Eficacia Implante de Terapia Cognitiva y del Habla Implantación Precoclear (EPOC)
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Se ha demostrado que en las personas sordas se produce una reorganización cortical que puede acelerar el deterioro cognitivo relacionado con la edad.
Por tanto, aunque varios Centros de Referencia en Implantación Coclear están poniendo en marcha pruebas para detectar trastornos cognitivos, estas siguen siendo globales y poco específicas de la sordera.
Asimismo, la rehabilitación auditiva podría hacer reversible el deterioro cognitivo y provocar cambios importantes en el funcionamiento cognitivo de los pacientes que serán determinantes para la eficacia de la logopedia y la eficacia de la implantación.
De hecho, se ha demostrado que, en el paciente poslocutivo sordo, se produce una menor actividad neuronal en la corteza auditiva y una reasignación de las regiones corticales dedicadas al procesamiento auditivo a tareas visuales.
Esto podría influir posteriormente en el resultado del implante coclear.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia del habla dirigida dirigida a la reorganización cognitiva en la ganancia posterior al implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres ≥ 18 años que acuden a consulta al centro de implantación.
- Sujetos que saben leer y escribir en francés.
- Pacientes candidatos a implante coclear y que no hayan tenido ninguna contraindicación para la operación tras la valoración preimplante.
- Capacidad para firmar el consentimiento libre e informado.
- Sujetos con un teléfono inteligente o computadora portátil que permita el acceso a la aplicación
Criterio de exclusión:
- Factores físicos y culturales que pueden interferir con las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cuidado posterior a la implantación
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Un mes de terapia cognitiva y del habla dirigida con un logopeda y con ejercicios en casa usando una solución numérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba consiste en dar tantas palabras como sea posible que comiencen con la misma letra en dos minutos (fluideces fonológicas) y tantas palabras de la misma categoría en dos minutos (fluideces semánticas).
El interés del estudio de las fluidez es que permiten observar tanto el funcionamiento preferido de los pacientes (semántico vs. fonológico) como otros componentes como la memoria de trabajo y la memoria semántica.
La duración de esta prueba es de cuatro minutos.
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3 meses
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Prueba de Grober et Buschke
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba evalúa la memoria verbal y está compuesta por 16 ítems pertenecientes a 16 categorías semánticas diferentes.
El recuerdo indicativo se utiliza para comprobar la eficacia de la codificación y para disociar los trastornos de la memoria según su tipo.
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3 meses
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Prueba de puerta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba evalúa la memoria episódica visoespacial.
Consiste en presentar 24 fotografías de puertas al paciente.
El paciente debe entonces reconocer cada una de estas puertas en presencia de tres distractores.
Se divide en dos partes que difieren en términos de dificultad de reconocimiento.
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3 meses
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala HAD es un instrumento para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-AOIP-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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