Tyydyttävä sitoutuminen jokapäiväiseen elämään valmennuksen avulla multippeliskleroosia sairastaville
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dorothy Kessler
Luoda tyydyttävää sitoutumista jokapäiväiseen elämään valmennuksen avulla ihmisille, joilla on useita
Multippeliskleroosi (MS) on monimutkainen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti ihmisen kykyyn osallistua monenlaisiin tärkeisiin ja merkityksellisiin toimiin1-4.
MS-taudin kuntoutustoimenpiteet keskittyvät usein oireiden vähentämiseen olettaen, että oireiden väheneminen parantaa osallistumista päivittäiseen toimintaan5-8.
Silti kirjallisuus osoittaa, että välttämättömiin ja toivottuihin toimintoihin osallistuminen vaatii muutakin kuin oireiden vähentämistä – se vaatii kroonisia sairauksia, kuten MS-tautia sairastavien ihmisten soveltamaan tietojaan ja taitojaan monimutkaiseen itsehallintaprosessiin9-11, joka tasapainottaa henkilökohtaiset arvot sekä toiminta- ja ympäristövaatimukset. .
Itsejohtamisen ydintaitoja ovat itseseuranta, ongelmanratkaisu, päätöksenteko, tavoitteiden asettaminen, toiminnan suunnittelu ja kyky muokata suunnitelmia tarvittaessa12.
MS-tautia pidemmälle katsoen valmennustoimenpiteet ovat auttaneet ihmisiä, joilla on aivohalvaus13–16, traumaattinen aivovamma17 ja Parkinsonin tauti18, 19, kehittämään itsehallintataitoja ja saavuttamaan henkilökohtaisesti merkityksellisiä toimintatavoitteita.
Occupational Performance Coaching (OPC) on hyvin kehittynyt valmennusmuoto, joka kasvattaa osaamista itsejohtamistaidoissa ja parantaa osallistumista päivittäiseen toimintaan20, 21.
Tutkijan alustava työ osoittaa, että OPC on hyväksyttävä ja toteutettavissa oleva interventio MS22-potilaille.
Tutkijoiden on nyt selvitettävä, vähentääkö OPC MS:n vaikutusta osallistumiseen päivittäiseen toimintaan ja lisääkö MS-tautia sairastavien ihmisten tyytyväisyyttä henkilökohtaisesti tärkeiden päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Siksi tutkijat suorittavat jonotuslista-kontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) 30 MS-tautia sairastavalla aikuisella selvittääkseen, parantaako kuuden OPC-istunnon vastaanottaminen osallistujien tyytyväisyyttä päivittäiseen toimintaan (ensisijainen tulos).
Tutkijat tutkivat myös, vähentääkö OPC sairauden tunkeutumiskykyä (MS-vaikutusta), parantaako resilienssiä ja parantaako autonomiaa ja osallistumista (toissijaiset tulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi osallistua englanninkieliseen valmennukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen heikentyminen, joka osoittaa vähintään 10 pisteen Short Blessed -testissä,
- vaikea masennus mitattuna PHQ-2:lla
- saavat sertifioidulta valmentajalta elämän-, terveys- tai johtamisvalmennusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPC
Ammatillinen suoritusvalmennus puhelimitse
|
Kuusi OPC-istuntoa puhelimitse 10 viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Interventio toteutettu interventioarvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suorituksen ja suoritukseen tyytyväisyyden ja tyytyväisyyden mittaus asteikolla 1-10, jossa 10 tarkoittaa parempaa suorituskykyä tai tyytyväisyyttä suoritukseen.
|
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien tunkeutuvuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Illness Intrusiveness Rating Scale mittaa kroonisten sairauksien ja hoidon aiheuttamat häiriöt arvostetuille toiminnoille ja kiinnostuksen kohteille.
Asteikko on lyhyt itseraportointilomake, joka koostuu 13 kohdasta: terveys, ruokavalio, työ, aktiivinen vapaa-aika, passiivinen virkistys, taloudellinen tilanne, suhde puolisoon, seksielämä, perhesuhteet, muut sosiaaliset suhteet, itseilmaisu/ itsensä kehittäminen, uskonnollinen ilmaisu sekä yhteisön ja kansalaisten osallistuminen.
Vastaajat arvioivat, missä määrin heidän sairautensa ja/tai hoitonsa häiritsevät näitä alueita seitsemän pisteen asteikolla (1 - ei kovin paljon, 7 - erittäin paljon).
Korkeampi kokonaispistemäärä (vaihteluväli 13-91) tarkoittaa korkeampaa sairauden tunkeutumistasoa.
|
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
MS Impact Scale -29
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MS Impact -asteikko on 29 kohdan asteikko, joka mittaa MS-taudin vaikutusta jokapäiväiseen elämään asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Korkeammat pisteet (vaihteluväli 29-145) osoittavat, että MS:llä on suurempi vaikutus jokapäiväiseen elämään.
|
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Connor-Davidsonin sietokykyasteikko 10
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CDRS on 10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan osallistujan käsitystä kyvystään selviytyä haasteista ja sopeutua niihin.
Pisteet vaihtelevat 0-40, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
|
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikutus osallistumiseen ja autonomiakyselyyn
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IPA rajoittaa osallistumista ja autonomiaa.
Työkalu sisältää 39 kysymystä viideltä osa-alueelta: autonomia sisällä, autonomia ulkona, perherooli, sosiaalinen elämä ja ihmissuhteet sekä työ ja koulutus.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 (erittäin hyvä) 4 (erittäin huono).
Pisteiden vaihteluväli on 0–156, ja korkeammat pisteet edustavat heikompaa autonomiaa ja osallistumista.
|
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothy Kessler, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6032454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .