Avaliação momentânea ecológica e intervenção de mensagens de texto para gerenciamento de estresse (FACE Stress)
24 de abril de 2025 atualizado por: Click Therapeutics, Inc.
Avaliação momentânea ecológica do clique (EMA) e intervenção de mensagens de texto para gerenciamento de estresse (Estudo de estresse de face)
Viabilidade e aceitabilidade de uma avaliação momentânea ecológica (EMA) em comparação com uma intervenção de mensagem de texto automatizada da EMA Plus para gerenciamento de estresse
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade de uma avaliação momentânea ecológica (EMA) em comparação com uma intervenção automatizada da mensagem de texto automatizada para o gerenciamento de estresse em participantes com estresse percebido acima da média conduzido em um ambiente remoto.
Os detalhes do estudo incluem:
Duração do estudo: 7 meses de intervenção Duração: 3 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10013
- Click Therapeutics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 22 anos ou mais
- Deve residir em um tempo padrão oriental ou no fuso horário padrão central
- Capaz de ler e escrever em inglês, conforme demonstrado pela revisão e conclusão de um formulário de consentimento informado
- Possui um smartphone habilitado para SMS
- Pontuação> 5 na escala de estresse percebida de 4 itens (refletindo o estresse percebido acima da média)
Critérios de exclusão:
- Relataram comprometimento cognitivo e/ou distúrbios psiquiátricos do espectro psicótico
- Inscrito em outro estudo de suporte
- Atualmente recebendo psicoterapia através da telessaúde
- Pontuação PHQ-9 de 20 ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1 semana EMA seguida por 2 semanas de EMA e mensagens de texto automatizadas de estresse e enfrentamento
1 semanas de EMA (2 pesquisas diárias por dia de vigília para avaliar efeitos momentâneos) mais 2 semanas de EMA em combinação de mensagens de texto automatizadas entregues duas vezes por dia, cujo conteúdo segue construções do modelo transacional de estresse e enfrentamento (estresse na face)
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1 semana de EMA (2 pesquisas diárias por dia entregues durante o horário de vigília para avaliar efeitos momentâneos) mais 2 semanas de EMA e estresse de face
Outros nomes:
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Outro: Controle de EMA sozinho
3 semanas de EMA, composto por 2 pesquisas por dia entregues por mensagem de texto e e -mail durante o horário de vigília para levar os participantes a concluir a pesquisa.
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Três semanas de EMA que consistem em 2 pesquisas diárias por dia entregues durante o horário de vigília para avaliar efeitos momentâneos ecológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completaram a intervenção de mensagens de texto e EMA e EMA PLUS ou intervenção da EMA sozinha.
Prazo: 3 semanas
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O principal resultado do estudo de estresse facial é avaliar a viabilidade de uma intervenção de mensagens de texto EMA e EMA Plus (EMA+), avaliada pelo número de indivíduos concluídos após a triagem inicial, de zero como pior para todos os sujeitos (melhor)
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança momentânea ecológica de afetos
Prazo: 3 semanas
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Alterações nos efeitos momentâneas serão medidos usando avaliações momentâneas ecológicas entregues duas vezes por dia durante 3 semanas.
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3 semanas
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Mudanças no estresse percebido
Prazo: 7 meses
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As alterações no estresse percebido serão medidas usando a escala de estresse percebida na linha de base, 3 semanas após a intervenção e no seguimento de 1/3/6 de mês.
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7 meses
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 7 meses
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Os sintomas de ansiedade serão medidos usando a escala de itens de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) na linha de base, 3 semanas após a intervenção e a 1/3/6 de acompanhamento.
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7 meses
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Sintomas de depressão
Prazo: 7 meses
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A mudança na depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base, 3 semanas após a intervenção e a 1/3/6 de acompanhamento.
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7 meses
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Sintomas de TEPT
Prazo: 7 meses
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As alterações no TEPT serão medidas usando a tela de PTSD da atenção primária para o DSM-5 (PC-PTSD-5) na linha de base, 3 semanas após a intervenção e a 1/3/6 de acompanhamento.
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7 meses
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Mudança de resiliência
Prazo: 7 meses
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As mudanças na resiliência serão medidas usando a breve escala de resiliência (BRS) na linha de base, 3 semanas após a intervenção e a 1/3/6 de acompanhamento.
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7 meses
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Bem-estar psicológico
Prazo: 7 meses
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As mudanças no bem-estar psicológico serão medidas usando a escala de Eutimia na linha de base, 3 semanas após a intervenção e no seguimento de 1/3/6 de mês.
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7 meses
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Solidão
Prazo: 7 meses
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As mudanças na solidão percebida serão medidas por uma única pergunta (item) na linha de base, 3 semanas após a intervenção e no seguimento de 1/3/6 de mês.
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7 meses
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Auto-mestrado
Prazo: 7 meses
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As mudanças no autoconfiança serão medidas usando a escala de auto-mestrado em Pearlin na linha de base, 3 semanas após a intervenção e no seguimento de 1/3/6 de mês.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shaheen Lakhan, MDPhD, FAAN, Click Therapeutics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DL-FACE-101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .