Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia Discorso e Terapia Cognitiva Impianto Impianto Pre-cohlear (EPOC)

20 dicembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
È stato dimostrato che nelle persone sorde si verifica una riorganizzazione corticale che può accelerare il declino cognitivo legato all'età. Pertanto, anche se un certo numero di centri di riferimento per l'impianto cocleare stanno istituendo test per rilevare i disturbi cognitivi, questi rimangono globali e non molto specifici per la sordità. Allo stesso modo, la riabilitazione uditiva potrebbe rendere reversibile il declino cognitivo e determinare importanti cambiamenti nel funzionamento cognitivo dei pazienti che saranno decisivi per l'efficacia della logopedia e l'efficacia dell'impianto. Infatti, è stato dimostrato che, nel paziente sordo postlinguale, si è verificata una minore attività neuronale nella corteccia uditiva e una riallocazione delle regioni corticali dedicate all'elaborazione uditiva a compiti visivi. Ciò potrebbe successivamente influenzare l'esito dell'impianto cocleare. Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare l'efficacia della logopedia mirata finalizzata alla riorganizzazione cognitiva sul guadagno post-impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06003
        • Chu de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età ≥ 18 anni che si presentano per un consulto presso il centro di attuazione.
  • Soggetti che sanno leggere e scrivere in francese.
  • Pazienti candidati all'impianto cocleare e che non hanno avuto alcuna controindicazione all'intervento a seguito della valutazione pre-impianto.
  • Possibilità di firmare il consenso libero e informato.
  • Soggetti con uno smartphone o laptop che consenta l'accesso all'applicazione

Criteri di esclusione:

- Fattori fisici e culturali che possono interferire con i test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cura post-impianto
Comportamentale: discorso mirato e terapia cognitiva
Un mese di terapia logopedica e cognitiva mirata con un logopedista e con esercizi domiciliari a casa utilizzando una soluzione numerica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo test consiste nel dare quante più parole possibili che iniziano con la stessa lettera in due minuti (fluenze fonologiche) e tante parole della stessa categoria in due minuti (fluenze semantiche). L'interesse dello studio delle fluenze è che ci permettono di osservare sia il funzionamento preferito dei pazienti (semantico vs. fonologico) sia altri componenti come la memoria di lavoro e la memoria semantica. La durata di questo test è di quattro minuti.
3 mesi
Test di Grober e Buschke
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo test valuta la memoria verbale ed è composto da 16 item appartenenti a 16 diverse categorie semantiche. Il richiamo indicativo viene utilizzato per verificare l'efficienza della codifica e per dissociare i disturbi della memoria in base al loro tipo.
3 mesi
Prova porta
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo test valuta la memoria episodica visuo-spaziale. Consiste nel presentare al paziente 24 immagini di porte. Il paziente deve quindi riconoscere ognuna di queste porte in presenza di tre distrattori. È diviso in due parti che si differenziano per difficoltà di riconoscimento.
3 mesi
Scala dell'ansia ospedaliera e della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala HAD è uno strumento per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. Si compone di 14 item valutati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la dimensione depressiva.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-AOIP-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su discorso mirato e terapia cognitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi