Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​dexmedetomidin og licodaine på akutte postoperative smerter i gynækologisk laparoskopi

10. januar 2023 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten af ​​opioidfri anæstesi ved brug af dexmedetomidin-lidokain på akutte postoperative smerter i gynækologisk laparoskopi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​opioidfri anæstesi med dexmedetomidin og lidocain i stedet for remifentanil-infusion på de akutte postoperative smerter efter den gynækologiske laparoskopi

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udført for at undersøge effekten af ​​dexmedetomidin og lidocain på postopeative smerter, kulderystelser, kvalme og opkastninger efter den gynækologiske laparoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seocho, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv gynækologisk laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kommende operation
  • kræftkirurgi
  • kroniske smerter, der kræver smertestillende medicin
  • psykiatrisk sygdom
  • præoperativ bradykardi (HR < 50 bpm)
  • allergier
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin-lidokain
Studiegruppen modtager dexmedetomidin og lidokain infusion med generel anæstesi til gynækologisk laparoskopi.
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
dexmedetomidin iv bolus i 10 minutter efterfulgt af infusion af 0,1-1 ug/kg/time under generel anæstesi
Andre navne:
  • forudgående
Medicin: Lidokainhydrochlorid
lidokain iv bolus efterfulgt af infusion af 1,5 mg/kg/time under generel anæstesi
Andre navne:
  • lidokain
Aktiv komparator: remifentanil
Kontrolgruppen modtager remifentanil-infusionen med generel anæstesi til gynækologisk laparoskopi
Medicin: Remifentanil Hydrochlorid
remifentanil iv infusion på 0,5-5 ng/ml (effektstedskoncentration ved brug af TCI) under generel anæstesi
Andre navne:
  • remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter i opvågningsstuen
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning
Smerteniveauet vurderes ved at bruge NRS (numerisk vurderingsskala; 0=ingen smerte, 10=den værste smerte)
30 minutter efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ryster på opvågningsrummet
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning
Hyppigheden af ​​kulderystelser vurderes ved at spørge Ja eller Nej.
30 minutter efter operationens afslutning
postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​operationen
Forekomsten af ​​PONV vurderes ved at spørge Ja eller Nej
30 minutter efter afslutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner