Ekologinen hetkellinen arviointi ja tekstiviestien interventio stressin hallintaan (FACE Stress)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Click Therapeutics, Inc.
Clickin ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) ja tekstiviestien interventio stressin hallintaan (kasvostressitutkimus)
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna Stressin hallinnan EMA Plus -automaattiseen tekstiviestiin koskevaan interventioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna EMA: n plus automatisoituun tekstiviestiin interventioon stressinhallinnassa osallistujilla, joilla on keskimääräistä korkeampi havaittu stressi, joka on tehty etäympäristössä.
Tutkimustiedot sisältävät:
Tutkimuksen kesto: 7 kuukauden intervention kesto: 3 viikkoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- Click Therapeutics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 22 vuotta tai vanhempi
- On oltava itäisen vakioajan tai keskisuurten aikavyöhykkeen kanssa
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi, kuten tarkistamalla ja täyttämällä tietoinen suostumuslomake
- Omista tekstiviesti -käytössä oleva älypuhelin
- Pisteytys> 5 4-osaisessa havaitussa stressiasteikolla (heijastaen keskimääräistä korkeampaa havaittua stressiä)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen spektrin kognitiivinen heikkeneminen ja/tai psykiatriset häiriöt
- Ilmoittautui toiseen tukitutkimukseen
- Tällä hetkellä psykoterapian kautta etäterveyden kautta
- PHQ-9-pistemäärä on vähintään 20.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 viikko EMA, jota seuraa 2 viikkoa EMA: sta ja automatisoidut stressin ja selviytymisen tekstiviestit
1 viikko EMA (2 päivittäistä kyselyä päivässä heräämisajat hetkellisten vaikutusten arvioimiseksi) plus 2 viikkoa EMA: ta automatisoitujen tekstiviestien yhdistelmänä, jotka toimitetaan kahdesti päivässä, mikä sisältö seuraa rakenteita stressin ja selviytymisen tapahtumamallista (kasvostressi)
|
1 viikkoa EMA: ta (2 päivittäistä kyselyä päivässä, joka toimitetaan heräämisaikoina hetkellisten vaikutusten arvioimiseksi) plus 2 viikkoa EMA: ta ja kasvostressiä
Muut nimet:
|
|
Muut: Pelkästään EMA: n hallinta
3 viikkoa EMA: ta, joka koostuu 2 tutkimuksesta päivässä, toimitetaan tekstiviestien ja sähköpostien kautta herätysaikana, jotta osallistujat saattavat päätökseen kyselyn.
|
Kolme viikkoa EMA: ta, joka koostuu kahdesta päivittäisestä tutkimuksesta päivässä, joka on annettu heräämisaikoina ekologisten hetkellisten vaikutusten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkästään EMA: n ja EMA: n ja tekstiviestien intervention tai EMA -intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kasvon stressitutkimuksen päätuloksena on arvioida EMA: n ja EMA: n plus tekstiviestien intervention (EMA+) toteutettavuus, joka arvioidaan valmistettujen yksilöiden lukumäärän jälkeen alkuperäisen seulonnan jälkeen, nollasta pahimmaksi kaikille aiheisiin (parhaisiin)
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologinen hetkellinen muutos vaikutusten
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Modical -vaikutusten muutokset mitataan käyttämällä ekologisia hetkellisiä arvioita, jotka toimitetaan kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
|
3 viikkoa
|
|
Muutokset havaitussa stressissä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Havaitun stressin muutokset mitataan käyttämällä havaittua stressi-asteikkoa lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 1/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
|
Ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ahdistuksen oireet mitataan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7-asteikkoa (GAD-7) lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 1/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Masennuksen muutos mitataan käyttämällä potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 3/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
|
PTSD -oireet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
PTSD: n muutokset mitataan käyttämällä DSM-5: n (PC-PTSD-5) perusterveydenhuollon PTSD-näyttöä lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 3/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
|
Kestävyyden muutos
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Joustavuuden muutokset mitataan käyttämällä lyhyttä joustavuusasteikkoa (BRS) lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 1/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutokset psykologisessa hyvinvoinnissa mitataan käyttämällä etymia-asteikkoa lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 1/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Havaitun yksinäisyyden muutokset mitataan yhdellä kysymyksellä (tuote) lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 1/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
|
Itsehallinta
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Itsemestarien muutokset mitataan käyttämällä Pearlinin itsemestarista asteikkoa lähtötilanteessa, 3 viikkoa intervention jälkeen ja 1/3/6 kuukauden seurannassa.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN, Click Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DL-FACE-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .