En klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​fem vandbaserede personlige smøremidler.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke.
2. Emnet er kvinde og i alderen: 18 år til 65 år.
3. Kvinde i et gensidigt monogamt heteroseksuelt forhold (≥ 3 måneder), som er seksuelt aktiv, defineret som at have samleje mindst en gang om ugen.
4. Kvinde i den fødedygtige alder, som er villig til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode gennem hele den kliniske undersøgelse.
5. Kvinde, der indvilliger i at få foretaget en gynækologisk bækkenundersøgelse for at sikre ingen væsentlige sygdomsfund og har intakt hud og slim i testområdet vurderet af gynækologen på alle relevante tidspunkter.
6. Personer, der har rapporteret mild til moderat vaginal tørhed og dyspareuni under sex (når de ikke har brugt smøremiddel) inden for de seneste 3 måneder som bekræftet på Verbal Rating Scale (VRS).

Postmenopausale inklusionskriterier:

1. Kvinde i postmenopausal fase defineret som at have amenoré (fravær af menstruation) i mindst 12 måneder.
2. Kvinde med for tidlig overgangsalder - kirurgisk overgangsalder eller fysiologisk overgangsalder inden for de sidste 12 måneder eller efter at have modtaget kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der er gravid, ammer eller forsøger at blive gravid.
2. Kvindelig forsøgsperson, som tidligere har oplevet en irriterende eller allergisk reaktion på ethvert personligt smøremiddel, vaginal fugtighedscreme eller kvindelig hygiejneprodukt, eller som vides at lide af et kontaktallergen og/eller er allergisk over for ingredienserne i undersøgelsesproduktet.
3. Kvindelig forsøgsperson har urinvejs-, vaginalinfektion (svampe, bakteriel) eller seksuelt overført infektion som diagnosticeret af investigator.
4. Kvinde med tegn på indre irritation, aktiv psoriasis, eksem eller anden aktiv hudlidelse eller med en historie med hudlidelser
5. Kvindelig forsøgsperson, der viser andre kliniske abnorme fund end irritation under den fysiske undersøgelse, som vil påvirke undersøgelsesresultatet.
6. Kvindelig forsøgsperson, der har startet, stoppet eller ændret hormonbehandling (inklusive præventionsmidler) i løbet af de foregående 3 måneder forud for screening.
7. Kvindelig forsøgsperson, der har brugt enhver form for topisk histamin og/eller topisk hormonbaseret produkt til lokal behandling af vaginal tørhed inden for de seneste 3 måneder.
8. Kvinde med en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kunne kompromittere immunfunktionen.
9. Kvindelig forsøgsperson, der tager steroidpræparater, immunsuppressive lægemidler eller anden medicin, som efter undersøgerens mening kan påvirke testresultaterne.
10. Kvindelig forsøgsperson, som har haft ændringer i medicin eller behandlingsregime til behandling af diabetes mellitus i løbet af de foregående 3 måneder forud for screening.
11. Kvindelig emne, der ikke vil være i stand til fuldt ud at overholde undersøgelseskravene eller ude af stand til at tolerere procedurerne.
12. Kvinde, der har haft mistanke om malignitet eller anamnese med malignitet inden for de seneste 2 år.
13. Kvinde, der har haft kirurgisk cervikal excision eller vaginale og/eller vulva procedurer i det foregående år.
14. Kvinde, der har fået en positiv cervikal screeningsundersøgelse for humant papillomavirus (HPV) inden for de 3 år efter screeningsbesøget.
15. Kvinde, der i øjeblikket behandles med systemisk medicin eller medicin, der virker lokalt i vaginalområdet.
16. Kvindelig forsøgsperson, der bruger vaginal udskylning og er uvillig til at stoppe brugen heraf mindst 2 uger før screening og under hele den kliniske undersøgelse.
17. Kvindelig forsøgsperson har skiftet præventionsmedicin inden for de seneste 3 måneder eller har til hensigt at skifte præventionsmedicin.
18. Kvindelig forsøgsperson har deltaget i en anden undersøgelse inden for 3 måneder før screening.
19. Forsøgsperson, der er ansat på stedet eller partner eller førstegradsslægtning til efterforskeren.
20. Forsøgspersonen undlader at tilfredsstille efterforskeren af ​​egnethed til at deltage af nogen anden grund.

Kriterier for postmenopausale udelukkelse:

1. Kvinde, der har haft tidligere episoder med vaginal blødning af ukendt oprindelse inden for de sidste 6 måneder efter screeningsbesøget.
2. Kvindelig forsøgsperson, der viser vaginal prolaps og/eller andre medicinske tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsens gennemførelse og deltagelse.
3. Kvinde, der har brugt nogen form for systemiske og/eller lokale hormonelle produkter til behandling af vaginal tørhed eller enhver anden vaginal tilstand i de 3 måneder før screening.