Hatékonyság beszéd- és kognitív terápia Implantátum Pre-kohleáris beültetés (EPOC)
2024. december 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kimutatták, hogy a siketeknél a kérgi átrendeződés megtörténik, és felgyorsíthatja az életkorral összefüggő kognitív hanyatlást.
Ezért annak ellenére, hogy számos Cochlearis Implantációs Referencia Központ hoz létre teszteket a kognitív zavarok kimutatására, ezek továbbra is globálisak, és nem nagyon specifikusak a süketségre.
Hasonlóképpen, a hallás-rehabilitáció visszafordíthatóvá teheti a kognitív hanyatlást, és jelentős változásokat idézhet elő a betegek kognitív működésében, ami meghatározó lesz a logopédiai kezelés és a beültetés eredményessége szempontjából.
Valójában kimutatták, hogy a posztlingvális siket betegeknél a hallókéregben kevesebb idegi aktivitás, és a hallásfeldolgozásnak szentelt kérgi régiók vizuális feladatokra való átcsoportosítása ment végbe.
Ez később befolyásolhatja a cochleáris implantátum kimenetelét.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy értékelje a célzott beszédterápia hatékonyságát, amely a kognitív átszervezést célozza a beültetés utáni gyarapodás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők konzultációra jönnek a végrehajtó központba.
- Tantárgyak, akik tudnak franciául írni és olvasni.
- Olyan betegek, akiknél cochlearis beültetésre várnak, és akiknél a beültetés előtti értékelést követően semmilyen ellenjavallat nem volt a műtétre.
- Képes szabad és tájékozott beleegyezés aláírására.
- Alanyok okostelefonnal vagy laptoppal, amely lehetővé teszi az alkalmazás elérését
Kizárási kritériumok:
- Fizikai és kulturális tényezők, amelyek megzavarhatják a tesztelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beültetés utáni gondozás
|
Egy hónapos célzott beszéd- és kognitív terápia logopédussal és otthoni torna numerikus megoldással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális folyékonysági teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a teszt abból áll, hogy két perc alatt a lehető legtöbb szót adjuk meg, amelyek ugyanazzal a betűvel kezdődnek (fonológiai folyékonyság), és két perc alatt annyi azonos kategóriájú szót adunk meg (szemantikai fluenciák).
A fluenciák vizsgálatának érdekessége, hogy lehetővé teszik a betegek preferált működésének (szemantikai vs. fonológiai) és egyéb összetevők, például a munkamemória és a szemantikai memória megfigyelését.
A teszt időtartama négy perc.
|
3 hónap
|
|
Grober et Buschke tesztje
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a teszt a verbális memóriát értékeli, és 16 különböző szemantikai kategóriába tartozó 16 elemből áll.
Az indikatív visszahívás a kódolás hatékonyságának ellenőrzésére és a memóriazavarok típus szerinti szétválasztására szolgál.
|
3 hónap
|
|
Ajtó teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a teszt a vizuális-térbeli epizodikus memóriát értékeli.
24 ajtókép bemutatásából áll a páciensnek.
A páciensnek ezután mindegyik ajtót fel kell ismernie három zavaró tényező jelenlétében.
Két részre oszlik, amelyek a felismerés nehézségében különböznek egymástól.
|
3 hónap
|
|
Kórházi szorongás vége Depresszió skála
Időkeret: 3 hónap
|
A HAD skála egy eszköz a szorongásos és depressziós rendellenességek szűrésére.
14 elemből áll, 0-tól 3-ig értékelve. Hét kérdés a szorongással (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióval kapcsolatos.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-AOIP-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .