Efficacité Orthophonie et Thérapie Cognitive Implant Implantation Précohléaire (EPOC)
20 décembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Il a été démontré que chez les personnes sourdes, une réorganisation corticale se produit et peut accélérer le déclin cognitif lié à l'âge.
Ainsi, même si de nombreux Centres de Référence d'Implantation Cochléaire mettent en place des tests de détection des troubles cognitifs, ceux-ci restent globaux et peu spécifiques à la surdité.
De même, la rééducation auditive pourrait rendre réversible le déclin cognitif et entraîner des modifications majeures du fonctionnement cognitif des patients qui seront déterminantes pour l'efficacité de l'orthophonie et l'efficacité de l'implantation.
En effet, il a été montré que, chez le patient sourd postlingual, il y avait moins d'activité neuronale dans le cortex auditif et une réallocation des régions corticales dédiées au traitement auditif vers les tâches visuelles.
Cela pourrait par la suite influencer le résultat de l'implant cochléaire.
Le but de cette étude est donc d'évaluer l'efficacité de l'orthophonie ciblée visant la réorganisation cognitive sur le gain post-implantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06003
- CHU de Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme ≥ 18 ans venant en consultation au centre d'implantation.
- Sujets sachant lire et écrire le français.
- Les patients candidats à l'implantation cochléaire et qui n'ont pas eu de contre-indication à l'opération suite au bilan pré-implantatoire.
- Capacité à signer un consentement libre et éclairé.
- Sujets avec un smartphone ou un ordinateur portable permettant l'accès à l'application
Critère d'exclusion:
- Les facteurs physiques et culturels qui peuvent interférer avec le test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: soins post-implantation
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Un mois de thérapie orthophonique et cognitive ciblée avec un orthophoniste et avec des exercices à domicile à domicile en utilisant une solution numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'aisance verbale
Délai: 3 mois
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Ce test consiste à donner un maximum de mots commençant par la même lettre en deux minutes (fluidités phonologiques) et autant de mots de la même catégorie en deux minutes (fluidités sémantiques).
L'intérêt de l'étude des fluences est qu'elles permettent d'observer à la fois le fonctionnement préféré des patients (sémantique vs phonologique) et d'autres composantes comme la mémoire de travail et la mémoire sémantique.
La durée de ce test est de quatre minutes.
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3 mois
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Test de Grober et Buschke
Délai: 3 mois
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Ce test évalue la mémoire verbale et est composé de 16 items appartenant à 16 catégories sémantiques différentes.
Le rappel indicatif permet de vérifier l'efficacité de l'encodage et de dissocier les troubles de la mémoire selon leur type.
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3 mois
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Essai de porte
Délai: 3 mois
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Ce test évalue la mémoire épisodique visuo-spatiale.
Il consiste à présenter 24 photos de portes au patient.
Le patient doit alors reconnaître chacune de ces portes en présence de trois distracteurs.
Il est divisé en deux parties qui diffèrent en termes de difficulté de reconnaissance.
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3 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: 3 mois
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L'échelle HAD est un instrument de dépistage des troubles anxieux et dépressifs.
Il est composé de 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
1 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-AOIP-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .