5 つの水ベースの個人用潤滑剤の有効性と安全性に関する臨床調査。

包含基準:

1. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
2. 対象は女性で、年齢は 18 歳から 65 歳です。
3. -少なくとも週に1回性交を行うと定義される、性的に活発な、相互に一夫一婦制の異性愛関係（3か月以上）の女性被験者。
4. -妊娠の可能性のある女性被験者 臨床調査を通じて非常に効果的な避妊方法を喜んで使用します。
5. -重要な疾患の所見がないことを確認するために婦人科内診を受けることに同意し、関連するすべての時点で婦人科医によって評価されたテスト領域の皮膚と粘液が無傷であることに同意する女性被験者。
6. -口頭評価尺度（VRS）で確認された、過去3か月間のセックス中（潤滑剤を使用していない場合）の軽度から中程度の膣乾燥および性交痛を報告する被験者。

閉経後の包含基準：

1. -少なくとも12か月間無月経（月経がない）と定義された閉経後の段階の女性被験者。
2. -早発閉経の女性被験者 - 過去12か月以内または化学療法を受けた後の外科的閉経または生理学的閉経。

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている女性被験者。
2. -個人用潤滑剤、膣保湿剤または女性用衛生製品に対する刺激性またはアレルギー反応を以前に経験したことがある女性被験者、または接触アレルゲンに苦しんでいることが知られている、および/または治験薬成分にアレルギーがある女性被験者。
3. -女性の被験者は、尿、膣感染症（真菌、細菌）または性感染症を患っています。調査官によって診断されました。
4. -内部刺激、活動性乾癬、湿疹または他の活動性皮膚障害の兆候を示す女性被験者、または皮膚障害の病歴を持つ女性被験者
5. -研究結果に影響を与える身体検査中の刺激以外の臨床的に異常な所見を示す女性被験者。
6. -スクリーニング前の過去3か月間にホルモン治療（避妊薬を含む）を開始、停止、または変更した女性被験者。
7. -過去3か月間、膣乾燥の局所治療のためにあらゆる種類の局所ヒスタミンおよび/または局所ホルモンベースの製品を使用した女性被験者。
8. -研究者の意見では、免疫機能を損なう可能性のある病状を持つ女性被験者。
9. -ステロイド製剤、免疫抑制薬、または調査官の意見でテスト結果に影響を与える可能性のあるその他の薬を服用している女性被験者。
10. -スクリーニング前の過去3か月間に真性糖尿病の治療のために投薬または治療計画に変更があった女性被験者。
11. -研究要件を完全に順守できない、または手順に耐えられない女性被験者。
12. -過去2年以内に悪性腫瘍の疑いがある、または悪性腫瘍の病歴がある女性被験者。
13. -外科的子宮頸部切除または膣および/または外陰部の手術を受けた女性被験者 前年。
14. -スクリーニング訪問から3年以内にヒトパピローマウイルス（HPV）の子宮頸部スクリーニング検査が陽性であった女性被験者。
15. -現在、全身薬または膣領域で局所的に作用する薬で治療されている女性の被験者。
16. -膣洗浄を使用している女性被験者であり、その使用を停止することを望まない スクリーニングの少なくとも2週間前および臨床調査中。
17. -女性の被験者は、過去3か月以内に避妊薬を変更したか、避妊薬を変更する予定です。
18. -女性の被験者は、スクリーニング前の3か月以内に別の調査に参加しました。
19. サイトの従業員、または治験責任医師のパートナーまたは第一度近親者である被験者。
20. 対象者は、その他の理由で参加する適性について研究者を満足させることができません。

閉経後の除外基準:

1. -スクリーニング訪問の過去6か月以内に、原因不明の膣出血の以前のエピソードがあった女性被験者。
2. -膣脱および/または研究の実施と参加を妨げる可能性のある他の病状を示す女性被験者。
3. -スクリーニング前の3か月以内に、膣の乾燥またはその他の膣の状態を治療するために、あらゆる種類の全身および/または局所ホルモン製品を使用した女性被験者。