Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet Tale- og kognitiv terapi implantat præ-kohleær implantation (EPOC)

20. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Det har vist sig, at hos døve forekommer kortikal reorganisering og kan fremskynde aldersrelateret kognitiv tilbagegang. Derfor, selvom en række Cochlear Implantation Reference Centre opretter tests til at opdage kognitive lidelser, forbliver disse globale og ikke særligt specifikke for døvhed. Tilsvarende kunne auditiv rehabilitering gøre kognitiv tilbagegang reversibel og medføre store ændringer i patienters kognitive funktion, hvilket vil være afgørende for effektiviteten af ​​taleterapi og effektiviteten af ​​implantation. Det er faktisk blevet vist, at der hos den døve postlinguale patient fandt mindre neuronal aktivitet i den auditive cortex og en omfordeling af de kortikale regioner dedikeret til auditiv behandling sted til visuelle opgaver. Dette kan efterfølgende påvirke resultatet af cochleaimplantatet. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere effektiviteten af ​​målrettet taleterapi rettet mod kognitiv reorganisering på post-implantat gevinst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller Kvinder ≥ 18 år kommer til konsultation i implementeringscentret.
  • Fag, der kan læse og skrive fransk.
  • Patienter, der er kandidater til cochlear implantation, og som ikke har haft nogen kontraindikation for operationen efter præimplantatvurderingen.
  • Mulighed for at underskrive gratis og informeret samtykke.
  • Emner med en smartphone eller bærbar computer, der giver adgang til applikationen

Ekskluderingskriterier:

- Fysiske og kulturelle faktorer, der kan interferere med testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pleje efter implantation
Adfærdsmæssigt: målrettet tale- og kognitiv terapi
En måneds målrettet tale- og kognitiv terapi med logopæd og med hjemmetræning i hjemmet ved brug af en numerisk løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal flydende test
Tidsramme: 3 måneder
Denne test består i at give så mange ord som muligt begyndende med det samme bogstav på to minutter (fonologiske flydende sprog) og så mange ord af samme kategori på to minutter (semantiske flydende). Interessen for studiet af flydende er, at de giver os mulighed for at observere både patienters foretrukne funktion (semantisk vs. fonologisk) og andre komponenter såsom arbejdshukommelse og semantisk hukommelse. Varigheden af ​​denne test er fire minutter.
3 måneder
Grober et Buschkes test
Tidsramme: 3 måneder
Denne test vurderer verbal hukommelse og er sammensat af 16 punkter, der tilhører 16 forskellige semantiske kategorier. Indikativ tilbagekaldelse bruges til at kontrollere effektiviteten af ​​kodning og til at adskille hukommelsesforstyrrelser efter deres type.
3 måneder
Dør test
Tidsramme: 3 måneder
Denne test vurderer visuel-rumlig episodisk hukommelse. Den består i at præsentere 24 billeder af døre for patienten. Patienten skal derefter genkende hver af disse døre i nærværelse af tre distraktorer. Den er opdelt i to dele, som adskiller sig med hensyn til sværhedsgraden af ​​genkendelse.
3 måneder
Hospital Angst end Depression skala
Tidsramme: 3 måneder
HAD-skalaen er et instrument til at screene for angst og depressive lidelser. Den består af 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Studieleder: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-AOIP-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleære implantater

Kliniske forsøg med målrettet tale- og kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner