Tehokkuus Puhe- ja kognitiivisen terapian implantti Pre-kohleaarinen istutus (EPOC)
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
On osoitettu, että kuuroilla ihmisillä tapahtuu aivokuoren uudelleenorganisaatiota ja se voi kiihdyttää ikääntymiseen liittyvää kognitiivista heikkenemistä.
Tästä syystä, vaikka useat sisäkorvaistutteiden referenssikeskukset perustavat testejä kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi, ne ovat edelleen maailmanlaajuisia eivätkä koske kovinkaan kuuroutta.
Vastaavasti kuulokuntoutus voisi tehdä kognitiivisesta heikkenemisestä palautuvaa ja saada aikaan suuria muutoksia potilaiden kognitiiviseen toimintaan, jotka ovat ratkaisevia puheterapian tehokkuuden ja implantaation tehokkuuden kannalta.
On todellakin osoitettu, että kuurolla postlinguaalisella potilaalla kuulokuoressa tapahtui vähemmän hermosolujen aktiivisuutta ja kuulokäsittelylle omistettujen aivokuoren alueiden uudelleenkohdistamista visuaalisiin tehtäviin.
Tämä voi myöhemmin vaikuttaa sisäkorvaistutteen lopputulokseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida kohdistetun puheterapian tehokkuutta, joka tähtää kognitiiviseen uudelleenorganisointiin implantoinnin jälkeisen voiton suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥ 18-vuotiaat tulossa konsultaatioon toimeenpanokeskukseen.
- Aiheet, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa ranskaa.
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita sisäkorvan implantaatioon ja joilla ei ole ollut mitään vasta-aiheita leikkaukselle istutusta edeltävän arvioinnin jälkeen.
- Kyky allekirjoittaa vapaa ja tietoinen suostumus.
- Kohteet, joilla on älypuhelin tai kannettava tietokone, joka mahdollistaa sovelluksen käytön
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset ja kulttuuriset tekijät, jotka voivat häiritä testausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: implantaation jälkeinen hoito
|
Kuukausi kohdennettua puhe- ja kognitiivista terapiaa puheterapeutin kanssa ja kotitreeniä numeerista ratkaisua käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä testi koostuu siitä, että annetaan mahdollisimman monta samalla kirjaimella alkavaa sanaa kahdessa minuutissa (fonologinen sujuvuus) ja niin monta sanaa samaan kategoriaan kahdessa minuutissa (semanttinen sujuvuus).
Sujuvuustutkimuksen mielenkiinto on, että niiden avulla voidaan tarkkailla sekä potilaiden toivottua toimintaa (semanttinen vs. fonologinen) että muita komponentteja, kuten työmuistia ja semanttista muistia.
Tämän testin kesto on neljä minuuttia.
|
3 kuukautta
|
|
Grober et Buschken testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä testi arvioi verbaalista muistia ja koostuu 16:sta eri semanttiseen kategoriaan kuuluvasta 16 kohteesta.
Indikatiivista palauttamista käytetään koodauksen tehokkuuden tarkistamiseen ja muistihäiriöiden erottamiseen niiden tyypin mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Oven testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä testi arvioi visuaal-spatiaalista episodimuistia.
Se koostuu 24 kuvan esittämisestä ovista potilaalle.
Potilaan on sitten tunnistettava jokainen näistä ovista kolmen häiriötekijän läsnä ollessa.
Se on jaettu kahteen osaan, jotka eroavat toisistaan tunnistamisvaikeuden suhteen.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaala ahdistuneisuus ja masennus asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HAD-asteikko on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen.
Se koostuu 14:stä arvosanasta 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuutta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-AOIP-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .