- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04908085
Tworzenie satysfakcjonującego zaangażowania w życie codzienne poprzez coaching dla osób ze stwardnieniem rozsianym
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dorothy Kessler
Tworzenie satysfakcjonującego zaangażowania w życie codzienne poprzez coaching dla osób z wieloma
Stwardnienie rozsiane (SM) to złożona choroba, która negatywnie wpływa na zdolność danej osoby do uczestniczenia w szerokim zakresie ważnych i znaczących czynności1-4.
Interwencje rehabilitacyjne SM często koncentrują się na zmniejszaniu objawów, przy założeniu, że mniejsza liczba objawów doprowadzi do lepszego uczestnictwa w codziennych czynnościach5-8.
Jednak literatura pokazuje, że zaangażowanie w niezbędne i pożądane działania wymaga czegoś więcej niż tylko redukcji objawów – wymaga od osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, zastosowania swojej wiedzy i umiejętności w złożonym procesie samozarządzania9-11, który równoważy wartości osobiste, aktywność i wymagania środowiskowe .
Podstawowe umiejętności samozarządzania obejmują samokontrolę, rozwiązywanie problemów, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, planowanie działań oraz umiejętność dostosowywania planów w razie potrzeby12.
Wychodząc poza stwardnienie rozsiane, interwencje coachingowe umożliwiły osobom z udarem13-16, urazowym uszkodzeniem mózgu17 i chorobą Parkinsona18,19 rozwinięcie umiejętności samokontroli i osiągnięcie osobistych celów związanych z aktywnością.
Occupational Performance Coaching (OPC) to dobrze rozwinięta forma coachingu, która buduje kompetencje w zakresie podstawowych umiejętności samozarządzania i poprawia udział w codziennych czynnościach20, 21.
Wstępna praca badacza wskazuje, że OPC jest akceptowalną i wykonalną interwencją dla osób z MS22.
Badacze muszą teraz ustalić, czy OPC zmniejsza wpływ stwardnienia rozsianego na uczestnictwo w codziennych czynnościach i zwiększa satysfakcję osób z stwardnieniem rozsianym z wykonywania codziennych czynności ważnych dla nich osobiście.
W związku z tym badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne (RCT) z listą oczekujących na grupie 30 dorosłych chorych na SM, aby określić, czy sześć sesji OPC poprawia zadowolenie uczestników z wykonywania codziennych czynności (główny wynik).
Badacze zbadają również, czy OPC zmniejsza inwazyjność choroby (wpływ SM), poprawia odporność oraz poprawia autonomię i uczestnictwo (drugorzędne wyniki).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- możliwość uczestniczenia w coachingu w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- poważne upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 10 lub więcej w teście Krótkiego Błogosławionego,
- ciężka depresja mierzona za pomocą PHQ-2
- korzystają z coachingu życiowego, zdrowotnego lub wykonawczego prowadzonego przez certyfikowanego coacha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OPC
Occupational Performance Coaching prowadzony przez telefon
|
Sześć sesji OPC prowadzonych przez telefon w ciągu 10 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Interwencja udzielona po ocenie pointerwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
Miara wyników i zadowolenia z wyników oraz satysfakcji w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza wyższą wydajność lub satysfakcję z wyników.
|
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny natarczywości choroby
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
Skala oceny natrętności choroby wychwytuje indukowaną ingerencję choroby przewlekłej i leczenia w wartościowe działania i zainteresowania.
Skala jest krótkim kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 13 pozycji: zdrowie, dieta, praca, wypoczynek aktywny, wypoczynek bierny, sytuacja materialna, relacje z małżonkiem, życie seksualne, relacje rodzinne, inne relacje społeczne, wyrażanie siebie/ samodoskonalenie, ekspresja religijna oraz zaangażowanie społeczne i obywatelskie.
Respondenci oceniają stopień, w jakim ich choroba i/lub leczenie kolidują z tymi domenami za pomocą siedmiostopniowej skali (1-nie bardzo, 7-bardzo).
Wyższy wynik ogólny (zakres 13-91) wskazuje na wyższy poziom inwazyjności choroby.
|
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
|
Skala wpływu MS-29
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
Skala wpływu SM to 29-punktowa skala, która mierzy wpływ SM na codzienne życie w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wyższe wyniki (zakres 29-145) wskazują na większy wpływ SM na życie codzienne.
|
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona-10
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
CDRS to 10-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru postrzegania przez uczestników ich zdolności radzenia sobie i przystosowania się do wyzwań.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą odporność.
|
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz wpływu na uczestnictwo i autonomię
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
IPA zapewnia miarę ograniczeń w uczestnictwie i autonomii.
Narzędzie zawiera 39 pytań w 5 domenach: autonomia w domu, autonomia na zewnątrz, rola rodzinna, życie społeczne i relacje oraz praca i edukacja.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 (bardzo dobrze) do 4 (bardzo źle).
Zakres wyników to 0-156, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą autonomię i uczestnictwo.
|
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dorothy Kessler, Queen's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6032454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Coaching wydajności zawodowej
-
Zuyderland Medisch CentrumZakończonyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja