Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økologisk øjeblikkelig vurdering og tekstbeskedintervention til stresshåndtering (FACE Stress)

24. april 2025 opdateret af: Click Therapeutics, Inc.

KLIK's økologiske øjeblikkelige vurdering (EMA) og tekstbeskedintervention til stresshåndtering (ansigtsstressundersøgelse)

Feasibility and Acceptability af en økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) sammenlignet med en EMA plus automatiseret tekstmeddelelsesintervention til stresshåndtering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet af en økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) sammenlignet med en EMA plus automatiseret tekstbeskedintervention for stresshåndtering hos deltagere med højere end gennemsnittet opfattet stress udført i en fjernindstilling.

Undersøgelsesoplysninger inkluderer:

Undersøgelsesvarighed: 7 måneders interventionsvarighed: 3 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10013
        • Click Therapeutics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 22 år eller ældre
  2. Skal opholde sig i en østlig standardtid eller den centrale standard tidszone
  3. I stand til at læse og skrive på engelsk som demonstreret ved gennemgang og udfyldelse af en informeret samtykkeformular
  4. Ej en SMS -aktiveret smartphone
  5. Scoring> 5 på den 4-punkts opfattede stressskala (afspejler højere end gennemsnittet opfattet stress)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapporteret kognitiv svækkelse og/eller psykiatriske lidelser i det psykotiske spektrum
  2. Tilmeldt en anden supportundersøgelse
  3. Modtager i øjeblikket psykoterapi gennem telehealth
  4. PHQ-9-score på 20 eller derover.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 uge EMA efterfulgt af 2 uger af EMA og automatiserede tekstbeskeder om stress og mestring
1 ugers EMA (2 daglige undersøgelser om dagen vågner timer for at evaluere øjeblikkelige påvirkninger) plus 2 ugers EMA i kombination af automatiserede tekstbeskeder leveret to gange om dagen, hvilket indhold følger konstruktioner fra transaktionsmodellen for stress og mestring (ansigtsstress)
Andet: Ema + Ema og ansigtsstress
1 wk af EMA (2 daglige undersøgelser pr. Dag leveret i vågne timer for at evaluere øjeblikkelige påvirkninger) plus 2 ugers EMA og ansigtsstress
Andre navne:
  • Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) & ansigtsstress
Andet: Kontrol af EMA alene
3 ugers EMA, der består af 2 undersøgelser pr. Dag leveret via tekstbesked og e -mail i vågne timer for at få deltagerne til at gennemføre undersøgelsen.
Andet: Ema alene
Tre ugers EMA bestående af 2 daglige undersøgelser pr. Dag leveret i vågne timer for at evaluere økologiske øjeblikkelige påvirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der afsluttede EMA og EMA plus tekstbeskedintervention eller EMA -intervention alene.
Tidsramme: 3 uger
Det vigtigste resultat af Face Stress -undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​en EMA og EMA plus tekstbeskedintervention (EMA+), vurderet af antallet af afsluttede individer efter den indledende screening, fra nul som værst til alle emner (bedste)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øjeblikkelig ændring i påvirkninger
Tidsramme: 3 uger
Ændringer i øjeblikkelige påvirkninger måles ved anvendelse af økologiske øjeblikkelige vurderinger leveret to gange om dagen i 3 uger.
3 uger
Ændringer i opfattet stress
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer i den opfattede stress måles ved anvendelse af den opfattede stressskala ved baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder
Symptomer på angst
Tidsramme: 7 måneder
Symptomer på angst måles ved anvendelse af den generaliserede angstlidelse-7-vareskala (GAD-7) ved baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder
Symptomer på depression
Tidsramme: 7 måneder
Ændring i depression måles ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) ved baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder
Symptomer på PTSD
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer i PTSD måles ved hjælp af skærmbilledet Primærpleje PTSD til DSM-5 (PC-PTSD-5) ved baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer i modstandsdygtighed måles ved hjælp af den korte resilience-skala (BRS) ved baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder
Psykologisk velvære
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer i psykologisk velvære måles ved hjælp af euthymia-skalaen ved baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder
Ensomhed
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer i den opfattede ensomhed måles ved et enkelt spørgsmål (vare) ved baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder
Selvmasteret
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer i selvmasteret måles ved hjælp af Pearlin-selvmastere skalaen på baseline, 3 uger efter intervention og ved 1/3/6 måneders opfølgning.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Click Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN, Click Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DL-FACE-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ema + Ema og ansigtsstress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner