek deksmedetomidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj