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스트레스 관리를위한 생태 순간 평가 및 문자 메시지 개입 (FACE Stress)

2025년 4월 24일 업데이트: Click Therapeutics, Inc.

클릭의 생태학 순간 평가 (EMA) 및 스트레스 관리를위한 문자 메시지 개입 (얼굴 스트레스 연구)

EMA와 스트레스 관리를위한 자동화 된 문자 메시지 개입과 비교하여 생태 순간 평가 (EMA)의 타당성 및 수용 가능성

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 원격 환경에서 수행 된 평균보다 높은 인식 된 스트레스를 가진 참가자의 스트레스 관리를위한 EMA 플러스 자동 문자 메시지 중재와 비교하여 EMA (Ema)의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 세부 사항은 다음과 같습니다.

학습 기간 : 7 개월 중재 기간 : 3 주

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10013
        • Click Therapeutics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 22 세 이상
  2. 동부 표준 시간 또는 중앙 표준 시간대에 상주해야합니다.
  3. 사전 동의 양식의 검토 및 완료로 입증 된대로 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
  4. SMS 활성화 스마트 폰을 소유하고 있습니다
  5. 4 개 항목 지각 된 응력 척도에서> 5 점수 (평균 인식 된 스트레스를 반영 함)

제외 기준 :

  1. 보고 된인지 장애 및/또는 정신병 스펙트럼의 정신 장애가
  2. 다른 지원 연구에 등록되었습니다
  3. 현재 원격 건강을 통해 심리 치료를 받고 있습니다
  4. PHQ-9 점수는 20 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 주 EMA에 이어 EMA 2 주 및 스트레스 및 대처의 자동 문자 메시지
1 주간의 EMA (순간 영향을 평가하기 위해 하루 종일 2 시간 동안 깨어 난 시간) + 하루에 두 번 전달되는 자동 문자 메시지의 조합으로 2 주간의 EMA는 스트레스 및 대처의 트랜잭션 모델 (Face Stress)의 구성을 따릅니다.
다른: EMA + EMA 및 얼굴 스트레스
1 주 EMA (순간 영향을 평가하기 위해 깨우기 시간 동안 하루에 매일 2 개의 설문 조사) + 2 주의 EMA 및 Face 스트레스
다른 이름들:
  • 생태 순간 평가 (EMA) 및 얼굴 스트레스
다른: EMA 만 제어
3 주간의 EMA는 참가자들이 설문 조사를 완료하도록 촉구하기 위해 깨어있는 시간 동안 문자 메시지와 이메일을 통해 하루에 2 회의 설문 조사로 구성됩니다.
다른: EMA 만
3 주간의 EMA는 생태 학적 순간 영향을 평가하기 위해 깨어있는 시간 동안 하루에 2 개의 일일 설문 조사로 구성된 3 주간의 EMA.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMA 및 EMA와 문자 메시지 개입 또는 EMA 개입 만 완료 한 참가자 수.
기간: 3 주
얼굴 스트레스 연구의 주요 결과는 초기 스크리닝 후 완성 된 개인의 수에 의해 평가 된 EMA 및 EMA Plus 문자 메시지 중재 (EMA+)의 타당성을 평가하는 것입니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생태 학적 순간 변화의 영향
기간: 3 주
순간 영향의 변화는 3 주 동안 하루에 두 번 전달되는 생태 학적 순간 평가를 사용하여 측정됩니다.
3 주
인식 된 스트레스의 변화
기간: 7 개월
인식 된 응력의 변화는 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 후속 조치에서인지 된 응력 척도를 사용하여 측정됩니다.
7 개월
불안의 증상
기간: 7 개월
불안 증상은 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 후속 조치에서 일반 불안 장애 -7 항목 척도 (GAD-7)를 사용하여 측정됩니다.
7 개월
우울증의 증상
기간: 7 개월
우울증의 변화는 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 추적 관찰에서 환자 건강 설문지 (PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
7 개월
PTSD의 증상
기간: 7 개월
PTSD의 변화는 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 후속 조치에서 DSM-5 (PC-PTSD-5)에 대한 1 차 진료 PTSD 스크린을 사용하여 측정됩니다.
7 개월
탄력성의 변화
기간: 7 개월
복원력의 변화는 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 후속 조치에서 간단한 탄력성 척도 (BRS)를 사용하여 측정됩니다.
7 개월
심리적 복지
기간: 7 개월
심리적 복지의 변화는 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 추적 관찰에서 안락사 척도를 사용하여 측정됩니다.
7 개월
외로움
기간: 7 개월
인식 된 외로움의 변화는 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 후속 조치에서 단일 질문 (항목)으로 측정됩니다.
7 개월
자기 대비
기간: 7 개월
자체-마스터의 변화는 기준선, 개입 후 3 주 및 1/3/6 개월 후속 조치에서 Pearlin Self-Mastery 척도를 사용하여 측정됩니다.
7 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Click Therapeutics, Inc.

수사관

  • 연구 의자: Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN, Click Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DL-FACE-101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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