Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekologické momentální hodnocení a intervence textových zpráv pro správu stresu (FACE Stress)

24. dubna 2025 aktualizováno: Click Therapeutics, Inc.

Ekologické momentální hodnocení Click (EMA) a intervence textových zpráv pro správu stresu (studie obličeje)

Proveditelnost a přijatelnost ekologického momentálního posouzení (EMA) ve srovnání s EMA plus automatizovanou intervencí textových zpráv pro správu stresu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost ekologického momentálního hodnocení (EMA) ve srovnání s EMA plus automatizovanou intervencí textových zpráv pro zvládání stresu u účastníků s vyšší než průměrný vnímaný stres prováděný ve vzdáleném prostředí.

Podrobnosti o studii zahrnují:

Doba trvání studie: 7 měsíců doba trvání intervence: 3 týdny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • Click Therapeutics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 22 let nebo starší
  2. Musí bydlet ve východním standardním čase nebo centrálním standardním časovém pásmu
  3. Schopen číst a psát v angličtině, jak bylo prokázáno recenzí a vyplněním formuláře informovaného souhlasu
  4. Vlastní smartphone povolený SMS
  5. Bodování> 5 na 4-bodové vnímané stresové stupnici (odráží vyšší než průměrné vnímané stres)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Hlášené kognitivní poškození a/nebo psychiatrické poruchy psychotického spektra
  2. Zapsáno do jiné studie podpory
  3. V současné době dostává psychoterapii prostřednictvím telehealth
  4. PHQ-9 skóre 20 nebo vyšší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 týden EMA následované 2 týdny EMA a automatizované textové zprávy o stresu a zvládání
1 týdny EMA (2 denní průzkumy denně probouzející se hodiny pro vyhodnocení momentálních vlivů) plus 2 týdny EMA v kombinaci automatizovaných textových zpráv dodávaných dvakrát denně, což obsah sleduje konstrukty z transakčního modelu stresu a zvládání (stres obličeje)
Jiný: EMA + EMA a obličejový stres
1 týdny EMA (2 denní průzkumy denně doručené během probuzení pro hodnocení momentálních vlivů) plus 2 týdny ema a obličejového stresu
Ostatní jména:
  • Ekologická momentální hodnocení (EMA) a obličejový stres
Jiný: Kontrola samotné EMA
3 týdny EMA, sestávající ze 2 průzkumů denně doručených textovou zprávou a e -mailem během hodin probuzení, aby účastníci přiměli dokončit průzkum.
Jiný: EMA sám
Tři týdny EMA sestávající ze 2 denních průzkumů denně dodávaných během probuzení hodin, aby se vyhodnotily ekologické momentální účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili intervenci textových zpráv EMA a EMA plus nebo pouze intervence EMA.
Časové okno: 3 týdny
Hlavním výsledkem studie na stresu obličeje je zhodnocení proveditelnosti intervence EMA a EMA plus textové zprávy (EMA+), posouzeno počtem dokončených jednotlivců po počátečním screeningu, od nuly jako nejhorší až po všechny subjekty (nejlepší)
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekologická momentální změna vlivů
Časové okno: 3 týdny
Změny v okamžiku, kdy se měníte vlivem, budou měřeny pomocí ekologických momentálních hodnocení dodávaných dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
3 týdny
Změny vnímaného stresu
Časové okno: 7 měsíců
Změny vnímaného stresu budou měřeny pomocí vnímané stupnice stresu na začátku, 3 týdny po zásahu a po 1/3/6 měsíční sledování.
7 měsíců
Příznaky úzkosti
Časové okno: 7 měsíců
Příznaky úzkosti budou měřeny za použití stupnice generalizované úzkostné poruchy-7 položky (GAD-7) na začátku, 3 týdny po intervenci a po 1/3/6 měsíce sledování.
7 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: 7 měsíců
Změna deprese bude měřena pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) na začátku, 3 týdny po zásahu a po 1/3/6 měsíční sledování.
7 měsíců
Příznaky PTSD
Časové okno: 7 měsíců
Změny v PTSD budou měřeny pomocí obrazovky primární péče PTSD pro DSM-5 (PC-PTSD-5) na začátku, 3 týdny po zásahu a po 1/3/6 měsíční sledování.
7 měsíců
Změna odolnosti
Časové okno: 7 měsíců
Změny odolnosti budou měřeny pomocí měřítka krátké odolnosti (BRS) na začátku, 3 týdny po zásahu a po 1/3/6 měsíční sledování.
7 měsíců
Psychologická pohoda
Časové okno: 7 měsíců
Změny v psychologické pohodě budou měřeny pomocí stupnice euthymie na začátku, 3 týdny po zásahu a po 1/3/6 měsíční sledování.
7 měsíců
Osamělost
Časové okno: 7 měsíců
Změny vnímané osamělosti budou měřeny jedinou otázkou (položkou) na začátku, 3 týdny po zásahu a po 1/3/6 měsíční sledování.
7 měsíců
Sebeovládání
Časové okno: 7 měsíců
Změny v samosprávě budou měřeny pomocí měřítka samosprávy Pearlinu na začátku, 3 týdny po zásahu a po 1/3/6 měsíční sledování.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Click Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN, Click Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DL-FACE-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na EMA + EMA a obličejový stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit