Effectiveness 言语和认知治疗 植入物 耳前植入术 (EPOC)
2024年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
已经表明，在聋人中，皮质重组发生并且可以加速与年龄相关的认知衰退。
因此，尽管许多人工耳蜗参考中心正在设置检测认知障碍的测试，但这些测试仍然是全球性的，并不是针对耳聋的。
同样，听觉康复可以使认知衰退可逆，并为患者的认知功能带来重大改变，这将决定言语治疗的有效性和植入的有效性。
事实上，已经表明，在语后聋患者中，听觉皮层的神经元活动较少，并且专门用于视觉任务的听觉处理的皮层区域发生了重新分配。
这随后可能会影响人工耳蜗的结果。
因此，本研究的目的是评估旨在对植入后增益进行认知重组的定向言语治疗的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Nice、法国、06003
- Chu De Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前来实施中心咨询的年满 18 岁的男性或女性。
- 可以读写法语的受试者。
- 适合人工耳蜗植入且在植入前评估后没有任何手术禁忌症的患者。
- 能够签署自由和知情同意书。
- 拥有允许访问该应用程序的智能手机或笔记本电脑的受试者
排除标准：
- 可能干扰测试的物理和文化因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：植入后护理
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由言语治疗师进行为期一个月的有针对性的言语和认知治疗，并在家中使用数字解决方案进行家庭锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口语流利度测试
大体时间：3个月
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该测试包括在两分钟内给出尽可能多的以相同字母开头的单词（语音流畅度）和在两分钟内给出尽可能多的相同类别的单词（语义流畅度）。
流利度研究的兴趣在于它们使我们能够观察患者的首选功能（语义与语音）和其他组成部分，如工作记忆和语义记忆。
该测试的持续时间为四分钟。
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3个月
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Grober et Buschke 的测试
大体时间：3个月
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该测试评估语言记忆，由属于 16 个不同语义类别的 16 个项目组成。
指示性回忆用于检查编码的效率并根据其类型分离记忆障碍。
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3个月
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上门测试
大体时间：3个月
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该测试评估视觉空间情景记忆。
它包括向患者展示 24 张门的图片。
然后，患者必须在三个干扰物存在的情况下认出这些门中的每一扇。
它分为识别难度不同的两个部分。
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3个月
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医院焦虑终抑郁量表
大体时间：3个月
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HAD 量表是一种筛查焦虑症和抑郁症的工具。
它由从 0 到 3 的 14 个项目组成。七个问题与焦虑有关（总 A），另外七个与抑郁维度有关。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nicolas GUEVARA, Dr、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-AOIP-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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