- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04908085
Criando envolvimento satisfatório na vida diária por meio de coaching para pessoas com esclerose múltipla
17 de abril de 2024 atualizado por: Dorothy Kessler
Criando envolvimento satisfatório na vida diária por meio de coaching para pessoas com múltiplos
A esclerose múltipla (EM) é uma doença complexa que afeta negativamente a capacidade de uma pessoa de participar de uma ampla gama de atividades importantes e significativas1-4.
As intervenções de reabilitação da EM geralmente se concentram na redução dos sintomas, com a suposição de que menos sintomas levarão a uma melhor participação nas atividades diárias5-8.
No entanto, a literatura mostra que o envolvimento em atividades necessárias e desejadas requer mais do que a redução dos sintomas - exige que pessoas com doenças crônicas como a EM apliquem seus conhecimentos e habilidades a um complexo processo de autogerenciamento9-11 que equilibra valores pessoais e atividades e demandas ambientais .
As principais habilidades de autogerenciamento incluem automonitoramento, resolução de problemas, tomada de decisões, estabelecimento de metas, planejamento de ações e a capacidade de ajustar planos quando necessário12.
Olhando além da EM, as intervenções de coaching permitiram que pessoas com AVC13-16, lesão cerebral traumática17 e doença de Parkinson18, 19 desenvolvessem habilidades de autogerenciamento e alcançassem objetivos de atividade pessoalmente significativos.
O Occupational Performance Coaching (OPC) é uma forma bem desenvolvida de coaching que desenvolve competência em habilidades básicas de autogerenciamento e melhora a participação nas atividades diárias20, 21.
O trabalho preliminar do investigador indica que o OPC é uma intervenção aceitável e viável para pessoas com EM22.
Os investigadores agora devem determinar se o OPC reduz o impacto da EM na participação em atividades diárias e aumenta a satisfação das pessoas com EM no desempenho de atividades diárias pessoalmente importantes.
Portanto, os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) com controle de lista de espera com 30 adultos com EM para determinar se o recebimento de seis sessões de OPC melhora a satisfação dos participantes com o desempenho nas atividades diárias (resultado primário).
Os investigadores também examinarão se o OPC reduz a intrusão da doença (impacto da EM), melhora a resiliência e melhora a autonomia e a participação (resultados secundários).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de participar de coaching em inglês.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave indicado por uma pontuação de 10 ou mais no Short Blessed Test,
- depressão grave medida pelo PHQ-2
- estão recebendo coaching de vida, saúde ou executivo por um coach certificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OPC
Coaching de Desempenho Ocupacional ministrado por telefone
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Seis sessões de OPC por telefone durante 10 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Intervenção fornecida após a avaliação pós-intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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Medida de desempenho e satisfação com o desempenho e satisfação em uma escala de 1 a 10, onde 10 indica maior desempenho ou satisfação com o desempenho.
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Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Intrusão de Doenças
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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A Illness Intrusiveness Rating Scale captura a interferência induzida por doenças crônicas e tratamentos em atividades e interesses valiosos.
A escala é um breve questionário de autorrelato composto por 13 itens: saúde, alimentação, trabalho, recreação ativa, recreação passiva, situação financeira, relacionamento com o cônjuge, vida sexual, relações familiares, outras relações sociais, autoexpressão/ auto-aperfeiçoamento, expressão religiosa e envolvimento comunitário e cívico.
Os respondentes classificam o grau em que sua doença e/ou tratamento interferem nesses domínios usando uma escala de sete pontos (1- não muito, 7 - muito).
Uma pontuação geral mais alta (intervalo de 13 a 91) indica um nível mais alto de intrusividade da doença.
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Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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Escala de Impacto MS-29
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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A escala de impacto da EM é uma escala de 29 itens que mede o impacto da EM na vida cotidiana em uma escala de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Pontuações mais altas (intervalo de 29-145) indicam maior impacto da EM na vida diária.
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Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson-10
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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O CDRS é um questionário de 10 itens usado para medir a percepção do participante sobre sua capacidade de enfrentar e se adaptar aos desafios.
As pontuações variam de 0 a 40, onde uma pontuação mais alta indica melhor resiliência.
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Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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Questionário de Impacto na Participação e Autonomia
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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A IPA fornece uma medida de limitações na participação e autonomia.
A ferramenta inclui 39 perguntas em 5 domínios: autonomia dentro de casa, autonomia fora de casa, papel familiar, vida social e relacionamentos e trabalho e educação.
Os participantes avaliam cada item em uma escala de 0 (muito bom) a 4 (muito ruim).
A faixa de pontuação é de 0 a 156, com pontuações mais altas representando menor autonomia e participação.
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Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Kessler, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6032454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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