- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04908085
Skape tilfredsstillende engasjement i hverdagen gjennom coaching for personer med multippel sklerose
17. april 2024 oppdatert av: Dorothy Kessler
Skape tilfredsstillende engasjement i hverdagen gjennom coaching for personer med flere
Multippel sklerose (MS) er en kompleks sykdom som negativt påvirker en persons evne til å delta i en lang rekke viktige og meningsfulle aktiviteter1-4.
MS-rehabiliteringsintervensjoner fokuserer ofte på å redusere symptomer, med antagelse om at færre symptomer vil føre til bedre deltakelse i daglige aktiviteter5-8.
Likevel viser litteratur at engasjement i nødvendige og ønskede aktiviteter krever mer enn symptomreduksjon - det krever at personer med kroniske sykdommer som MS bruker kunnskap og ferdigheter til en kompleks selvledelsesprosess9-11 som balanserer personlige verdier, og aktivitets- og miljøkrav. .
Kjernekompetanse for selvledelse inkluderer selvovervåking, problemløsning, beslutningstaking, målsetting, handlingsplanlegging og evnen til å justere planer når det er nødvendig12.
Når vi ser utover MS, har coachingintervensjoner gjort det mulig for personer med hjerneslag13-16, traumatisk hjerneskade17 og Parkinsons sykdom18, 19 å utvikle selvledelsesevner og oppnå personlig meningsfulle aktivitetsmål.
Occupational Performance Coaching (OPC) er en velutviklet form for coaching som bygger kompetanse i kjerne selvledelsesferdigheter og forbedrer deltakelse i daglige aktiviteter20, 21.
Etterforskerens foreløpige arbeid indikerer at OPC er en akseptabel og gjennomførbar intervensjon for personer med MS22.
Etterforskerne må nå avgjøre om OPC reduserer virkningen av MS på deltakelse i daglige aktiviteter og øker tilfredsheten til personer med MS i utførelse av personlig viktige daglige aktiviteter.
Derfor vil etterforskerne gjennomføre en ventelistekontroll-randomisert klinisk studie (RCT) med 30 voksne med MS for å avgjøre om mottak av seks OPC-økter forbedrer deltakernes tilfredshet med ytelse i daglige aktiviteter (primært resultat).
Etterforskerne vil også undersøke om OPC reduserer sykdomspåtrengning (MS-påvirkning), forbedrer motstandskraft og forbedrer autonomi og deltakelse (sekundære utfall).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne delta i coaching på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svikt som indikert med en poengsum på 10 eller mer på den korte velsignede testen,
- alvorlig depresjon målt med PHQ-2
- mottar liv-, helse- eller executive coaching av en sertifisert coach
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: OPC
Yrkesfaglig coaching levert på telefon
|
Seks økter med OPC levert på telefon over 10 uker.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Intervensjon gitt etter vurdering etter intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kanadisk yrkesytelsesmål
Tidsramme: Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
Mål for ytelse og tilfredshet med prestasjoner og tilfredshet på en skala fra 1-10 der 10 indikerer høyere ytelse eller tilfredshet med prestasjoner.
|
Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdom Intrusiveness Rating Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
Illness Intrusiveness Rating Scale fanger indusert forstyrrelse av kronisk sykdom og behandling på verdsatte aktiviteter og interesser.
Skalaen er et kort selvrapporteringsskjema som er sammensatt av 13 elementer: helse, kosthold, arbeid, aktiv rekreasjon, passiv rekreasjon, økonomisk situasjon, forhold til ektefellen, sexliv, familieforhold, andre sosiale relasjoner, selvutfoldelse/ selvforbedring, religiøse uttrykk og samfunns- og samfunnsengasjement.
Respondentene vurderer i hvilken grad deres sykdom og/eller behandling forstyrrer disse domenene ved å bruke en syvpunktsskala (1 - ikke veldig mye, 7 - veldig mye).
En høyere totalscore (område 13-91) indikerer et høyere nivå av sykdomspåtrenging.
|
Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
MS Impact Scale-29
Tidsramme: Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
MS Impact-skalaen er en 29-elements skala som måler effekten av MS på det daglige livet på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Høyere skåre (område 29-145) indikerer høyere innvirkning av MS på dagliglivet.
|
Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10
Tidsramme: Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
CDRS er et spørreskjema på 10 punkter som brukes til å måle deltakernes oppfatning av deres evne til å takle og tilpasse seg utfordringer.
Poeng varierer fra 0-40 hvor en høyere poengsum indikerer bedre motstandskraft.
|
Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema for innvirkning på deltakelse og autonomi
Tidsramme: Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
IPA gir et mål på begrensninger i deltakelse og autonomi.
Verktøyet inkluderer 39 spørsmål på tvers av 5 domener: autonomi innendørs, autonomi utendørs, familierolle, sosialt liv og relasjoner, og arbeid og utdanning.
Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 0 (veldig bra) til 4 (veldig dårlig).
Poengområdet er 0-156 med høyere poengsum som representerer dårligere autonomi og deltakelse.
|
Pre-intervensjon, 10 uker og 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorothy Kessler, Queen's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6032454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Yrkesmessig prestasjonscoaching
-
Creighton UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sunn
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicFullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, MenneskeForente stater
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustFullførtHjerte-og karsykdommerStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutteringKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of Central FloridaHar ikke rekruttert ennåBevegelsesforstyrrelser | Ømhet i musklerForente stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemerForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåVeiledning | Utilsiktet fall | Sykehuservervet tilstand | Pasientsikkerhet | Kliniske alarmerForente stater