ストレス管理のための生態学的な瞬間的な評価とテキストメッセージの介入 (FACE Stress)
2025年4月24日 更新者：Click Therapeutics, Inc.
クリックのエコロジカルモーメンタリー評価（EMA）とストレス管理のためのテキストメッセージ介入（顔ストレス研究）
EMAとストレス管理のための自動化されたテキストメッセージ介入と比較した生態学的瞬間評価（EMA）の実現可能性と受容性
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、リモート設定で行われた平均よりも高い知覚されたストレスを持つ参加者のストレス管理のためのEMA Plusの自動テキストメッセージ介入と比較して、生態学的瞬間評価（EMA）の実現可能性と受容性を評価することです。
研究の詳細は次のとおりです。
研究期間：7か月の介入期間：3週間
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10013
- Click Therapeutics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 22歳以上
- 東部標準時間または中央標準タイムゾーンに存在する必要があります
- インフォームドコンセントフォームのレビューと完了によって実証されているように、英語で読み書きできる
- SMS対応のスマートフォンを所有しています
- 4項目の知覚されたストレススケールで5を超えるスコアリング（平均よりも高いストレスを反映）
除外基準：
- 報告された精神病のスペクトルの認知障害および/または精神障害
- 別のサポート研究に登録
- 現在、テレヘルスを通じて心理療法を受けています
- 20以上のPHQ-9スコア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1週間のEMAに続いて、2週間のEMAとストレスと対処の自動テキストメッセージが続きます
1週間のEMAの1週間（1日に1日2回目の瞬間的な影響を評価するために起きます）に加えて、1日2回配信される自動テキストメッセージの組み合わせで2週間のEMA。
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1週間のEMA（瞬間的な影響を評価するために起きた時間中に1日2回の1日の調査が配信されます）に2週間のEMAと顔のストレス
他の名前：
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他の：EMAのみの制御
3週間のEMA。1日あたり2回の調査で構成され、テキストメッセージと電子メールを起動して、参加者に調査を完了するよう促します。
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生態学的な瞬間的な影響を評価するために、起きた時間中に1日あたり2回の調査で構成される3週間のEMA。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMAとEMAとテキストメッセージの介入またはEMA介入を単独で完了した参加者の数。
時間枠：3週間
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顔のストレス研究の主な結果は、EMAおよびEMA Plusテキストメッセージ介入（EMA+）の実行可能性を評価することです。最初のスクリーニング後の完了者数によって評価され、ゼロからすべての被験者まで（最高）
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響の生態学的な瞬間的な変化
時間枠：3週間
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瞬間的な影響の変化は、3週間にわたって1日2回提供された生態学的な瞬間評価を使用することにより測定されます。
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3週間
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知覚されたストレスの変化
時間枠：7ヶ月
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知覚された応力の変化は、ベースライン、介入後3週間、および1/3/6か月の追跡で知覚された応力スケールを使用して測定されます。
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7ヶ月
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不安の症状
時間枠：7ヶ月
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不安の症状は、ベースライン、介入後3週間、および1/3/6か月の追跡時に、一般化不安障害-7項目スケール（GAD-7）を使用することにより測定されます。
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7ヶ月
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うつ病の症状
時間枠：7ヶ月
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うつ病の変化は、患者の健康アンケート（PHQ-9）をベースライン、介入後3週間、および1/3/6か月の追跡で使用することにより測定されます。
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7ヶ月
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PTSDの症状
時間枠：7ヶ月
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PTSDの変更は、ベースライン、介入後3週間、および1/3/6か月のフォローアップで、DSM-5（PC-PTSD-5）のプライマリケアPTSDスクリーンを使用して測定されます。
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7ヶ月
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回復力の変化
時間枠：7ヶ月
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レジリエンスの変化は、ベースライン、介入後3週間、および1/3/6か月のフォローアップで短いレジリエンススケール（BRS）を使用して測定されます。
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7ヶ月
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心理的幸福
時間枠：7ヶ月
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心理的幸福の変化は、ベースライン、介入後3週間、および1/3/6か月のフォローアップでのユーティミアスケールを使用することにより測定されます。
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7ヶ月
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孤独
時間枠：7ヶ月
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知覚された孤独の変化は、ベースライン、介入後3週間、および1/3/6か月のフォローアップでの単一の質問（アイテム）によって測定されます。
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7ヶ月
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セルフマスター
時間枠：7ヶ月
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セルフマスターの変化は、ベースライン、介入後3週間のベースライン、および1/3/6か月のフォローアップでのピアリンセルフマスタースケールを使用して測定されます。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN、Click Therapeutics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月29日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2021年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。