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o efeito da dexmedetomidina e da licodaína na dor aguda pós-operatória em laparoscopia ginecológica

10 de janeiro de 2023 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

O efeito da anestesia sem opioides usando dexmedetomidina-lidocaína na dor aguda pós-operatória em laparoscopia ginecológica

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da anestesia livre de opioides usando dexmedetomidina e lidocaína em vez da infusão de remifentanil, na dor aguda pós-operatória após a laparoscopia ginecológica

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é realizado para investigar o efeito da dexmedetomidina e lidocaína na dor pós-operatória, calafrios, náuseas e vômitos após a laparoscopia ginecológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seocho, Republica da Coréia, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendadas para laparoscopia ginecológica eletiva

Critério de exclusão:

  • cirurgia emergencial
  • cirurgia de câncer
  • dor crônica que requer analgésicos
  • doença psiquiátrica
  • bradicardia pré-operatória (FC < 50 bpm)
  • alergias
  • gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexmedetomidina-lidocaína
O grupo de estudo recebe a infusão de dexmedetomidina e lidocaína com anestesia geral para laparoscopia ginecológica.
Medicamento: Cloridrato Dexmedetomidina
bolus de dexmedetomidina iv por 10 minutos seguido de infusão de 0,1-1 ug/kg/h durante anestesia geral
Outros nomes:
  • preceder
Medicamento: Cloridrato de Lidocaína
bolus de lidocaína iv seguido de infusão de 1,5mg/kg/h durante anestesia geral
Outros nomes:
  • lidocaína
Comparador Ativo: remifentanil
O grupo controle recebe a infusão de remifentanil com anestesia geral para laparoscopia ginecológica
Medicamento: Cloridrato de Remifentanil
remifentanil iv infusão de 0,5-5 ng/ml (concentração no local de efeito usando TCI) durante anestesia geral
Outros nomes:
  • remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória na sala de recuperação
Prazo: 30 minuetes após a conclusão da cirurgia
O nível de dor é avaliado usando NRS (escala de classificação numérica; 0 = sem dor, 10 = a pior dor)
30 minuetes após a conclusão da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tremendo na sala de recuperação
Prazo: 30 minuetes após a conclusão da cirurgia
A incidência de tremores é avaliada por meio de perguntas Sim ou Não.
30 minuetes após a conclusão da cirurgia
náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 30 minutos após o término da cirurgia
A incidência de NVPO é avaliada por meio de perguntas Sim ou Não
30 minutos após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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