Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologiczna chwilowa ocena i interwencja SMS -ów do zarządzania stresem (FACE Stress)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Click Therapeutics, Inc.

Ekologiczna ocena ekologiczna kliknięcia (EMA) i interwencja SMS -a do zarządzania stresem (Badanie stresu)

Wykonalność i akceptowalność ekologicznej oceny chwilowej (EMA) w porównaniu z zautomatyzowaną interwencją SMS -ów w celu zarządzania stresem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności ekologicznej oceny chwilowej (EMA) w porównaniu z zautomatyzowaną interwencją SMS-ów w celu zarządzania stresem u uczestników z postrzeganym stresem o wyższym niż średniej średniej.

Szczegóły badania obejmują:

Czas trwania badania: 7 miesięcy interwencji: 3 tygodnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • Click Therapeutics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 22 lata lub starsze
  2. Musi znajdować się w wschodnim czasie standardowym lub centralnej standardowej strefie czasowej
  3. Potrafią czytać i pisać po angielsku, jak pokazano przez przegląd i ukończenie formularza świadomej zgody
  4. Posiadać smartfon obsługiwany przez SMS
  5. Scenariusz> 5 na 4-elementowej skali stresu (odzwierciedlającego postrzegane stres)

Kryteria wykluczenia:

  1. Zgłoszono zaburzenia poznawcze i/lub zaburzenia psychiczne spektrum psychotycznego
  2. Zapisał się do innego badania wsparcia
  3. Obecnie otrzymuje psychoterapię za pośrednictwem telezdrowia
  4. Wynik PHQ-9 wynoszący 20 lub więcej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1 tydzień EMA, a następnie 2 tygodnie EMA i zautomatyzowane wiadomości tekstowe dotyczące stresu i radzenia sobie
1 tygodnie EMA (2 dzienne ankiety dziennie budzące się w celu oceny chwilowych wpływów) plus 2 tygodnie EMA w połączeniu zautomatyzowanych wiadomości tekstowych dostarczanych dwa razy dziennie, które zawartości następuje konstruktów z transakcyjnego modelu stresu i radzenia sobie (naprężenie twarzy)
Inny: EMA + EMA i stres twarzy
1 tygodnie EMA (2 dzienne ankiety dziennie dostarczane w godzinach przebudzenia w celu oceny chwilowych wpływów) plus 2 tygodnie EMA i stresu twarzy
Inne nazwy:
  • Ekologiczne oceny chwilowe (EMA) i stres na twarz
Inny: Kontrola samej EMA
3 tygodnie EMA, składające się z 2 ankiet dziennie dostarczanych za pośrednictwem wiadomości tekstowej i e -maila w godzinach przebudzenia, aby skłonić uczestników do ukończenia ankiety.
Inny: Sama ema
Trzy tygodnie EMA składające się z 2 dziennych badań dziennie dostarczanych w godzinach przebudzenia w celu oceny ekologicznych wpływów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli EMA i EMA oraz samą interwencję SMS lub samą interwencję EMA.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Głównym wynikiem badania stresu twarzy jest ocena wykonalności interwencji wiadomości tekstowej EMA i EMA plus SMS (EMA+), ocenianej przez liczbę ukończonych osób po początkowym badaniu, od zera jako najgorszego do wszystkich osób (najlepszych) (najlepszych)
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekologiczna chwilowa zmiana afektów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmiany chwilowych afektów zostaną zmierzone przy użyciu ekologicznych chwilowych ocen dostarczanych dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
3 tygodnie
Zmiany postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany postrzeganego naprężenia zostaną zmierzone przy użyciu postrzeganej skali naprężenia na początku, 3 tygodni po interwencji i obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy
Objawy lęku
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Objawy lęku będą mierzone za pomocą ogólnej skali zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) na początku, 3 tygodnie po interwencji i obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiana depresji będzie mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) na początku, 3 tygodnie po interwencji i obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w PTSD będą mierzone za pomocą ekranu PTSD podstawowej opieki zdrowotnej dla DSM-5 (PC-PTSD-5) na początku, 3 tygodnie po interwencji i obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany odporności zostaną zmierzone przy użyciu krótkiej skali odporności (BRS) na początku, 3 tygodnie po interwencji i obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w dobrostanie psychicznym zostaną zmierzone za pomocą skali eutymii na początku, 3 tygodnie po interwencji i obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy
Samotność
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w postrzeganej samotności będą mierzone pojedynczym pytaniem (pozycją) na początku, 3 tygodnie po interwencji i w okresie obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy
Self-masterty
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w samokształceniu zostaną zmierzone za pomocą Skali Pearlin Self-Mastery na początku, 3 tygodnie po interwencji i obserwacji 1/3/6 miesiąca.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Click Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN, Click Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DL-FACE-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na EMA + EMA i stres twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj