Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kielégítő elkötelezettség megteremtése a mindennapi életben coaching segítségével a szklerózis multiplexben szenvedők számára

2024. április 17. frissítette: Dorothy Kessler

Kielégítő elköteleződés megteremtése a mindennapi életben többrétegű emberek coachingjával

A sclerosis multiplex (MS) egy összetett betegség, amely negatívan befolyásolja az egyén azon képességét, hogy számos fontos és jelentőségteljes tevékenységben vegyen részt1-4. Az SM rehabilitációs beavatkozások gyakran a tünetek csökkentésére összpontosítanak, azzal a feltételezéssel, hogy a kevesebb tünet a napi tevékenységekben való jobb részvételhez vezet5-8. A szakirodalom azonban azt mutatja, hogy a szükséges és kívánt tevékenységekben való részvétel nem csak a tünetek csökkentését követeli meg – a krónikus betegségben, például SM-ben szenvedőktől arra van szükség, hogy tudásukat és készségeiket olyan komplex önkezelési folyamatban alkalmazzák9-11, amely egyensúlyt teremt a személyes értékek, valamint a tevékenység és a környezeti igények között. . Az alapvető önmenedzselési készségek magukban foglalják az önellenőrzést, a problémamegoldást, a döntéshozatalt, a célok kitűzését, a cselekvések tervezését és a tervek szükség szerinti módosításának képességét12. Az SM-en túlmutatóan a coaching beavatkozások lehetővé tették a stroke-ban13-16, a traumás agysérülésben17 és a Parkinson-kórban18,19 szenvedő emberek önmenedzselési készségeinek fejlesztését és személyesen értelmes tevékenységi célok elérését. Az OPC (Occupational Performance Coaching) a coaching egy jól kidolgozott formája, amely az alapvető önmenedzselési készségek kompetenciáját fejleszti, és javítja a napi tevékenységekben való részvételt20, 21. A vizsgáló előzetes munkája azt mutatja, hogy az OPC elfogadható és megvalósítható beavatkozás az MS22-ben szenvedők számára. A vizsgálóknak most meg kell határozniuk, hogy az OPC csökkenti-e az SM hatását a napi tevékenységekben való részvételre, és növeli-e az SM-ben szenvedők elégedettségét a személyesen fontos napi tevékenységek végzésével. Ezért a vizsgálók várólista-kontroll randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) fognak végezni 30 SM-ben szenvedő felnőtt részvételével annak megállapítására, hogy hat OPC alkalom megszerzése javítja-e a résztvevők elégedettségét a napi tevékenységek során nyújtott teljesítménnyel (elsődleges eredmény). A vizsgálók azt is megvizsgálják, hogy az OPC csökkenti-e a betegségek intruzivitását (MS hatás), javítja-e a rezilienciát, valamint javítja-e az autonómiát és a részvételt (másodlagos kimenetelek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes részt venni az angol nyelvű coachingban.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos kognitív károsodás, amelyet a Short Blessed Test 10 vagy annál nagyobb pontszáma jelez,
  2. súlyos depresszió a PHQ-2-vel mérve
  3. okleveles edzőtől kapott életvezetési, egészségügyi vagy vezetői coachingot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OPC
Foglalkozási teljesítmény coaching telefonon
Hat OPC ülés telefonon 10 hét alatt.
Más nevek:
  • OPC
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Beavatkozás a beavatkozás utáni értékelést követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kanadai foglalkozási teljesítmény mérésében
Időkeret: Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
A teljesítmény és a teljesítménnyel való elégedettség és elégedettség mérése 1-10 skálán, ahol a 10 a magasabb teljesítményt vagy a teljesítménnyel való elégedettséget jelzi.
Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség Intrusiveness Rating Scale
Időkeret: Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
A Betegség Intruzivitás Értékelő Skála rögzíti a krónikus betegségek és a kezelés által kiváltott interferenciát az értékes tevékenységekben és érdeklődési körökben. A skála egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely 13 tételből áll: egészség, étrend, munka, aktív kikapcsolódás, passzív kikapcsolódás, anyagi helyzet, házastárssal való kapcsolat, szexuális élet, családi kapcsolatok, egyéb társas kapcsolatok, önkifejezés/ önfejlesztés, vallási kifejezésmód, valamint közösségi és állampolgári szerepvállalás. A válaszadók hétfokozatú skálán értékelik, hogy betegségük és/vagy kezelésük milyen mértékben befolyásolja ezeket a területeket (1- nem nagyon, 7- nagyon). A magasabb összpontszám (13-91 tartomány) magasabb szintű betegség intruzivitást jelez.
Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
MS Impact Scale-29
Időkeret: Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
Az MS Impact skála egy 29 tételből álló skála, amely az SM-nek a mindennapi életre gyakorolt ​​hatását méri egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli mértékben) terjedő skálán. A magasabb pontszámok (29-145 tartomány) azt jelzik, hogy az SM nagyobb hatással van a mindennapi életre.
Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
Connor-Davidson Rugalmassági Skála-10
Időkeret: Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
A CDRS egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet arra használnak, hogy mérjék a résztvevők azon képességét, hogy megbirkózzanak és alkalmazkodjanak a kihívásokhoz. A pontszámok 0 és 40 között mozognak, ahol a magasabb pontszám jobb ellenálló képességet jelez.
Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
Részvételi és autonómiai kérdőív hatása
Időkeret: Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után
Az IPA bizonyos mértékig korlátozza a részvételt és az autonómiát. Az eszköz 39 kérdést tartalmaz 5 területen: autonómia bent, autonómia kint, családi szerep, társadalmi élet és kapcsolatok, valamint munka és oktatás. A résztvevők az egyes tételeket 0-tól (nagyon jó) 4-ig (nagyon rossz) skálán értékelik. A pontszámok tartománya 0-156, a magasabb pontszámok gyengébb autonómiát és részvételt jelentenek.
Beavatkozás előtt, 10 héttel és 2 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorothy Kessler, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel