Ökológiai pillanatnyi értékelés és szöveges üzenet beavatkozása a stresszkezeléshez (FACE Stress)
2025. április 24. frissítette: Click Therapeutics, Inc.
A Click ökológiai pillanatnyi értékelése (EMA) és szöveges üzenet beavatkozása a stresszkezeléshez (Face Stressz -tanulmány)
Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) megvalósíthatósága és elfogadhatósága az EMA -hoz viszonyítva, plusz automatizált szöveges üzenet beavatkozás a stresszkezeléshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az EMA Plus automatizált szöveges üzenet-beavatkozással összehasonlítva a stresszkezelésre az átlagnál magasabbnál észlelt stressznél, amelyet egy távoli környezetben végeztek.
A tanulmány részletei között szerepel:
A tanulmány időtartama: 7 hónapos beavatkozás időtartama: 3 hét
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10013
- Click Therapeutics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 22 éves vagy annál idősebb
- Keleti standard időtartamban vagy központi standard időzónában kell tartózkodnia
- Képes angolul olvasni és írni, amint azt egy tájékozott hozzájárulási űrlap áttekintése és kitöltése mutatja be
- Saját SMS -kompatibilis okostelefon tulajdonosa
- Pontozás> 5 a 4 elem észlelt stressz skálán (tükrözve az átlagnál magasabb észlelt stresszt)
Kizárási kritériumok:
- Jelentett kognitív károsodás és/vagy pszichiátriai rendellenességek a pszichotikus spektrumban
- Beiratkozott egy másik támogatási tanulmányba
- Jelenleg pszichoterápiát kap a TeleHealth révén
- A PHQ-9 pontszám 20 vagy annál nagyobb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 hetes EMA, majd 2 hetes EMA és automatizált stressz és megküzdés szöveges üzenetei
1 hetes EMA (napi 2 napi felmérés ébrenléti órákra a pillanatnyi hatások értékeléséhez), plusz 2 hetes EMA a napi kétszer kézbesített automatizált szöveges üzenetek kombinációjában, amely a tartalom a stressz és a megküzdés tranzakciós modelljéből származó konstrukciókat követi (arcstressz)
|
1 hét EMA (napi 2 napi felmérés ébrenléti órákban a pillanatnyi hatások értékelésére) plusz 2 hetes EMA és arcstressz
Más nevek:
|
|
Egyéb: Egyedül az EMA ellenőrzése
3 hetes EMA, amely napi 2 felmérésből áll szöveges üzenetben és e -mailben ébrenléti órákban, hogy a résztvevőket a felmérés befejezésére ösztönözze.
|
Három hét EMA, amely napi 2 napi felmérésből áll, ébrenléti órákban, az ökológiai pillanatnyi hatások értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EMA -t és az EMA -t kitöltött résztvevők száma önmagában szöveges üzenet -beavatkozást vagy EMA beavatkozást.
Időkeret: 3 hét
|
Az arcstressz -vizsgálat fő eredménye az EMA és az EMA plusz szöveges üzenet beavatkozásának (EMA+) való megvalósíthatóságának értékelése, amelyet a kezdeti szűrés után kitöltött egyének száma értékel, a nullától a legrosszabbként minden alanyig (a legjobb)
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ökológiai pillanatnyi változás az érintésekben
Időkeret: 3 hét
|
A pillanatnyi hatások változásait a napi kétszer 3 héten keresztül elvégzett ökológiai pillanatnyi értékelések felhasználásával kell mérni.
|
3 hét
|
|
Az észlelt stressz változásai
Időkeret: 7 hónap
|
Az észlelt stressz változásait az észlelt stressz skála kiindulási pontján, az intervenció utáni 3 héttel és az 1/3/6 hónapon belüli nyomon követésnél kell mérni.
|
7 hónap
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: 7 hónap
|
A szorongás tüneteit az általános szorongásos rendellenesség-7 tétel skála (GAD-7) felhasználásával kell mérni, a beépítés utáni 3 héttel és az 1/3/6 hónapos nyomon követéssel.
|
7 hónap
|
|
Depresszió tünetei
Időkeret: 7 hónap
|
A depresszió változását a beteg egészségügyi kérdőívének (PHQ-9) a kiindulási állapotban, a beépítés utáni 3 héttel és az 1/3/6 hónapos nyomon követéssel kell mérni.
|
7 hónap
|
|
A PTSD tünetei
Időkeret: 7 hónap
|
A PTSD változásait a DSM-5 (PC-PTSD-5) elsődleges gondozási képernyőjének (PC-PTSD-5) felhasználásával kell mérni, a beépítés utáni 3 héten és az 1/3/6 hónapon belüli nyomon követésnél.
|
7 hónap
|
|
Változás az ellenálló képességben
Időkeret: 7 hónap
|
Az ellenálló képesség változásait a rövid rezisztencia-skála (BRS) kiindulási pontján, a beépítés utáni 3 héttel és az 1/3/6 hónapos nyomon követéssel kell mérni.
|
7 hónap
|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: 7 hónap
|
A pszichológiai jólét változásait az Euthymia skála kiindulási, az intervenció utáni 3 héttel és az 1/6 hónapos nyomon követésnél kell mérni.
|
7 hónap
|
|
Magányosság
Időkeret: 7 hónap
|
Az észlelt magány változásait egyetlen kérdéssel (tétel) mérik a kiindulási állapotban, a beépítés utáni 3 héttel és az 1/6 hónapos nyomon követésnél.
|
7 hónap
|
|
Öngyilkos
Időkeret: 7 hónap
|
Az önmagában bekövetkező változásokat a Pearlin önmaster skálájának kiindulási pontján, az intervenciát követő 3 héttel és az 1/6 hónapos nyomon követésnél mérik.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN, Click Therapeutics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DL-FACE-101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .