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효율성 언어 및 인지 치료 임플란트 전 인공와우 이식 (EPOC)

2024년 12월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
청각 장애인의 경우 피질 재구성이 발생하고 연령 관련 인지 저하를 가속화할 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 많은 인공와우 이식 참조 센터에서 인지 장애를 감지하기 위한 테스트를 설정하고 있지만 이러한 테스트는 전 세계적으로 유지되며 난청에만 국한되지 않습니다. 마찬가지로 청각 재활은 인지 기능 저하를 되돌릴 수 있으며 환자의 인지 기능에 주요 변화를 가져올 수 있으며 이는 언어 치료의 효과와 이식의 효과에 결정적일 것입니다. 실제로, 설후 난청 환자에서 청각 피질의 신경 활동이 적고 청각 처리에 전념하는 피질 영역이 시각 작업으로 재할당되는 것으로 나타났습니다. 이것은 나중에 인공와우의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 이식 후 이득에 대한 인지 재구성을 목표로 하는 표적 언어 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스, 06003
        • CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 실행 센터에서 상담을 받으러 오는 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 프랑스어를 읽고 쓸 수 있는 과목.
  • 인공와우 이식 대상자이며 이식 전 평가 후 수술에 대한 금기 사항이 없는 환자.
  • 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
  • 애플리케이션에 액세스할 수 있는 스마트폰 또는 노트북이 있는 피험자

제외 기준:

- 시험에 방해가 될 수 있는 신체적, 문화적 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이식 후 관리
행동: 표적 언어 및 인지 치료
수치해법을 이용한 집에서 언어치료사와 가정운동으로 1개월간 표적 언어 및 인지치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 유창성 테스트
기간: 3 개월
이 테스트는 2분 동안 동일한 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어(음운론적 유창성)와 2분 동안 동일한 범주의 단어(의미론적 유창성)를 제공하는 것으로 구성됩니다. 유창성 연구의 관심은 환자가 선호하는 기능(의미론적 대 음운론적)과 작업 기억 및 의미론적 기억과 같은 기타 구성 요소를 모두 관찰할 수 있다는 것입니다. 이 테스트 시간은 4분입니다.
3 개월
Grober et Buschke 검정
기간: 3 개월
이 테스트는 언어 기억을 평가하고 16개의 다른 의미 범주에 속하는 16개의 항목으로 구성됩니다. 암시적 회상은 부호화의 효율성을 확인하고 유형에 따라 기억 장애를 분리하는 데 사용됩니다.
3 개월
도어 테스트
기간: 3 개월
이 테스트는 시각-공간 일화 기억을 평가합니다. 환자에게 문 사진 24장을 제시하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 환자는 세 개의 선택 항목이 있는 상태에서 각 문을 인식해야 합니다. 인식 난이도가 다른 두 부분으로 나뉩니다.
3 개월
병원 불안 말기 우울증 척도
기간: 3 개월
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 도구입니다. 그것은 0에서 3까지 평가된 14개의 항목으로 구성되어 있습니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련되고 7개의 다른 질문은 우울한 차원과 관련됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 연구 책임자: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-AOIP-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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