Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Mowa i terapia poznawcza Implant Implantacja przedślimakowa (EPOC)

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wykazano, że u osób niesłyszących dochodzi do reorganizacji kory mózgowej, która może przyspieszyć spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem. Dlatego też, chociaż wiele ośrodków referencyjnych implantacji ślimakowej tworzy testy wykrywające zaburzenia poznawcze, są one globalne i niezbyt specyficzne dla głuchoty. Podobnie rehabilitacja słuchowa może spowodować odwracalny spadek funkcji poznawczych i spowodować istotne zmiany w funkcjonowaniu poznawczym pacjentów, które zadecydują o skuteczności terapii logopedycznej i skuteczności implantacji. Rzeczywiście, wykazano, że u głuchego pacjenta postlingwalnego nastąpiła mniejsza aktywność neuronów w korze słuchowej i ponowne przydzielenie obszarów kory odpowiedzialnych za przetwarzanie słuchowe do zadań wzrokowych. Może to później wpłynąć na wynik implantu ślimakowego. Celem tego badania jest zatem ocena skuteczności ukierunkowanej terapii logopedycznej ukierunkowanej na reorganizację poznawczą na korzyści po implantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06003
        • Chu de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat zgłaszający się na konsultacje do ośrodka wdrożeniowego.
  • Przedmioty, które potrafią czytać i pisać po francusku.
  • Pacjenci kandydaci do wszczepienia implantu ślimakowego, u których po ocenie przedimplantacyjnej nie stwierdzono przeciwwskazań do zabiegu.
  • Możliwość podpisania dobrowolnej i świadomej zgody.
  • Badani ze smartfonem lub laptopem, który umożliwia dostęp do aplikacji

Kryteria wyłączenia:

- Czynniki fizyczne i kulturowe, które mogą zakłócać testowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: opieka poimplantacyjna
Behawioralne: ukierunkowana terapia mowy i poznawcza
Miesiąc ukierunkowanej terapii logopedycznej i poznawczej z logopedą i ćwiczeniami domowymi z wykorzystaniem rozwiązania numerycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test płynności słownej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test ten polega na podaniu jak największej liczby słów rozpoczynających się na tę samą literę w ciągu dwóch minut (fluencje fonologiczne) i jak największej liczby słów tej samej kategorii w ciągu dwóch minut (fluencje semantyczne). Zainteresowanie badaniem fluencji polega na tym, że pozwalają nam one obserwować zarówno preferowane funkcjonowanie pacjentów (semantyczne vs. fonologiczne), jak i inne komponenty, takie jak pamięć robocza i pamięć semantyczna. Czas trwania tego testu wynosi cztery minuty.
3 miesiące
Test Grobera i Buschkego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test ten ocenia pamięć werbalną i składa się z 16 elementów należących do 16 różnych kategorii semantycznych. Przypomnienie orientacyjne służy do sprawdzania skuteczności kodowania i dysocjacji zaburzeń pamięci ze względu na ich rodzaj.
3 miesiące
Test drzwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten test ocenia wizualno-przestrzenną pamięć epizodyczną. Polega na przedstawieniu pacjentowi 24 zdjęć drzwi. Następnie pacjent musi rozpoznać każde z tych drzwi w obecności trzech dystraktorów. Podzielony jest na dwie części różniące się trudnością rozpoznania.
3 miesiące
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala HAD jest narzędziem służącym do badania przesiewowego zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (łącznie A), a siedem innych wymiaru depresyjnego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-AOIP-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty ślimakowe

Badania kliniczne na ukierunkowana terapia mowy i poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj