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Criando envolvimento satisfatório na vida diária por meio de coaching para pessoas com esclerose múltipla

17 de abril de 2024 atualizado por: Dorothy Kessler

Criando envolvimento satisfatório na vida diária por meio de coaching para pessoas com múltiplos

A esclerose múltipla (EM) é uma doença complexa que afeta negativamente a capacidade de uma pessoa de participar de uma ampla gama de atividades importantes e significativas1-4. As intervenções de reabilitação da EM geralmente se concentram na redução dos sintomas, com a suposição de que menos sintomas levarão a uma melhor participação nas atividades diárias5-8. No entanto, a literatura mostra que o envolvimento em atividades necessárias e desejadas requer mais do que a redução dos sintomas - exige que pessoas com doenças crônicas como a EM apliquem seus conhecimentos e habilidades a um complexo processo de autogerenciamento9-11 que equilibra valores pessoais e atividades e demandas ambientais . As principais habilidades de autogerenciamento incluem automonitoramento, resolução de problemas, tomada de decisões, estabelecimento de metas, planejamento de ações e a capacidade de ajustar planos quando necessário12. Olhando além da EM, as intervenções de coaching permitiram que pessoas com AVC13-16, lesão cerebral traumática17 e doença de Parkinson18, 19 desenvolvessem habilidades de autogerenciamento e alcançassem objetivos de atividade pessoalmente significativos. O Occupational Performance Coaching (OPC) é uma forma bem desenvolvida de coaching que desenvolve competência em habilidades básicas de autogerenciamento e melhora a participação nas atividades diárias20, 21. O trabalho preliminar do investigador indica que o OPC é uma intervenção aceitável e viável para pessoas com EM22. Os investigadores agora devem determinar se o OPC reduz o impacto da EM na participação em atividades diárias e aumenta a satisfação das pessoas com EM no desempenho de atividades diárias pessoalmente importantes. Portanto, os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) com controle de lista de espera com 30 adultos com EM para determinar se o recebimento de seis sessões de OPC melhora a satisfação dos participantes com o desempenho nas atividades diárias (resultado primário). Os investigadores também examinarão se o OPC reduz a intrusão da doença (impacto da EM), melhora a resiliência e melhora a autonomia e a participação (resultados secundários).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de participar de coaching em inglês.

Critério de exclusão:

  1. comprometimento cognitivo grave indicado por uma pontuação de 10 ou mais no Short Blessed Test,
  2. depressão grave medida pelo PHQ-2
  3. estão recebendo coaching de vida, saúde ou executivo por um coach certificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OPC
Coaching de Desempenho Ocupacional ministrado por telefone
Seis sessões de OPC por telefone durante 10 semanas.
Outros nomes:
  • OPC
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Intervenção fornecida após a avaliação pós-intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
Medida de desempenho e satisfação com o desempenho e satisfação em uma escala de 1 a 10, onde 10 indica maior desempenho ou satisfação com o desempenho.
Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Intrusão de Doenças
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
A Illness Intrusiveness Rating Scale captura a interferência induzida por doenças crônicas e tratamentos em atividades e interesses valiosos. A escala é um breve questionário de autorrelato composto por 13 itens: saúde, alimentação, trabalho, recreação ativa, recreação passiva, situação financeira, relacionamento com o cônjuge, vida sexual, relações familiares, outras relações sociais, autoexpressão/ auto-aperfeiçoamento, expressão religiosa e envolvimento comunitário e cívico. Os respondentes classificam o grau em que sua doença e/ou tratamento interferem nesses domínios usando uma escala de sete pontos (1- não muito, 7 - muito). Uma pontuação geral mais alta (intervalo de 13 a 91) indica um nível mais alto de intrusividade da doença.
Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
Escala de Impacto MS-29
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
A escala de impacto da EM é uma escala de 29 itens que mede o impacto da EM na vida cotidiana em uma escala de 1 (nada) a 5 (extremamente). Pontuações mais altas (intervalo de 29-145) indicam maior impacto da EM na vida diária.
Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
Escala de Resiliência de Connor-Davidson-10
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
O CDRS é um questionário de 10 itens usado para medir a percepção do participante sobre sua capacidade de enfrentar e se adaptar aos desafios. As pontuações variam de 0 a 40, onde uma pontuação mais alta indica melhor resiliência.
Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
Questionário de Impacto na Participação e Autonomia
Prazo: Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção
A IPA fornece uma medida de limitações na participação e autonomia. A ferramenta inclui 39 perguntas em 5 domínios: autonomia dentro de casa, autonomia fora de casa, papel familiar, vida social e relacionamentos e trabalho e educação. Os participantes avaliam cada item em uma escala de 0 (muito bom) a 4 (muito ruim). A faixa de pontuação é de 0 a 156, com pontuações mais altas representando menor autonomia e participação.
Pré-intervenção, 10 semanas e 2 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dorothy Kessler, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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