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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04908085
다발성 경화증 환자를 위한 코칭을 통해 만족스러운 일상 생활 참여 만들기
2024년 4월 17일 업데이트: Dorothy Kessler
다중인격을 가진 사람들을 위한 코칭을 통해 만족스러운 일상생활 참여 만들기
다발성 경화증(MS)은 광범위하고 중요하고 의미 있는 활동에 참여하는 개인의 능력에 부정적인 영향을 미치는 복잡한 질병입니다1-4.
다발성 경화증 재활 중재는 종종 증상 감소에 초점을 맞추며, 증상이 줄어들면 일상 활동에 대한 참여가 개선될 것이라는 가정을 합니다5-8.
그러나 문헌에 따르면 필요하고 원하는 활동에 참여하려면 증상 감소 이상이 필요합니다. 다발성 경화증과 같은 만성 질환이 있는 사람은 자신의 지식과 기술을 개인 가치, 활동 및 환경 요구의 균형을 맞추는 복잡한 자기 관리 프로세스9-11에 적용해야 합니다. .
핵심 자기 관리 기술에는 자기 모니터링, 문제 해결, 의사 결정, 목표 설정, 실행 계획 및 필요할 때 계획을 조정하는 능력이 포함됩니다12.
다발성 경화증을 넘어선 코칭 중재를 통해 뇌졸중13-16, 외상성 뇌 손상17, 파킨슨병18, 19 환자가 자기 관리 기술을 개발하고 개인적으로 의미 있는 활동 목표를 달성할 수 있었습니다.
직업 수행 코칭(OPC)은 핵심 자기 관리 기술 역량을 구축하고 일상 활동에 대한 참여를 향상시키는 잘 발달된 형태의 코칭입니다20, 21.
조사관의 예비 작업은 OPC가 MS22를 가진 사람들에게 허용 가능하고 실행 가능한 개입임을 나타냅니다.
조사관은 이제 OPC가 MS가 일상 활동 참여에 미치는 영향을 줄이고 개인적으로 중요한 일상 활동 수행에서 MS를 가진 사람들의 만족도를 높이는지 결정해야 합니다.
따라서 조사관은 MS가 있는 성인 30명을 대상으로 대기자 명단 통제 무작위 임상 시험(RCT)을 실시하여 6개의 OPC 세션을 받는 것이 참가자의 일상 활동 수행에 대한 만족도를 향상시키는지(1차 결과) 결정합니다.
조사관은 또한 OPC가 질병 침입(MS 영향)을 줄이고, 탄력성을 개선하며, 자율성과 참여를 개선하는지(2차 결과) 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 코칭에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- Short Blessed Test에서 10점 이상의 점수로 표시되는 심각한 인지 장애,
- PHQ-2로 측정한 심각한 우울증
- 공인 코치로부터 생명, 건강 또는 임원 코칭을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OPC
전화로 제공되는 직업 수행 코칭
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10주 동안 전화로 제공되는 OPC 6개 세션.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
개입 후 평가 후 제공되는 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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성과 및 성과에 대한 만족도를 1-10의 척도로 표시하며 10은 더 높은 성과 또는 성과에 대한 만족도를 나타냅니다.
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개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 침해 평가 척도
기간: 개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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Illness Intrusiveness Rating Scale은 가치 있는 활동 및 관심사에 대한 만성 질환 및 치료의 유도된 간섭을 포착합니다.
척도는 건강, 식습관, 일, 활동적 여가활동, 소극적 여가활동, 재정상황, 배우자와의 관계, 성생활, 가족관계, 기타 사회적 관계, 자기표현/ 자기 개선, 종교적 표현, 지역 사회 및 시민 참여.
응답자들은 자신의 질병 및/또는 치료가 이러한 영역을 방해하는 정도를 7점 척도(1-별로 그렇지 않음, 7-매우 많이)로 평가합니다.
전체 점수가 높을수록(범위 13-91) 질병 침입 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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MS 임팩트 스케일-29
기간: 개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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MS 영향 척도는 MS가 일상 생활에 미치는 영향을 1(전혀 아님)에서 5(매우 심함)까지의 척도로 측정하는 29개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록(범위 29-145) MS가 일상 생활에 미치는 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도-10
기간: 개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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CDRS는 도전에 대처하고 적응하는 능력에 대한 참가자의 인식을 측정하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 좋습니다.
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개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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참여 및 자율성 설문에 미치는 영향
기간: 개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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IPA는 참여와 자율성에 대한 제한을 제공합니다.
이 도구에는 실내에서의 자율성, 실외에서의 자율성, 가족 역할, 사회 생활과 관계, 일과 교육 등 5개 영역에 걸쳐 39개의 질문이 포함되어 있습니다.
참가자는 각 항목을 0(매우 좋음)에서 4(매우 나쁨)까지 등급으로 평가합니다.
점수 범위는 0~156점이며 점수가 높을수록 자율성과 참여도가 낮음을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 후 10주 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dorothy Kessler, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6032454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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