Efetividade do Implante de Terapia Cognitiva e Fonoaudiológica Implante Pré-coclear (EPOC)
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tem sido demonstrado que em pessoas surdas, a reorganização cortical ocorre e pode acelerar o declínio cognitivo relacionado à idade.
Portanto, embora vários Centros de Referência em Implante Coclear estejam implantando testes para detectar distúrbios cognitivos, eles permanecem globais e pouco específicos para a surdez.
Da mesma forma, a reabilitação auditiva poderá tornar o declínio cognitivo reversível e trazer mudanças importantes no funcionamento cognitivo dos pacientes, o que será decisivo para a eficácia da terapia fonoaudiológica e da eficácia do implante.
De fato, foi demonstrado que, no paciente pós-lingual surdo, ocorreu menos atividade neuronal no córtex auditivo e uma realocação das regiões corticais dedicadas ao processamento auditivo para tarefas visuais.
Isso poderia posteriormente influenciar o resultado do implante coclear.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar a eficácia da terapia fonoaudiológica direcionada para a reorganização cognitiva no ganho pós-implante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Nice, França, 06003
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ≥ 18 anos de idade que vêm para consulta no centro de implementação.
- Sujeitos que sabem ler e escrever em francês.
- Pacientes candidatos ao implante coclear e que não tenham contraindicado a operação após a avaliação pré-implante.
- Capacidade de assinar o consentimento livre e esclarecido.
- Sujeitos com um smartphone ou laptop que permita o acesso ao aplicativo
Critério de exclusão:
- Fatores físicos e culturais que possam interferir na testagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cuidados pós-implantação
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Um mês de terapia fonoaudiológica e cognitiva direcionada com fonoaudióloga e exercícios domiciliares com solução numérica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de fluência verbal
Prazo: 3 meses
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Este teste consiste em dar o maior número possível de palavras iniciadas com a mesma letra em dois minutos (fluências fonológicas) e o maior número possível de palavras da mesma categoria em dois minutos (fluências semânticas).
O interesse do estudo das fluências é que elas permitem observar tanto o funcionamento preferido dos pacientes (semântica vs. fonológica) quanto outros componentes como a memória de trabalho e a memória semântica.
A duração deste teste é de quatro minutos.
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3 meses
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Teste de Grober et Buschke
Prazo: 3 meses
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Este teste avalia a memória verbal e é composto por 16 itens pertencentes a 16 categorias semânticas diferentes.
A recordação indicativa é usada para verificar a eficiência da codificação e para dissociar os distúrbios de memória de acordo com seu tipo.
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3 meses
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Teste de porta
Prazo: 3 meses
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Este teste avalia a memória episódica visual-espacial.
Consiste em apresentar 24 fotos de portas ao paciente.
O paciente deve então reconhecer cada uma dessas portas na presença de três distratores.
É dividido em duas partes que diferem em termos de dificuldade de reconhecimento.
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3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 meses
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A escala HAD é um instrumento para triagem de transtornos ansiosos e depressivos.
É composto por 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-AOIP-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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