Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина и ликодаина на острую послеоперационную боль при гинекологической лапароскопии

10 января 2023 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Влияние безопиоидной анестезии с использованием дексмедетомидин-лидокаина на острую послеоперационную боль при гинекологической лапароскопии

Целью данного исследования является изучение влияния безопиоидной анестезии с использованием дексмедетомидина и лидокаина вместо инфузии ремифентанила на острую послеоперационную боль после гинекологической лапароскопии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится для изучения влияния дексмедетомидина и лидокаина на послеоперационную боль, озноб, тошноту и рвоту после гинекологической лапароскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seocho, Корея, Республика, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Корея, Республика, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, которым назначена плановая гинекологическая лапароскопия

Критерий исключения:

  • неотложная хирургия
  • хирургия рака
  • хроническая боль, требующая обезболивающих
  • психическое заболевание
  • предоперационная брадикардия (ЧСС < 50 ударов в минуту)
  • аллергия
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин-лидокаин
Исследуемая группа получает инфузию дексмедетомидина и лидокаина под общей анестезией для проведения гинекологической лапароскопии.
Лекарство: Дексмедетомидина гидрохлорид
дексмедетомидин в/в болюсно в течение 10 минут с последующей инфузией 0,1-1 мкг/кг/ч во время общей анестезии
Другие имена:
  • предшествующий
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид
лидокаин внутривенно болюсно с последующей инфузией 1,5 мг/кг/ч во время общей анестезии
Другие имена:
  • лидокаин
Активный компаратор: ремифентанил
Контрольная группа получает инфузию ремифентанила под общей анестезией для гинекологической лапароскопии.
Лекарство: Ремифентанила гидрохлорид
ремифентанил в/в инфузия 0,5-5 нг/мл (концентрация в месте действия с использованием TCI) во время общей анестезии
Другие имена:
  • ремифентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль в палате восстановления
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения операции
Уровень боли оценивается с помощью NRS (числовая оценочная шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
Через 30 минут после завершения операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дрожь в комнате восстановления
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения операции
Частота озноба оценивается путем опроса «Да» или «Нет».
Через 30 минут после завершения операции
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания операции
Частота ПОТР оценивается путем опроса «Да» или «Нет».
Через 30 минут после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dexmedetomidine-lidocaine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться