Effektivitet Tale- og kognitiv terapi Implantasjon Pre-kohlær implantasjon (EPOC)
20. desember 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Det har vist seg at hos døve forekommer kortikal reorganisering og kan fremskynde aldersrelatert kognitiv nedgang.
Derfor, selv om en rekke referansesentre for cochleaimplantasjon setter opp tester for å oppdage kognitive lidelser, forblir disse globale og ikke særlig spesifikke for døvhet.
Tilsvarende kan auditiv rehabilitering gjøre kognitiv tilbakegang reversibel og medføre store endringer i den kognitive funksjonen til pasienter som vil være avgjørende for effektiviteten av logopedi og effektiviteten av implantasjon.
Det har faktisk blitt vist at hos den døve postlinguale pasienten fant mindre neuronal aktivitet i den auditive cortex og en omfordeling av de kortikale regionene dedikert til auditiv prosessering til visuelle oppgaver sted.
Dette kan senere påvirke resultatet av cochleaimplantatet.
Målet med denne studien er derfor å evaluere effektiviteten av målrettet logopedi rettet mot kognitiv reorganisering på post-implantat gevinst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner ≥ 18 år kommer på konsultasjon ved implementeringssenteret.
- Emner som kan lese og skrive fransk.
- Pasienter som er kandidater for cochleaimplantasjon og som ikke har hatt noen kontraindikasjon for operasjonen etter pre-implantatvurderingen.
- Evne til å signere fritt og informert samtykke.
- Emner med smarttelefon eller bærbar PC som gir tilgang til applikasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske og kulturelle faktorer som kan forstyrre testing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling etter implantasjon
|
En måned med målrettet logoped og kognitiv terapi med logoped og med hjemmetrening hjemme ved bruk av en numerisk løsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal flytende test
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne testen består i å gi så mange ord som mulig som begynner med samme bokstav på to minutter (fonologiske flyt) og så mange ord i samme kategori på to minutter (semantiske flyt).
Interessen for studiet av flyt er at de lar oss observere både den foretrukne funksjonen til pasienter (semantisk vs. fonologisk) og andre komponenter som arbeidsminne og semantisk minne.
Varigheten av denne testen er fire minutter.
|
3 måneder
|
|
Grober et Buschkes test
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne testen vurderer verbal hukommelse og er sammensatt av 16 elementer som tilhører 16 forskjellige semantiske kategorier.
Indikativ tilbakekalling brukes til å kontrollere effektiviteten av koding og for å skille hukommelsesforstyrrelser i henhold til deres type.
|
3 måneder
|
|
Dørtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne testen vurderer visuelt-romlig episodisk hukommelse.
Den består i å presentere 24 bilder av dører til pasienten.
Pasienten må da gjenkjenne hver av disse dørene i nærvær av tre distraktorer.
Den er delt inn i to deler som er forskjellige når det gjelder vanskeligheter med å gjenkjenne.
|
3 måneder
|
|
Sykehus Angst slutt Depresjon skala
Tidsramme: 3 måneder
|
HAD-skalaen er et instrument for å screene for angst og depressive lidelser.
Den består av 14 elementer rangert fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angst (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-AOIP-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .