压力管理的生态瞬时评估和短信干预 (FACE Stress)
2025年4月24日 更新者：Click Therapeutics, Inc.
点击的生态瞬时评估（EMA）和压力管理的文本消息干预（面部压力研究）
与EMA加自动化的文本消息干预相比，生态瞬时评估（EMA）的可行性和可接受性
研究概览
详细说明
这项研究的目的是评估生态瞬时评估（EMA）的可行性和可接受性，与EMA加自动文本消息干预相比，在远程环境中进行的压力高于平均水平高的参与者的压力管理。
研究详细信息包括：
研究持续时间：7个月干预持续时间：3周
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10013
- Click Therapeutics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄22岁以上
- 必须居住在东部标准时间或中央标准时区
- 能够用英语读写，如审查和填写知情同意书所证明的
- 拥有启用SMS的智能手机
- 在4个项目感知的应力量表上得分> 5（反映了高于平均水平的压力）
排除标准：
- 报道了精神病谱的认知障碍和/或精神疾病
- 参加另一项支持研究
- 目前通过远程医疗接受心理治疗
- PHQ-9分数为20或更高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1周EMA随后有2周的EMA和压力和应对的自动化短信
EMA的1周（每天每天2次调查以评估瞬时影响）加上每天两次交付两次的自动文本消息的EMA的2周，内容遵循压力和应对的交易模型（面部压力）的结构（面部压力）
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1周EMA（每天每天进行2次调查，以评估瞬时影响）以及2周的EMA和面部压力
其他名称：
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其他：单独控制EMA
EMA的3周，包括每天2次通过短信和电子邮件进行的调查，以提示参与者完成调查。
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三周的EMA包括每天每天2次调查，以评估生态瞬时影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仅完成EMA和EMA加文本消息干预或EMA干预的参与者数量。
大体时间：3周
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面部压力研究的主要结果是评估EMA和EMA加文本消息干预（EMA+）的可行性，该可行性由最初筛选后完整个体的数量评估，从零作为最差的零对所有受试者（最佳）（最佳）评估。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情感的生态瞬时变化
大体时间：3周
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瞬时影响的变化将通过使用每天两次提供3周的生态瞬时评估来衡量。
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3周
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感知压力的变化
大体时间：7个月
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感知应力的变化将通过使用基线时的感知应力量表，干预后3周以及1/3/6/6个月的随访来衡量。
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7个月
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焦虑症状
大体时间：7个月
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焦虑症状将通过使用总体焦虑症7项量表（GAD-7），干预后3周以及1/3/6/6个月的随访来衡量。
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7个月
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抑郁症状
大体时间：7个月
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抑郁症的变化将通过在基线后使用患者健康调查表（PHQ-9），干预后3周以及1/3/6/6个月的随访来衡量。
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7个月
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PTSD的症状
大体时间：7个月
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PTSD的变化将通过在基线后使用DSM-5（PC-PTSD-5），干预后3周以及在1/3/6/6月的随访中对DSM-5（PC-PTSD-5）进行测量。
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7个月
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改变弹性
大体时间：7个月
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弹性的变化将通过基线，干预后3周以及1/3/6月的随访时使用简短的弹性量表（BRS）来衡量。
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7个月
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心理健康
大体时间：7个月
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心理健康的变化将通过基线时使用正肌量表，干预后3周以及1/3/6/6个月的随访来衡量。
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7个月
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孤独
大体时间：7个月
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感知到的孤独感的变化将通过基线，干预后3周以及1/3/6/6个月的随访来衡量。
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7个月
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自我掌握
大体时间：7个月
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自我掌握的变化将通过在基线时使用Pearlin Self-Mastery量表，干预后3周以及1/3/6/6个月的随访来衡量。
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN、Click Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月29日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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