- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04908085
Skabe tilfredsstillende engagement i dagligdagen gennem coaching for mennesker med multipel sklerose
17. april 2024 opdateret af: Dorothy Kessler
Skabe tilfredsstillende engagement i hverdagen gennem coaching for mennesker med flere
Multipel sklerose (MS) er en kompleks sygdom, der negativt påvirker en persons evne til at deltage i en lang række vigtige og meningsfulde aktiviteter1-4.
MS-rehabiliteringsinterventioner fokuserer ofte på at reducere symptomer, med den antagelse, at færre symptomer vil føre til forbedret deltagelse i daglige aktiviteter5-8.
Alligevel viser litteratur, at engagement i nødvendige og ønskede aktiviteter kræver mere end symptomreduktion - det kræver, at mennesker med kroniske sygdomme som MS anvender deres viden og færdigheder til en kompleks selvledelsesproces9-11, der balancerer personlige værdier og aktivitets- og miljøkrav. .
Kerneevner til selvledelse omfatter selvovervågning, problemløsning, beslutningstagning, målsætning, handlingsplanlægning og evnen til at justere planer, når det er nødvendigt12.
Ser man ud over MS, har coaching-interventioner gjort det muligt for mennesker med slagtilfælde13-16, traumatisk hjerneskade17 og Parkinsons sygdom18, 19 at udvikle selvledelsesevner og opnå personligt meningsfulde aktivitetsmål.
Occupational Performance Coaching (OPC) er en veludviklet form for coaching, der opbygger kompetencer i centrale selvledelseskompetencer og forbedrer deltagelse i daglige aktiviteter20, 21.
Efterforskerens foreløbige arbejde indikerer, at OPC er en acceptabel og gennemførlig intervention for mennesker med MS22.
Efterforskerne skal nu afgøre, om OPC reducerer virkningen af MS på deltagelse i daglige aktiviteter og øger tilfredsheden hos mennesker med MS i udførelsen af personligt vigtige daglige aktiviteter.
Derfor vil efterforskerne udføre et randomiseret klinisk forsøg med ventelistekontrol (RCT) med 30 voksne med MS for at afgøre, om modtagelse af seks OPC-sessioner forbedrer deltagernes tilfredshed med præstation i daglige aktiviteter (primært resultat).
Efterforskerne vil også undersøge, om OPC reducerer sygdomsindtrængenhed (MS-påvirkning), forbedrer modstandskraften og forbedrer autonomi og deltagelse (sekundære resultater).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kunne deltage i coaching på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svækkelse som angivet med en score på 10 eller mere på den korte velsignede test,
- svær depression målt med PHQ-2
- modtager liv, sundhed eller executive coaching af en certificeret coach
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: OPC
Erhvervspræstationscoaching leveret telefonisk
|
Seks sessioner med OPC leveret telefonisk over 10 uger.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Intervention ydes efter vurdering efter intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i canadiske mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
Mål for præstation og tilfredshed med præstation og tilfredshed på en skala fra 1-10, hvor 10 angiver højere præstation eller tilfredshed med præstation.
|
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygdom påtrængende vurderingsskala
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
Illness Intrusiveness Rating Scale fanger induceret interferens af kronisk sygdom og behandling på værdsatte aktiviteter og interesser.
Skalaen er et kort selvrapporterende spørgeskema, der er sammensat af 13 punkter: sundhed, kost, arbejde, aktiv rekreation, passiv rekreation, økonomisk situation, forhold til din ægtefælle, sexliv, familieforhold, andre sociale relationer, selvudfoldelse/ selvforbedring, religiøse udtryk og samfunds- og borgerinddragelse.
Respondenterne vurderer, i hvor høj grad deres sygdom og/eller behandling interfererer med disse domæner ved hjælp af en syv-punkts skala (1 - ikke særlig meget, 7 - meget).
En højere samlet score (interval 13-91) indikerer et højere niveau af sygdomspåtrængning.
|
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
MS Impact Scale-29
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
MS Impact-skalaen er en skala med 29 punkter, der måler MS-påvirkningen af det daglige liv på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
Højere score (interval 29-145) indikerer højere indvirkning af MS på dagligdagen.
|
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
CDRS er et spørgeskema på 10 punkter, der bruges til at måle deltagernes opfattelse af deres evne til at klare og tilpasse sig udfordringer.
Scores spænder fra 0-40, hvor en højere score indikerer bedre modstandsdygtighed.
|
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
Spørgeskema for indflydelse på deltagelse og autonomi
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
IPA'en giver et mål for begrænsninger i deltagelse og autonomi.
Værktøjet omfatter 39 spørgsmål på tværs af 5 domæner: autonomi indendørs, autonomi udendørs, familierolle, socialt liv og relationer samt arbejde og uddannelse.
Deltagerne vurderer hvert punkt på en skala fra 0 (meget god) til 4 (meget dårlig).
Scoreintervallet er 0-156 med højere score, der repræsenterer dårligere autonomi og deltagelse.
|
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorothy Kessler, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6032454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Erhvervsmæssig præstationscoaching
-
Creighton UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sund
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...UkendtBrænde ud | Metabolisk syndrom | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Arbejdsrelateret stress | LivsstilsrisikoreduktionFinland
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuBevægelsesforstyrrelser | MuskelømhedForenede Stater