En klinisk undersökning av effektiviteten och säkerheten hos fem vattenbaserade personliga smörjmedel.

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke.
2. Försökspersonen är kvinna och ålder: 18 år till 65 år.
3. Kvinnlig subjekt i ett ömsesidigt monogamt heterosexuellt förhållande (≥ 3 månader) som är sexuellt aktiv, definierad som att ha samlag minst en gång i veckan.
4. Kvinnlig subjekt i fertil ålder som är villig att använda en mycket effektiv preventivmetod under hela den kliniska undersökningen.
5. Kvinnlig försöksperson som går med på att genomgå en gynekologisk bäckenundersökning för att säkerställa inga signifikanta sjukdomsfynd och har intakt hud och slemhinna i testområdet bedömt av gynekologen vid alla relevanta tidpunkter.
6. Patienter som rapporterat mild till måttlig vaginal torrhet och dyspareuni under sex (när de inte använt glidmedel) under de senaste 3 månaderna, vilket bekräftats på Verbal Rating Scale (VRS).

Postmenopausala inklusionskriterier:

1. Kvinnlig patient i postmenopausal fas definierad som att ha amenorré (frånvaro av menstruation) i minst 12 månader.
2. Kvinnlig patient med för tidig klimakteriet - kirurgisk klimakteriet eller fysiologisk klimakteriet inom de senaste 12 månaderna eller efter att ha fått kemoterapi.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnlig försöksperson som är gravid, ammar eller försöker bli gravid.
2. Kvinnlig försöksperson som tidigare har upplevt en irriterande eller allergisk reaktion mot något personligt smörjmedel, vaginal fuktighetskräm eller kvinnlig hygienprodukt eller som är känt för att lida av något kontaktallergen och/eller är allergisk mot undersökningsproduktens ingredienser.
3. Kvinnlig försöksperson har urinvägsinfektion, vaginal infektion (svamp, bakteriell) eller sexuellt överförbar infektion som diagnostiserats av utredaren.
4. Kvinnlig försöksperson som uppvisar tecken på inre irritation, aktiv psoriasis, eksem eller annan aktiv hudsjukdom eller med en historia av hudsjukdom
5. Kvinnlig försöksperson som visar andra kliniskt onormala fynd än irritation under den fysiska undersökningen som kommer att påverka studieresultatet.
6. Kvinnlig försöksperson som har påbörjat, slutat eller bytt hormonbehandling (inklusive preventivmedel) under de senaste 3 månaderna före screening.
7. Kvinnlig försöksperson som har använt någon form av lokal histamin och/eller topikal hormonbaserad produkt för lokal behandling av vaginal torrhet under de senaste 3 månaderna.
8. Kvinnlig försöksperson med några medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle kunna äventyra immunförsvaret.
9. Kvinnlig försöksperson som tar steroidpreparat, immunsuppressiva läkemedel eller andra läkemedel som enligt utredarens uppfattning kan påverka testresultaten.
10. Kvinnlig försöksperson som har haft någon förändring av medicinering eller behandlingsregim för behandling av diabetes mellitus under de senaste 3 månaderna före screening.
11. Kvinnlig subjekt som inte kommer att kunna uppfylla studiekraven helt eller inte kan tolerera procedurerna.
12. Kvinnliga försökspersoner som har haft en misstanke om malignitet eller tidigare malignitet under de senaste 2 åren.
13. Kvinnlig försöksperson som har genomgått kirurgisk cervikal excision eller vaginal- och/eller vulvaingrepp under det föregående året.
14. Kvinnlig försöksperson som har genomgått en positiv cervikal screeningundersökning för humant papillomvirus (HPV) inom de tre åren efter screeningbesöket.
15. Kvinnlig patient som för närvarande behandlas med systemiska läkemedel eller läkemedel som verkar lokalt i vaginalområdet.
16. Kvinnlig försöksperson som använder vaginala duschar och är ovillig att sluta använda dem minst 2 veckor före screening och under hela den kliniska undersökningen.
17. Kvinnlig försöksperson har bytt preventivmedel under de senaste 3 månaderna eller har för avsikt att byta preventivmedel.
18. Kvinnlig försöksperson har deltagit i en annan undersökning inom 3 månader före screening.
19. Försöksperson som är anställd på platsen eller partner eller första gradens släkting till utredaren.
20. Försökspersonen misslyckas med att tillfredsställa utredaren om lämplighet att delta av någon annan anledning.

Uteslutningskriterier efter klimakteriet:

1. Kvinnlig försöksperson som har haft tidigare episoder av vaginal blödning av okänt ursprung under de senaste 6 månaderna efter screeningbesöket.
2. Kvinnlig försöksperson som visar vaginalt framfall och/eller andra medicinska tillstånd som kan störa studiens genomförande och deltagande.
3. Kvinnliga försökspersoner som har använt någon form av systemiska och/eller lokala hormonella produkter för behandling av vaginal torrhet eller något annat vaginalt tillstånd under de tre månaderna före screening.