五种水基个人润滑剂的有效性和安全性的临床调查。

纳入标准：

1. 受试者已提供书面知情同意书。
2. 受试者为女性，年龄：18 岁至 65 岁。
3. 处于一夫一妻制异性恋关系（≥3个月）且性活跃的女性受试者，定义为每周至少性交一次。
4. 愿意在整个临床研究过程中使用高效避孕方法的有生育能力的女性受试者。
5. 同意进行妇科盆腔检查以确保没有明显疾病发现并且在所有相关时间点由妇科医生评估的测试区域具有完整的皮肤和粘液的女性受试者。
6. 根据口头评定量表 (VRS) 确认，受试者在过去 3 个月的性行为期间（不使用润滑剂时）报告轻度至中度阴道干燥和性交困难。

绝经后纳入标准：

1. 绝经后阶段的女性受试者被定义为闭经（没有月经）至少 12 个月。
2. 过早绝经的女性受试者——手术绝经或生理性绝经在过去 12 个月内或接受化疗后。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性受试者。
2. 先前对任何个人润滑剂、阴道保湿剂或女性卫生用品有过刺激或过敏反应或已知患有任何接触性过敏原和/或对研究产品成分过敏的女性受试者。
3. 研究者诊断女性受试者患有泌尿道感染、阴道感染（真菌、细菌）或性传播感染。
4. 女性受试者表现出内部刺激、活动性牛皮癣、湿疹或其他活动性皮肤病或有皮肤病史的迹象
5. 女性受试者在体格检查期间出现除刺激以外的临床异常发现，这将影响研究结果。
6. 在筛选前的前 3 个月内开始、停止或改变激素治疗（包括避孕药）的女性受试者。
7. 在过去 3 个月内使用过任何一种外用组胺和/或外用激素类产品来局部治疗阴道干燥的女性受试者。
8. 患有研究者认为可能损害免疫功能的任何医学病症的女性受试者。
9. 女性受试者服用类固醇制剂、免疫抑制药物或研究者认为可能影响测试结果的任何其他药物。
10. 在筛选前的前 3 个月内对治疗糖尿病的药物或治疗方案有过任何改变的女性受试者。
11. 无法完全遵守研究要求或无法耐受程序的女性受试者。
12. 在过去 2 年内怀疑患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的女性受试者。
13. 在前一年进行过宫颈切除术或阴道和/或外阴手术的女性受试者。
14. 在筛查访问的 3 年内对人乳头瘤病毒 (HPV) 进行宫颈筛查检查呈阳性的女性受试者。
15. 目前正在接受全身性药物治疗或在阴道区域局部起作用的药物治疗的女性受试者。
16. 使用阴道冲洗器的女性受试者至少在筛选前 2 周和整个临床研究期间不愿意停止使用。
17. 女性受试者在过去 3 个月内更换过避孕药或打算更换避孕药。
18. 女性受试者在筛选前 3 个月内参加过另一项调查。
19. 受试者是研究中心的雇员或研究者的合伙人或一级亲属。
20. 受试者因任何其他原因未能满足调查员的参与资格。

绝经后排除标准：

1. 在筛选访问的最后 6 个月内曾有过不明原因的阴道出血的女性受试者。
2. 女性受试者表现出阴道脱垂和/或其他可能干扰研究进行和参与的医疗状况。
3. 在筛选前 3 个月内使用过任何种类的全身和/或局部激素产品来治疗阴道干涩或任何其他阴道病症的女性受试者。