多発性硬化症患者へのコーチングを通じて、日常生活に満足のいく取り組みを生み出す
2024年4月17日 更新者:Dorothy Kessler
複数の家族を持つ人々へのコーチングを通じて、日常生活で満足のいくエンゲージメントを生み出す
多発性硬化症 (MS) は、さまざまな重要かつ有意義な活動に参加する人の能力に悪影響を与える複雑な疾患です 1-4。
MS のリハビリテーション介入は、症状の軽減に重点を置くことが多く、症状の軽減が日常活動への参加の改善につながると想定されています 5-8。
しかし、文献によると、必要かつ望ましい活動に取り組むには、症状を軽減するだけでは不十分であることが示されています。MS のような慢性疾患を持つ人々は、自分の知識とスキルを、個人の価値観、活動と環境の要求のバランスをとる複雑な自己管理プロセスに適用する必要があります 9-11 。
中核となる自己管理スキルには、自己監視、問題解決、意思決定、目標設定、行動計画、必要に応じて計画を調整する能力が含まれます12。
MS 以外にも目を向けると、コーチング介入により、脳卒中 13-16、外傷性脳損傷 17、パーキンソン病 18、19 の人々が自己管理スキルを身につけ、個人的に意味のある活動目標を達成できるようになりました。
職業パフォーマンスコーチング(OPC)は、核となる自己管理スキルの能力を高め、日常活動への参加を向上させる、よく開発されたコーチング形式です20、21。
研究者の予備研究は、OPC が MS22 患者にとって許容可能かつ実行可能な介入であることを示しています。
研究者らは現在、OPCが日常活動への参加に対するMSの影響を軽減し、個人的に重要な日常活動の実行におけるMS患者の満足度を高めるかどうかを判断する必要がある。
したがって、研究者らは、MS患者30人の成人を対象に待機者対照ランダム化臨床試験(RCT)を実施し、6回のOPCセッションを受けることで参加者の日常活動のパフォーマンス(主要結果)の満足度が向上するかどうかを判定する予定である。
研究者らはまた、OPC が病気の侵入性 (MS 影響) を軽減し、回復力を改善し、自主性と参加性 (副次的アウトカム) を改善するかどうかも調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Queen's University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語でコーチングに参加できる方。
除外基準:
- Short Blessed Test で 10 以上のスコアで示される重度の認知障害、
- PHQ-2で測定された重度のうつ病
- 認定コーチによる人生、健康、またはエグゼクティブコーチングを受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:OPC
電話による職業パフォーマンスコーチング
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10 週間にわたって電話で提供された OPC の 6 つのセッション。
他の名前:
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介入なし:順番待ちリストの制御
介入後の評価後に介入が提供される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定の変更
時間枠:介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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1 ~ 10 のスケールでのパフォーマンスとパフォーマンスの満足度の尺度。10 はパフォーマンスが高い、またはパフォーマンスの満足度が高いことを示します。
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介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の侵入性評価スケール
時間枠:介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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病気の侵入性評価スケールは、慢性疾患や治療によって引き起こされる、価値のある活動や興味への干渉を捉えます。
この尺度は、健康、食事、仕事、積極的なレクリエーション、受動的なレクリエーション、経済状況、配偶者との関係、性生活、家族関係、その他の社会関係、自己表現の 13 項目で構成される簡単な自己申告式のアンケートです。自己改善、宗教的表現、コミュニティと市民の参加。
回答者は、自分の病気や治療がこれらの領域にどの程度影響を及ぼしているかを 7 段階のスケールで評価します (1 - あまり影響しない、7 - 非常に影響する)。
全体のスコアが高い (範囲 13 ~ 91) ことは、病気の侵入性のレベルが高いことを示します。
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介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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MSインパクトスケール-29
時間枠:介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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MS 影響スケールは、日常生活に対する MS の影響を 1 (まったくない) から 5 (非常に強い) までのスケールで測定する 29 項目のスケールです。
スコアが高いほど(範囲 29 ~ 145)、日常生活に対する MS の影響が大きいことを示します。
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介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール-10
時間枠:介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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CDRS は、課題に対処し、適応する能力についての参加者の認識を測定するために使用される 10 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど回復力が優れていることを示します。
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介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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参加と自主性への影響に関するアンケート
時間枠:介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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IPA は、参加と自主性における制限の尺度を提供します。
このツールには、屋内での自律性、屋外での自律性、家族の役割、社会生活と人間関係、仕事と教育の 5 つの領域にわたる 39 の質問が含まれています。
参加者は各項目を 0 (非常に良い) から 4 (非常に悪い) のスケールで評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 156 で、スコアが高いほど自主性と参加性が低いことを表します。
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介入前、介入後 10 週間、および 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Dorothy Kessler、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6032454
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。