Создание удовлетворительной вовлеченности в повседневную жизнь посредством коучинга для людей с рассеянным склерозом
17 апреля 2024 г. обновлено: Dorothy Kessler
Создание удовлетворительной вовлеченности в повседневную жизнь с помощью коучинга для людей с множественными
Рассеянный склероз (РС) — сложное заболевание, которое негативно влияет на способность человека участвовать в широком спектре важных и значимых видов деятельности1-4.
Вмешательства по реабилитации рассеянного склероза часто направлены на уменьшение симптомов, при этом предполагается, что меньшее количество симптомов приведет к улучшению участия в повседневной деятельности5-8.
Тем не менее, литература показывает, что участие в необходимых и желательных видах деятельности требует большего, чем уменьшение симптомов — для этого требуется, чтобы люди с хроническими заболеваниями, такими как РС, применяли свои знания и навыки в сложном процессе самоконтроля9-11, который уравновешивает личные ценности, активность и требования окружающей среды. .
Основные навыки самоуправления включают самоконтроль, решение проблем, принятие решений, постановку целей, планирование действий и способность корректировать планы при необходимости12.
Помимо рассеянного склероза, коучинговые вмешательства позволили людям с инсультом13-16, черепно-мозговой травмой17 и болезнью Паркинсона18, 19 развить навыки самоконтроля и достичь значимых для себя целей в деятельности.
Коучинг профессиональной эффективности (OPC) — это хорошо развитая форма коучинга, которая развивает компетентность в основных навыках самоуправления и улучшает участие в повседневной деятельности20, 21.
Предварительная работа исследователя показывает, что OPC является приемлемым и выполнимым вмешательством для людей с MS22.
Исследователи теперь должны определить, снижает ли OPC влияние РС на участие в повседневной деятельности и повышает ли у людей с РС удовлетворенность выполнением важных для них повседневных действий.
Поэтому исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с контролем списка ожидания с участием 30 взрослых с РС, чтобы определить, улучшает ли получение шести сеансов OPC удовлетворенность участников производительностью в повседневной деятельности (первичный результат).
Исследователи также изучат, снижает ли OPC интрузивность болезни (воздействие MS), повышает устойчивость и улучшает автономию и участие (вторичные результаты).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возможность участвовать в коучинге по английскому языку.
Критерий исключения:
- серьезные когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка 10 или более баллов в тесте Short Blessed Test,
- тяжелая депрессия по шкале PHQ-2
- проходят обучение по вопросам жизни, здоровья или исполнительного руководства сертифицированным коучем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: OPC
Коучинг профессиональной эффективности по телефону
|
Шесть сеансов OPC, проведенных по телефону в течение 10 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Вмешательство, проведенное после оценки после вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности
Временное ограничение: До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
Мера производительности и удовлетворенности производительностью и удовлетворенности по шкале от 1 до 10, где 10 указывает на более высокую производительность или удовлетворенность производительностью.
|
До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки навязчивости болезни
Временное ограничение: До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
Шкала оценки навязчивости болезни фиксирует индуцированное вмешательство хронического заболевания и лечения в ценные виды деятельности и интересы.
Шкала представляет собой краткую анкету самоотчета, состоящую из 13 пунктов: здоровье, питание, работа, активный отдых, пассивный отдых, финансовое положение, отношения с супругом, половая жизнь, семейные отношения, другие социальные отношения, самовыражение. самосовершенствование, религиозное самовыражение, участие в общественной и гражданской жизни.
Респонденты оценивают степень влияния их болезни и/или лечения на эти сферы по семибалльной шкале (1 - не сильно, 7 - очень сильно).
Более высокий общий балл (от 13 до 91) указывает на более высокий уровень навязчивости болезни.
|
До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Шкала воздействия МС-29
Временное ограничение: До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
Шкала воздействия рассеянного склероза представляет собой шкалу из 29 пунктов, которая измеряет влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
Более высокие баллы (диапазон 29-145) указывают на большее влияние РС на повседневную жизнь.
|
До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10
Временное ограничение: До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
CDRS представляет собой анкету из 10 пунктов, используемую для измерения восприятия участниками своей способности справляться с трудностями и адаптироваться к ним.
Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокий балл указывает на лучшую устойчивость.
|
До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Влияние на участие и вопросник автономии
Временное ограничение: До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
IPA обеспечивает меру ограничений в отношении участия и автономии.
Инструмент включает 39 вопросов по 5 областям: автономия в помещении, автономия на улице, роль в семье, социальная жизнь и отношения, а также работа и образование.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 (очень хорошо) до 4 (очень плохо).
Диапазон баллов составляет 0–156, при этом более высокие баллы представляют более низкую самостоятельность и участие.
|
До вмешательства, через 10 недель и через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dorothy Kessler, Queen's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6032454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .