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Creando un Compromiso Satisfactorio en la Vida Diaria a través del Entrenamiento para Personas con Esclerosis Múltiple

17 de abril de 2024 actualizado por: Dorothy Kessler

Crear un compromiso satisfactorio en la vida diaria a través del entrenamiento para personas con múltiples

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad compleja que afecta negativamente la capacidad de una persona para participar en una amplia gama de actividades importantes y significativas1-4. Las intervenciones de rehabilitación de la EM a menudo se centran en reducir los síntomas, con la suposición de que menos síntomas conducirán a una mejor participación en las actividades diarias5-8. Sin embargo, la literatura muestra que la participación en las actividades necesarias y deseadas requiere más que la reducción de los síntomas: requiere que las personas con enfermedades crónicas como la EM apliquen sus conocimientos y habilidades a un proceso complejo de autogestión9-11 que equilibra los valores personales y las demandas ambientales y de actividad. . Las habilidades básicas de autogestión incluyen el autocontrol, la resolución de problemas, la toma de decisiones, el establecimiento de metas, la planificación de acciones y la capacidad de ajustar los planes cuando sea necesario12. Mirando más allá de la EM, las intervenciones de entrenamiento han permitido a las personas con accidente cerebrovascular13-16, lesión cerebral traumática17 y enfermedad de Parkinson18, 19 desarrollar habilidades de autocontrol y lograr objetivos de actividad personalmente significativos. El coaching de desempeño ocupacional (OPC) es una forma bien desarrollada de coaching que desarrolla la competencia en las habilidades básicas de autogestión y mejora la participación en las actividades diarias20, 21. El trabajo preliminar del investigador indica que la OPC es una intervención aceptable y factible para las personas con EM22. Los investigadores ahora deben determinar si la OPC reduce el impacto de la EM en la participación en las actividades diarias y aumenta la satisfacción de las personas con EM en el desempeño de las actividades diarias personalmente importantes. Por lo tanto, los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de control de lista de espera con 30 adultos con EM para determinar si recibir seis sesiones de OPC mejora la satisfacción de los participantes con el desempeño en las actividades diarias (resultado principal). Los investigadores también examinarán si OPC reduce la intrusión de la enfermedad (impacto de la EM), mejora la resiliencia y mejora la autonomía y la participación (resultados secundarios).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de participar en el entrenamiento en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. deterioro cognitivo grave indicado por una puntuación de 10 o más en el Short Blessed Test,
  2. depresión severa medida por el PHQ-2
  3. están recibiendo coaching de vida, de salud o ejecutivo por parte de un coach certificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: OPC
Coaching de Desempeño Ocupacional entregado por teléfono
Seis sesiones de OPC entregadas por teléfono durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • OPC
Sin intervención: Control de lista de espera
Intervención proporcionada después de la evaluación posterior a la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de desempeño ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
Medida de desempeño y satisfacción con el desempeño y satisfacción en una escala del 1 al 10 donde 10 indica mayor desempeño o satisfacción con el desempeño.
Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de intrusión de enfermedades
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
La Escala de Calificación de la Intrusión de la Enfermedad captura la interferencia inducida de la enfermedad crónica y el tratamiento en actividades e intereses valiosos. La escala es un breve cuestionario de autoinforme que se compone de 13 ítems: salud, alimentación, trabajo, recreación activa, recreación pasiva, situación financiera, relación con su cónyuge, vida sexual, relaciones familiares, otras relaciones sociales, autoexpresión/ superación personal, expresión religiosa y participación comunitaria y cívica. Los encuestados califican el grado en que su enfermedad y/o tratamiento interfieren con estos dominios usando una escala de siete puntos (1-no mucho, 7-mucho). Una puntuación general más alta (rango 13-91) indica un nivel más alto de intrusión de la enfermedad.
Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
Escala de impacto MS-29
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
La escala MS Impact es una escala de 29 elementos que mide el impacto de la EM en la vida cotidiana en una escala de 1 (nada) a 5 (extremadamente). Las puntuaciones más altas (rango 29-145) indican un mayor impacto de la EM en la vida diaria.
Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
Escala de Resiliencia Connor-Davidson-10
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
La ECCD es un cuestionario de 10 elementos que se utiliza para medir la percepción de los participantes sobre su capacidad para hacer frente a los desafíos y adaptarse a ellos. Las puntuaciones van de 0 a 40, donde una puntuación más alta indica una mejor resiliencia.
Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
Cuestionario de Impacto en la Participación y Autonomía
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención
La API proporciona una medida de las limitaciones en la participación y la autonomía. La herramienta incluye 39 preguntas en 5 dominios: autonomía en el interior, autonomía en el exterior, rol familiar, vida social y relaciones, y trabajo y educación. Los participantes califican cada ítem en una escala de 0 (muy bueno) a 4 (muy malo). El rango de puntaje es de 0 a 156; los puntajes más altos representan una autonomía y participación más deficientes.
Antes de la intervención, 10 semanas y 2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dorothy Kessler, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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