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Creare un coinvolgimento soddisfacente nella vita quotidiana attraverso il coaching per le persone con sclerosi multipla

17 aprile 2024 aggiornato da: Dorothy Kessler

Creare un impegno soddisfacente nella vita quotidiana attraverso il coaching per le persone con più

La sclerosi multipla (SM) è una malattia complessa che influisce negativamente sulla capacità di una persona di partecipare a un'ampia gamma di attività importanti e significative1-4. Gli interventi di riabilitazione della SM spesso si concentrano sulla riduzione dei sintomi, partendo dal presupposto che meno sintomi porteranno a una migliore partecipazione alle attività quotidiane5-8. Tuttavia, la letteratura mostra che l'impegno nelle attività necessarie e desiderate richiede più della riduzione dei sintomi: richiede alle persone con malattie croniche come la SM di applicare le loro conoscenze e abilità a un complesso processo di autogestione9-11 che bilancia i valori personali e le esigenze di attività e ambiente . Le abilità fondamentali di autogestione includono l'automonitoraggio, la risoluzione dei problemi, il processo decisionale, la definizione degli obiettivi, la pianificazione delle azioni e la capacità di modificare i piani quando necessario12. Guardando oltre la SM, gli interventi di coaching hanno consentito alle persone con ictus13-16, lesioni cerebrali traumatiche17 e morbo di Parkinson18, 19 di sviluppare capacità di autogestione e raggiungere obiettivi di attività significativi a livello personale. L'Occupational Performance Coaching (OPC) è una forma ben sviluppata di coaching che costruisce la competenza nelle abilità fondamentali di autogestione e migliora la partecipazione alle attività quotidiane20, 21. Il lavoro preliminare dell'investigatore indica che l'OPC è un intervento accettabile e fattibile per le persone con SM22. Gli investigatori ora devono determinare se l'OPC riduce l'impatto della SM sulla partecipazione alle attività quotidiane e aumenta la soddisfazione delle persone con SM nell'esecuzione di attività quotidiane personalmente importanti. Pertanto, gli investigatori condurranno uno studio clinico randomizzato (RCT) con controllo della lista di attesa con 30 adulti con SM per determinare se la ricezione di sei sessioni OPC migliora la soddisfazione dei partecipanti per le prestazioni nelle attività quotidiane (risultato primario). Gli investigatori esamineranno anche se l'OPC riduce l'invadenza della malattia (impatto sulla SM), migliora la resilienza e migliora l'autonomia e la partecipazione (risultati secondari).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di partecipare al coaching in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. grave compromissione cognitiva come indicato da un punteggio di 10 o più nel Short Blessed Test,
  2. depressione grave misurata dal PHQ-2
  3. stanno ricevendo life, health o executive coaching da un coach certificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OPC
Occupational Performance Coaching erogato telefonicamente
Comportamentale: Coaching delle prestazioni occupazionali
Sei sessioni di OPC fornite per telefono nell'arco di 10 settimane.
Altri nomi:
  • OPC
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Intervento fornito dopo la valutazione post-intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misura della performance occupazionale canadese
Lasso di tempo: Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
Misura delle prestazioni e della soddisfazione per le prestazioni e la soddisfazione su una scala da 1 a 10 dove 10 indica prestazioni più elevate o soddisfazione per le prestazioni.
Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'intrusività della malattia
Lasso di tempo: Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione dell'intrusività della malattia cattura l'interferenza indotta della malattia cronica e del trattamento su attività e interessi importanti. La scala è un breve questionario self-report composto da 13 item: salute, alimentazione, lavoro, ricreazione attiva, ricreazione passiva, situazione finanziaria, relazione con il coniuge, vita sessuale, relazioni familiari, altre relazioni sociali, espressione di sé/ auto-miglioramento, espressione religiosa e coinvolgimento civico e comunitario. Gli intervistati valutano il grado in cui la loro malattia e/o il trattamento interferiscono con questi domini utilizzando una scala a sette punti (1- non molto, 7 - molto). Un punteggio complessivo più elevato (intervallo 13-91) indica un livello più elevato di invasività della malattia.
Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
MS Impact Scale-29
Lasso di tempo: Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
La scala MS Impact è una scala di 29 voci che misura l'impatto della SM sulla vita quotidiana su una scala da 1 (per niente) a 5 (estremamente). Punteggi più alti (range 29-145) indicano un maggiore impatto della SM sulla vita quotidiana.
Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
Scala di resilienza Connor-Davidson-10
Lasso di tempo: Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
Il CDRS è un questionario di 10 elementi utilizzato per misurare la percezione dei partecipanti della loro capacità di far fronte e adattarsi alle sfide. I punteggi vanno da 0 a 40 dove un punteggio più alto indica una migliore resilienza.
Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
Questionario sull'impatto sulla partecipazione e sull'autonomia
Lasso di tempo: Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
L'IPA fornisce una misura dei limiti nella partecipazione e nell'autonomia. Lo strumento include 39 domande in 5 domini: autonomia al chiuso, autonomia all'aperto, ruolo familiare, vita sociale e relazioni, lavoro e istruzione. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 0 (molto buono) a 4 (molto scarso). L'intervallo di punteggio è 0-156 con punteggi più alti che rappresentano una minore autonomia e partecipazione.
Pre-intervento, 10 settimane e 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dorothy Kessler

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorothy Kessler, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6032454

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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