有効性 音声および認知療法 インプラント 蝸牛前移植 (EPOC)
2024年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
聴覚障害者では皮質の再構成が起こり、加齢に伴う認知機能の低下が加速する可能性があることがわかっています。
したがって、多くの人工内耳リファレンスセンターが認知障害を検出するための検査を設定しているにもかかわらず、これらは依然として世界的なものであり、難聴にあまり特化したものではありません。
同様に、聴覚リハビリテーションは認知機能の低下を可逆的にし、言語療法の有効性とインプラントの有効性にとって決定的なものとなる患者の認知機能に大きな変化をもたらす可能性があります。
実際、言語後聴覚障害者の患者では、聴覚皮質のニューロン活動が低下し、聴覚処理専用の皮質領域が視覚課題に再割り当てされることが示されている。
これは、その後、人工内耳の結果に影響を与える可能性があります。
したがって、この研究の目的は、移植後の利得に対する認知再構成を目的とした標的言語療法の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06003
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性が実施センターに相談に来ます。
- フランス語の読み書きができる者。
- 人工内耳移植の候補者であり、移植前評価の結果、手術に対する禁忌がない患者。
- 自由なインフォームドコンセントに署名する能力。
- アプリケーションにアクセスできるスマートフォンまたはラップトップを所有している被験者
除外基準:
- テストを妨げる可能性のある物理的および文化的要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移植後のケア
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言語療法士による 1 か月間の的を絞った言語療法と認知療法、および数値ソリューションを使用した自宅でのホームエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語流暢性テスト
時間枠：3ヶ月
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このテストは、2 分間で同じ文字で始まるできるだけ多くの単語 (音韻の流暢さ) と、2 分間で同じカテゴリのできるだけ多くの単語 (意味の流暢さ) を与えることで構成されます。
流暢さの研究の興味深い点は、患者の好ましい機能（意味論的対音韻論的）と、作業記憶や意味論的記憶などの他の要素の両方を観察できることです。
このテストの所要時間は 4 分間です。
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3ヶ月
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グローバーとブッシュケの検定
時間枠：3ヶ月
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このテストは言語記憶を評価し、16 の異なる意味カテゴリに属する 16 の項目で構成されます。
指示的想起は、符号化の効率をチェックし、記憶障害を種類に応じて区別するために使用されます。
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3ヶ月
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ドアテスト
時間枠：3ヶ月
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このテストでは、視覚空間エピソード記憶を評価します。
それは、患者に 24 枚のドアの写真を提示することで構成されます。
次に、患者は 3 つの気を散らすものがある場合に、これらのドアのそれぞれを認識する必要があります。
認識の難易度が異なる 2 つの部分に分かれています。
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3ヶ月
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病院 不安の解消 うつ病のスケール
時間枠：3ヶ月
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HAD スケールは、不安症とうつ病の障害をスクリーニングするための手段です。
これは、0 から 3 までの 14 項目で構成されています。7 つの質問は不安 (合計 A) に関連し、他の 7 つの質問は抑うつの側面に関連しています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nicolas GUEVARA, Dr、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-AOIP-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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