Kliininen tutkimus viiden vesipohjaisen henkilökohtaisen voiteluaineen tehokkuudesta ja turvallisuudesta.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
2. Kohde on nainen ja ikä: 18-65 vuotta.
3. Naispuolinen koehenkilö molemminpuolisesti monogaamisessa heteroseksuaalisessa suhteessa (≥ 3 kuukautta), joka on seksuaalisesti aktiivinen ja joka määritellään seksuaalisessa kanssakäymisessä vähintään kerran viikossa.
4. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on valmis käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää kliinisen tutkimuksen ajan.
5. Naispuolinen koehenkilö, joka suostuu gynekologiseen lantiotutkimukseen varmistaakseen, ettei merkittäviä sairauslöydöksiä, ja jonka iho ja limakalvot ovat ehjät testialueella, jonka gynekologi on arvioinut kaikkina asiaankuuluvina ajankohtina.
6. Koehenkilöt, jotka ilmoittivat lievästä tai kohtalaisesta emättimen kuivuudesta ja dyspareuniasta seksin aikana (kun ei käyttänyt liukastusainetta) viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten verbal Rating Scale (VRS) vahvistaa.

Postmenopausaaliset osallistumiskriteerit:

1. Postmenopausaalisessa vaiheessa oleva naishenkilö, jolla on amenorrea (kuukautisten puuttuminen) vähintään 12 kuukauden ajan.
2. Naishenkilö, jolla on ennenaikainen vaihdevuodet - kirurginen vaihdevuodet tai fysiologinen vaihdevuodet viimeisen 12 kuukauden aikana tai kemoterapian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naishenkilö, joka on raskaana, imettää tai yrittää tulla raskaaksi.
2. Naishenkilö, joka on aiemmin kokenut ärsyttävän tai allergisen reaktion jollekin henkilökohtaiselle voiteluaineelle, emättimen kosteusvoiteelle tai naisten hygieniatuotteelle tai jonka tiedetään kärsivän jostain kosketusallergeenista ja/tai on allerginen tutkimustuotteen aineosille.
3. Naispuolisella koehenkilöllä on tutkijan diagnosoiman virtsatie-, emätininfektio (sieni-, bakteeri-) tai sukupuolitauti.
4. Naishenkilö, jolla on merkkejä sisäisestä ärsytyksestä, aktiivisesta psoriaasista, ekseemasta tai muusta aktiivisesta ihosairaudesta tai jolla on ollut ihosairaus
5. Naishenkilöllä on fyysisen tutkimuksen aikana muita kliinisesti epänormaaleja löydöksiä kuin ärsytystä, joka vaikuttaa tutkimustulokseen.
6. Naishenkilö, joka on aloittanut, lopettanut tai vaihtanut hormonihoidon (mukaan lukien ehkäisyvälineet) seulonta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
7. Naishenkilö, joka on käyttänyt mitä tahansa paikallista histamiinia ja/tai paikallista hormonipohjaista tuotetta emättimen kuivuuden paikalliseen hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana.
8. Naishenkilö, jolla on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa immuunijärjestelmän.
9. Naishenkilö ottaa steroidivalmisteita, immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa testituloksiin.
10. Naishenkilö, joka on muuttanut diabeteksen hoitoon tarkoitettua lääkitystä tai hoito-ohjelmaa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
11. Naishenkilö, joka ei pysty täysin täyttämään opintojen vaatimuksia tai ei kestä menettelyjä.
12. Naishenkilö, jolla on ollut pahanlaatuisuuden epäily tai pahanlaatuinen kasvain viimeisten 2 vuoden aikana.
13. Naishenkilö, jolle on tehty kirurginen kohdunkaulan leikkaus tai emättimen ja/tai emättimen toimenpiteet edellisen vuoden aikana.
14. Naishenkilö, jolle on tehty positiivinen kohdunkaulan seulontatutkimus ihmisen papilloomaviruksen (HPV) varalta kolmen vuoden aikana seulontakäynnistä.
15. Naishenkilö, jota hoidetaan parhaillaan systeemisillä lääkkeillä tai lääkkeillä, jotka vaikuttavat paikallisesti emättimen alueella.
16. Naishenkilö, joka käyttää emätinsuihkuja eikä ole halukas lopettamaan sen käyttöä vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa ja koko kliinisen tutkimuksen ajan.
17. Naishenkilö on vaihtanut ehkäisylääkitystä viimeisten 3 kuukauden aikana tai aikoo vaihtaa ehkäisylääkettä.
18. Naishenkilö on osallistunut toiseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
19. Kohde, joka on tutkijan työntekijä tai kumppani tai ensimmäisen asteen sukulainen.
20. Tutkittava ei jostain muusta syystä tyydytä osallistumiskelpoisuuden tutkijaa.

Postmenopausaaliset poissulkemiskriteerit:

1. Naishenkilö, jolla on ollut aiempia jaksoja emättimen verenvuotoa, jonka alkuperää ei tunneta, seulontakäynnin viimeisen 6 kuukauden aikana.
2. Naishenkilöllä on emättimen esiinluiskahdus ja/tai muita sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista ja osallistumista.
3. Naishenkilö, joka on käyttänyt mitä tahansa systeemistä ja/tai paikallista hormonaalista valmistetta emättimen kuivuuden tai minkä tahansa muun emättimen sairauden hoitoon 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.