Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie satysfakcjonującego zaangażowania w życie codzienne poprzez coaching dla osób ze stwardnieniem rozsianym

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dorothy Kessler

Tworzenie satysfakcjonującego zaangażowania w życie codzienne poprzez coaching dla osób z wieloma

Stwardnienie rozsiane (SM) to złożona choroba, która negatywnie wpływa na zdolność danej osoby do uczestniczenia w szerokim zakresie ważnych i znaczących czynności1-4. Interwencje rehabilitacyjne SM często koncentrują się na zmniejszaniu objawów, przy założeniu, że mniejsza liczba objawów doprowadzi do lepszego uczestnictwa w codziennych czynnościach5-8. Jednak literatura pokazuje, że zaangażowanie w niezbędne i pożądane działania wymaga czegoś więcej niż tylko redukcji objawów – wymaga od osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, zastosowania swojej wiedzy i umiejętności w złożonym procesie samozarządzania9-11, który równoważy wartości osobiste, aktywność i wymagania środowiskowe . Podstawowe umiejętności samozarządzania obejmują samokontrolę, rozwiązywanie problemów, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, planowanie działań oraz umiejętność dostosowywania planów w razie potrzeby12. Wychodząc poza stwardnienie rozsiane, interwencje coachingowe umożliwiły osobom z udarem13-16, urazowym uszkodzeniem mózgu17 i chorobą Parkinsona18,19 rozwinięcie umiejętności samokontroli i osiągnięcie osobistych celów związanych z aktywnością. Occupational Performance Coaching (OPC) to dobrze rozwinięta forma coachingu, która buduje kompetencje w zakresie podstawowych umiejętności samozarządzania i poprawia udział w codziennych czynnościach20, 21. Wstępna praca badacza wskazuje, że OPC jest akceptowalną i wykonalną interwencją dla osób z MS22. Badacze muszą teraz ustalić, czy OPC zmniejsza wpływ stwardnienia rozsianego na uczestnictwo w codziennych czynnościach i zwiększa satysfakcję osób z stwardnieniem rozsianym z wykonywania codziennych czynności ważnych dla nich osobiście. W związku z tym badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne (RCT) z listą oczekujących na grupie 30 dorosłych chorych na SM, aby określić, czy sześć sesji OPC poprawia zadowolenie uczestników z wykonywania codziennych czynności (główny wynik). Badacze zbadają również, czy OPC zmniejsza inwazyjność choroby (wpływ SM), poprawia odporność oraz poprawia autonomię i uczestnictwo (drugorzędne wyniki).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • możliwość uczestniczenia w coachingu w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważne upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 10 lub więcej w teście Krótkiego Błogosławionego,
  2. ciężka depresja mierzona za pomocą PHQ-2
  3. korzystają z coachingu życiowego, zdrowotnego lub wykonawczego prowadzonego przez certyfikowanego coacha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OPC
Occupational Performance Coaching prowadzony przez telefon
Sześć sesji OPC prowadzonych przez telefon w ciągu 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • OPC
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Interwencja udzielona po ocenie pointerwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Miara wyników i zadowolenia z wyników oraz satysfakcji w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza wyższą wydajność lub satysfakcję z wyników.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny natarczywości choroby
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala oceny natrętności choroby wychwytuje indukowaną ingerencję choroby przewlekłej i leczenia w wartościowe działania i zainteresowania. Skala jest krótkim kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 13 pozycji: zdrowie, dieta, praca, wypoczynek aktywny, wypoczynek bierny, sytuacja materialna, relacje z małżonkiem, życie seksualne, relacje rodzinne, inne relacje społeczne, wyrażanie siebie/ samodoskonalenie, ekspresja religijna oraz zaangażowanie społeczne i obywatelskie. Respondenci oceniają stopień, w jakim ich choroba i/lub leczenie kolidują z tymi domenami za pomocą siedmiostopniowej skali (1-nie bardzo, 7-bardzo). Wyższy wynik ogólny (zakres 13-91) wskazuje na wyższy poziom inwazyjności choroby.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala wpływu MS-29
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala wpływu SM to 29-punktowa skala, która mierzy wpływ SM na codzienne życie w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Wyższe wyniki (zakres 29-145) wskazują na większy wpływ SM na życie codzienne.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala odporności Connora-Davidsona-10
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
CDRS to 10-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru postrzegania przez uczestników ich zdolności radzenia sobie i przystosowania się do wyzwań. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą odporność.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Kwestionariusz wpływu na uczestnictwo i autonomię
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
IPA zapewnia miarę ograniczeń w uczestnictwie i autonomii. Narzędzie zawiera 39 pytań w 5 domenach: autonomia w domu, autonomia na zewnątrz, rola rodzinna, życie społeczne i relacje oraz praca i edukacja. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 (bardzo dobrze) do 4 (bardzo źle). Zakres wyników to 0-156, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą autonomię i uczestnictwo.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorothy Kessler, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Coaching wydajności zawodowej

Subskrybuj