Эффективность Имплантат речи и когнитивной терапии Преколеарная имплантация (EPOC)
20 декабря 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Было показано, что у глухих людей происходит корковая реорганизация, которая может ускорить возрастное снижение когнитивных функций.
Таким образом, несмотря на то, что ряд справочных центров кохлеарной имплантации создают тесты для выявления когнитивных расстройств, они остаются глобальными и не очень специфичными для глухоты.
Точно так же слуховая реабилитация может сделать когнитивное снижение обратимым и вызвать серьезные изменения в когнитивном функционировании пациентов, которые будут иметь решающее значение для эффективности логопедической терапии и эффективности имплантации.
Действительно, было показано, что у глухих постречевых пациентов наблюдается меньшая активность нейронов в слуховой коре и перераспределение областей коры, предназначенных для обработки слуховых сигналов, на зрительные задачи.
Впоследствии это может повлиять на результат кохлеарного импланта.
Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности целенаправленной логопедической терапии, направленной на когнитивную реорганизацию после имплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет, приходящие на консультацию в центр внедрения.
- Субъекты, умеющие читать и писать по-французски.
- Пациенты, являющиеся кандидатами на кохлеарную имплантацию и не имевшие противопоказаний к операции после предимплантационной оценки.
- Возможность подписать свободное и информированное согласие.
- Субъекты со смартфоном или ноутбуком, который разрешает доступ к приложению
Критерий исключения:
- Физические и культурные факторы, которые могут помешать тестированию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: постимплантационный уход
|
Один месяц целенаправленной речевой и когнитивной терапии с логопедом и с домашними упражнениями дома с использованием числового решения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на беглость речи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот тест состоит в том, чтобы дать как можно больше слов, начинающихся с одной и той же буквы, за две минуты (фонологическая беглость) и как можно больше слов той же категории за две минуты (семантическая беглость).
Интерес изучения беглости состоит в том, что они позволяют нам наблюдать как предпочтительное функционирование пациентов (семантическое или фонологическое), так и другие компоненты, такие как рабочая память и семантическая память.
Продолжительность этого теста составляет четыре минуты.
|
3 месяца
|
|
Тест Гробера и Бушке
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот тест оценивает вербальную память и состоит из 16 заданий, относящихся к 16 различным семантическим категориям.
Ориентировочное припоминание используется для проверки эффективности кодирования и диссоциации нарушений памяти в зависимости от их типа.
|
3 месяца
|
|
Дверной тест
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот тест оценивает зрительно-пространственную эпизодическую память.
Он состоит из представления пациенту 24 изображений дверей.
Затем пациент должен распознать каждую из этих дверей в присутствии трех дистракторов.
Он разделен на две части, различающиеся по сложности распознавания.
|
3 месяца
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала HAD — это инструмент для скрининга тревожных и депрессивных расстройств.
Он состоит из 14 вопросов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (всего А), а семь других — к депрессивному аспекту.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-AOIP-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .