Effectiviteit Spraak- en cognitieve therapie Implantaat Pre-cohleaire implantatie (EPOC)
20 december 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Het is aangetoond dat bij dove mensen corticale reorganisatie optreedt en leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang kan versnellen.
Daarom, hoewel een aantal referentiecentra voor cochleaire implantatie tests opzetten om cognitieve stoornissen op te sporen, blijven deze globaal en niet erg specifiek voor doofheid.
Evenzo zou auditieve revalidatie cognitieve achteruitgang omkeerbaar kunnen maken en grote veranderingen in het cognitief functioneren van patiënten teweeg kunnen brengen die bepalend zullen zijn voor de effectiviteit van logopedie en de effectiviteit van implantatie.
Er is inderdaad aangetoond dat bij de dove postlinguale patiënt minder neuronale activiteit in de auditieve cortex plaatsvond en de corticale gebieden die bestemd zijn voor auditieve verwerking, werden herverdeeld naar visuele taken.
Dit kan vervolgens het resultaat van het cochleair implantaat beïnvloeden.
Het doel van deze studie is daarom het evalueren van de effectiviteit van gerichte logopedie gericht op cognitieve reorganisatie op post-implantaire winst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ≥ 18 jaar komen op consultatie in het uitvoeringscentrum.
- Onderwerpen die Frans kunnen lezen en schrijven.
- Patiënten die in aanmerking komen voor cochleaire implantatie en die geen contra-indicatie voor de operatie hebben gehad na de pre-implantatiebeoordeling.
- Mogelijkheid om gratis en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Proefpersonen met een smartphone of laptop die toegang geeft tot de applicatie
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke en culturele factoren die het testen kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: post-implantatie zorg
|
Een maand gerichte logopedische en cognitieve therapie bij een logopedist en thuis oefenen met behulp van een numerieke oplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze test bestaat uit het geven van zoveel mogelijk woorden die met dezelfde letter beginnen in twee minuten (fonologische vloeiendheden) en zoveel mogelijk woorden van dezelfde categorie in twee minuten (semantische vloeiendheden).
Het belang van de studie van vloeiendheden is dat ze ons in staat stellen om zowel het geprefereerde functioneren van patiënten (semantisch vs. fonologisch) als andere componenten zoals werkgeheugen en semantisch geheugen te observeren.
De duur van deze test is vier minuten.
|
3 maanden
|
|
De test van Grober et Buschke
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze test beoordeelt het verbale geheugen en bestaat uit 16 items die tot 16 verschillende semantische categorieën behoren.
Indicatieve herinnering wordt gebruikt om de efficiëntie van de codering te controleren en om geheugenstoornissen te dissociëren op basis van hun type.
|
3 maanden
|
|
Deur test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze test beoordeelt het visueel-ruimtelijk episodisch geheugen.
Het bestaat uit het presenteren van 24 foto's van deuren aan de patiënt.
De patiënt moet dan elk van deze deuren herkennen in de aanwezigheid van drie afleiders.
Het is verdeeld in twee delen die verschillen in termen van moeilijkheidsgraad van herkenning.
|
3 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De HAD-schaal is een instrument om te screenen op angst- en depressieve stoornissen.
Het bestaat uit 14 items met een score van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-AOIP-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .