Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet Tal och kognitiv terapi Implantation Pre-cohlear Implantation (EPOC)

16 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Det har visat sig att hos döva sker kortikal omorganisation och kan påskynda åldersrelaterad kognitiv försämring. Därför, även om ett antal referenscenter för Cochleaimplantation håller på att inrätta tester för att upptäcka kognitiva störningar, förblir dessa globala och inte särskilt specifika för dövhet. På liknande sätt skulle auditiv rehabilitering kunna göra kognitiv försämring reversibel och åstadkomma stora förändringar i den kognitiva funktionen hos patienter som kommer att vara avgörande för effektiviteten av talterapi och effektiviteten av implantation. Det har faktiskt visat sig att hos den döva postlinguala patienten ägde mindre neuronal aktivitet i den auditiva cortexen rum och en omfördelning av de kortikala regionerna dedikerade till auditiv bearbetning till visuella uppgifter. Detta kan senare påverka resultatet av cochleaimplantatet. Syftet med denna studie är därför att utvärdera effektiviteten av målinriktad logopedi som syftar till kognitiv omorganisation vid post-implantatvinst.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06003
        • Rekrytering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor ≥ 18 år kommer på konsultation på implementeringscentrum.
  • Ämnen som kan läsa och skriva franska.
  • Patienter som är kandidater för cochleaimplantation och som inte har haft någon kontraindikation för operationen efter bedömningen före implantatet.
  • Möjlighet att underteckna fritt och informerat samtycke.
  • Ämnen med en smartphone eller bärbar dator som tillåter åtkomst till applikationen

Exklusions kriterier:

- Fysiska och kulturella faktorer som kan störa testning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vård efter implantation
Beteende: riktad tal- och kognitiv terapi
En månads målinriktad tal- och kognitiv terapi med logoped och med hemträning hemma med hjälp av en numerisk lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbalt flytande test
Tidsram: 3 månader
Detta test består av att ge så många ord som möjligt som börjar med samma bokstav på två minuter (fonologiska flytande) och så många ord i samma kategori på två minuter (semantiska flytande). Intresset med studiet av flyt är att de tillåter oss att observera både patienternas föredragna funktion (semantisk vs. fonologisk) och andra komponenter som arbetsminne och semantiskt minne. Varaktigheten av detta test är fyra minuter.
3 månader
Grober et Buschkes test
Tidsram: 3 månader
Detta test bedömer verbalt minne och består av 16 objekt som tillhör 16 olika semantiska kategorier. Indikativ återkallelse används för att kontrollera effektiviteten av kodning och för att dissociera minnesstörningar efter deras typ.
3 månader
Dörrtest
Tidsram: 3 månader
Detta test bedömer visuellt-spatialt episodiskt minne. Den består av att presentera 24 bilder på dörrar för patienten. Patienten måste sedan känna igen var och en av dessa dörrar i närvaro av tre distraktorer. Den är uppdelad i två delar som skiljer sig åt när det gäller svårighet att känna igen.
3 månader
Sjukhus ångest slut Depression skala
Tidsram: 3 månader
HAD-skalan är ett instrument för att screena för ångest och depressiva besvär. Den består av 14 punkter betygsatta från 0 till 3. Sju frågor rör ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Studierektor: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-AOIP-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

Kliniska prövningar på riktad tal- och kognitiv terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera