Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření uspokojivého zapojení do každodenního života prostřednictvím koučování pro lidi s roztroušenou sklerózou

17. dubna 2024 aktualizováno: Dorothy Kessler

Vytváření uspokojivého zapojení do každodenního života prostřednictvím koučování pro lidi s více lidmi

Roztroušená skleróza (RS) je komplexní onemocnění, které negativně ovlivňuje schopnost člověka účastnit se celé řady důležitých a smysluplných činností1-4. Rehabilitační intervence RS se často zaměřují na zmírnění příznaků s předpokladem, že méně příznaků povede ke zlepšení účasti na každodenních aktivitách5-8. Literatura však ukazuje, že zapojení do nezbytných a požadovaných činností vyžaduje více než jen omezení příznaků – vyžaduje, aby lidé s chronickými onemocněními, jako je RS, uplatnili své znalosti a dovednosti v komplexním procesu sebeřízení9-11, který vyvažuje osobní hodnoty, aktivitu a požadavky prostředí. . Mezi základní dovednosti sebeřízení patří sebemonitorování, řešení problémů, rozhodování, stanovování cílů, plánování akcí a schopnost v případě potřeby plány upravit12. Když se podíváme za RS, koučovací intervence umožnily lidem s cévní mozkovou příhodou13–16, traumatickým poraněním mozku17 a Parkinsonovou nemocí18, 19 rozvinout dovednosti sebeřízení a dosáhnout osobně smysluplných aktivit. Occupational Performance Coaching (OPC) je dobře vyvinutá forma koučování, která buduje kompetence v základních dovednostech sebeřízení a zlepšuje účast na každodenních činnostech20, 21. Předběžná práce vyšetřovatele ukazuje, že OPC je přijatelný a proveditelný zásah pro lidi s MS22. Vyšetřovatelé nyní musí určit, zda OPC snižuje dopad RS na účast v každodenních činnostech a zvyšuje spokojenost lidí s RS při vykonávání osobně důležitých denních činností. Vyšetřovatelé proto provedou kontrolní randomizovanou klinickou studii (RCT) na čekací listině s 30 dospělými s RS, aby zjistili, zda přijetí šesti sezení OPC zlepšuje spokojenost účastníků s výkonem v každodenních činnostech (primární výsledek). Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda OPC snižuje intruzivitu onemocnění (dopad RS), zlepšuje odolnost a zlepšuje autonomii a účast (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • možnost zúčastnit se koučování v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  1. vážná kognitivní porucha indikovaná skóre 10 nebo více v krátkém požehnaném testu,
  2. těžká deprese měřená pomocí PHQ-2
  3. dostávají životní, zdravotní nebo výkonné koučování od certifikovaného kouče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OPC
Výkonnostní koučink poskytovaný telefonicky
Behaviorální: Výkonnostní koučink
Šest sezení OPC po telefonu během 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • OPC
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Intervence poskytnuta po vyhodnocení po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu
Časové okno: Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
Míra výkonu a spokojenosti s výkonem a spokojenosti na stupnici 1-10, kde 10 znamená vyšší výkon nebo spokojenost s výkonem.
Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice intruzivity nemoci
Časové okno: Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
Hodnotící škála intruzivity nemoci zachycuje indukované zasahování chronických onemocnění a léčby do hodnotných činností a zájmů. Škála je stručný sebevýznamový dotazník, který se skládá ze 13 položek: zdraví, strava, práce, aktivní odpočinek, pasivní odpočinek, finanční situace, vztah s partnerem, sexuální život, rodinné vztahy, jiné sociální vztahy, sebevyjádření/ sebezdokonalování, náboženské vyjadřování a komunitní a občanská angažovanost. Respondenti hodnotí míru, do jaké jejich nemoc a/nebo léčba zasahuje do těchto domén, pomocí sedmibodové škály (1 – málo, 7 – velmi). Vyšší celkové skóre (rozmezí 13–91) ukazuje na vyšší úroveň intruzivity onemocnění.
Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
MS Impact Scale-29
Časové okno: Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
Stupnice dopadu RS je 29-položková škála, která měří dopad RS na každodenní život na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Vyšší skóre (rozmezí 29–145) ukazuje na vyšší dopad RS na každodenní život.
Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
Connor-Davidsonova škála odolnosti-10
Časové okno: Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
CDRS je dotazník o 10 položkách používaný k měření toho, jak účastníci vnímají jejich schopnost vyrovnat se a přizpůsobit se výzvám. Skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená lepší odolnost.
Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
Dopad na participaci a dotazník autonomie
Časové okno: Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci
IPA poskytuje míru omezení v účasti a autonomii. Nástroj obsahuje 39 otázek v 5 oblastech: autonomie uvnitř, autonomie venku, rodinná role, společenský život a vztahy a práce a vzdělání. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 0 (velmi dobré) do 4 (velmi špatné). Rozsah skóre je 0-156, přičemž vyšší skóre představuje horší autonomii a účast.
Před intervencí, 10 týdnů a 2 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dorothy Kessler

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Kessler, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6032454

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Výkonnostní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit