En klinisk undersøkelse av effektiviteten og sikkerheten til fem vannbaserte personlige smøremidler.

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke.
2. Emnet er kvinne og alder: 18 år til 65 år.
3. Kvinnelig subjekt i et gjensidig monogamt heteroseksuelt forhold (≥ 3 måneder) som er seksuelt aktiv, definert som å ha samleie minst en gang i uken.
4. Kvinne i fertil alder som er villig til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele den kliniske undersøkelsen.
5. Kvinnelig forsøksperson som samtykker i å ta en gynekologisk bekkenundersøkelse for å sikre ingen signifikante sykdomsfunn og har intakt hud og slim i testregionen vurdert av gynekolog på alle relevante tidspunkt.
6. Personer som rapporterte mild til moderat vaginal tørrhet og dyspareuni under sex (når de ikke brukte smøremiddel) i løpet av de siste 3 månedene som bekreftet på Verbal Rating Scale (VRS).

Postmenopausale inklusjonskriterier:

1. Kvinnelig subjekt i postmenopausal fase definert som å ha amenoré (fravær av menstruasjon) i minst 12 måneder.
2. Kvinnelig pasient med prematur overgangsalder - kirurgisk overgangsalder eller fysiologisk overgangsalder i løpet av de siste 12 måneder eller etter å ha mottatt kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinne som er gravid, ammer eller prøver å bli gravid.
2. Kvinnelig forsøksperson som tidligere har opplevd en irriterende eller allergisk reaksjon på et personlig smøremiddel, vaginal fuktighetskrem eller kvinnelig hygieneprodukt eller kjent for å lide av et kontaktallergen og/eller er allergisk mot ingrediensene i undersøkelsesproduktet.
3. Kvinnelig forsøksperson har urinveisinfeksjon, vaginal infeksjon (sopp, bakteriell) eller seksuelt overførbar infeksjon som diagnostisert av etterforskeren.
4. Kvinne som viser tegn på indre irritasjon, aktiv psoriasis, eksem eller annen aktiv hudlidelse eller med en historie med hudlidelser
5. Kvinnelig forsøksperson som viser andre klinisk unormale funn enn irritasjon under den fysiske undersøkelsen som vil påvirke studieresultatet.
6. Kvinnelig forsøksperson som har startet, stoppet eller endret hormonbehandling (inkludert prevensjonsmidler) i løpet av de siste 3 månedene før screening.
7. Kvinnelig forsøksperson som har brukt noen form for lokalt histamin og/eller topisk hormonbasert produkt for lokal behandling av vaginal tørrhet de siste 3 månedene.
8. Kvinnelig subjekt med noen medisinske tilstander som etter etterforskerens mening kan kompromittere immunfunksjonen.
9. Kvinnelig forsøksperson som tar steroidpreparater, immundempende medikamenter eller andre medisiner som etter utrederens mening kan påvirke testresultatene.
10. Kvinnelig forsøksperson som har hatt endringer i medisinering eller behandlingsregime for behandling av diabetes mellitus i løpet av de siste 3 månedene før screening.
11. Kvinnelig fag som ikke vil være i stand til å oppfylle studiekravene fullt ut eller ikke kan tolerere prosedyrene.
12. Kvinnelig forsøksperson som har hatt mistanke om malignitet eller tidligere malignitet i løpet av de siste 2 årene.
13. Kvinnelig forsøksperson som har hatt kirurgisk cervical excision eller vaginale og/eller vulva prosedyrer i løpet av det foregående året.
14. Kvinnelig forsøksperson som har gjennomgått en positiv cervical screeningundersøkelse for humant papillomavirus (HPV) innen 3 år etter screeningbesøket.
15. Kvinnelig pasient som for tiden behandles med systemiske medisiner eller medisiner som virker lokalt i skjedeområdet.
16. Kvinnelig forsøksperson som bruker vaginal dusj og er uvillig til å stoppe bruken minst 2 uker før screening og gjennom hele den kliniske undersøkelsen.
17. Kvinnelig forsøksperson har skiftet prevensjonsmedisin i løpet av de siste 3 månedene eller har til hensikt å bytte prevensjonsmedisin.
18. Kvinnelig forsøksperson har deltatt i en annen undersøkelse innen 3 måneder før screening.
19. Emnet som er en ansatt på stedet eller en partner eller førstegradsslektning til etterforskeren.
20. Subjektet unnlater å tilfredsstille etterforskeren av egnethet til å delta av noen annen grunn.

Postmenopausale eksklusjonskriterier:

1. Kvinne som har hatt tidligere episoder med vaginal blødning av ukjent opprinnelse i løpet av de siste 6 månedene etter screeningbesøket.
2. Kvinnelig forsøksperson som viser vaginal prolaps og/eller andre medisinske tilstander som kan forstyrre studiegjennomføringen og deltakelsen.
3. Kvinnelig forsøksperson som har brukt noen form for systemiske og/eller lokale hormonelle produkter for behandling av vaginal tørrhet eller annen vaginal tilstand i løpet av de 3 månedene før screening.