ボルドーの大学病院センター (CHU) におけるヘルスケアの適切性評価およびサポート プログラム (sPREAdPerti)
不適切なケアは、フランスの医療機関に影響を与える一般的かつ深刻な現象です。 ヘルスケアにおける適切性とは、あらゆるタイプのヘルスケアが患者のニーズに適合していることです。 革新的なツールの構築に依存して、ボルドーの病院大学センターは、医療の適切性評価およびサポート プログラム (「sPREAd 関連性」) を実施しています。
混合法を使用して、プロジェクトの主な目的は、ボルドーの病院大学センターにおけるケアの適切性の改善に関するプログラムの有効性を評価することです。 他の評価では、特定のケアの適切性指標、ケア関連の有害事象の頻度、組織風土、および仕事の満足度に対する影響が考慮されています。 誘発コストと回避コストの観点から、このプログラムの経済的影響が評価されます。 定性的なアプローチを使用して、医療機関での適切性の実装のための運用モデルを作成する目的で、プログラムの譲渡可能条件を特定します。
調査の概要
詳細な説明
不適切なケアは、フランスの医療機関に影響を与える一般的かつ深刻な現象です。 ヘルスケアにおける適切性とは、あらゆるタイプのヘルスケアが患者のニーズに適合していることです。 これは、専門家の最新の実践の推奨事項または正当化に関して、特定の適応症が与えられた場合、ヘルスケアが必要かつ関連性があることを意味します。
ボルドーの病院大学センターは、医療の適切性を政策の優先事項にしています。 革新的なツールの構築に依存して、ヘルスケアの適切性評価およびサポート プログラム (「sPREAd 関連性」) を実施しています。 このプログラムは 2 つの部分で構成されています。1 つはインターベンションの側面に関するもので、もう 1 つは評価に関するものです。
sPREAd-Pertinence プログラムの目的 プロジェクトの主な目的は、ボルドーの病院大学センターにおけるケアの適切性の改善に関するプログラムの有効性を評価することです。
プロジェクトの二次的な目的は次のとおりです。
- 特定のケアの適切性指標、ケア関連の有害事象の頻度、組織風土、およびワークライフの満足度への影響を評価します。
- GAPの実際の使用を評価します。
- sPREAD Perti プログラムを実施するための費用を測定し、ボルドー大学病院にすでに存在するケアの適切性への動員および支援アプローチと比較して発生した追加費用を特定すること。
- プログラムの費用を、特定のケアの適切性の改善、重大な有害事象の頻度の変化、組織の職場環境、および仕事の生活の満足度に関して観察された結果と比較する。
- 必要に応じて、回避されたコストの観点から、重大な有害事象の頻度の減少を推定する。
定性的なアプローチを使用して、以下を特定します。
- プログラムの受容性と効率性の決定要因
- 動員および支援プログラムの専門家による割り当て
- プロの実践に対するプログラムの影響: 実践の変化と認識された有効性
- 医療機関における適切性を実施するための運用モデルを作成するためのプログラムの譲渡可能性の条件 研究デザイン このプロジェクトは、混合手法アプローチに基づいています。 定量的部分の研究デザインは、介入を受けていない対照群によって完成された Stepped-Wedge クラスター無作為対照試験です。 クラスターは、ボルドー大学病院の臨床サービスです。 介入の実施を開始する順序を決定するために、最大 6 つのボランティア臨床サービスがランダムに選択されます。 コントロール グループは、選択基準を満たし、6 つの参加サービスのグループに属さない臨床サービスで構成されます。 対照群は、ケアの適切性を改善するための通常のサポートを受けます。
プロジェクトの質的セクションでは、半構造化インタビューとPAGの直接観察に基づく探索的アプローチを使用して、プログラムの有効性のメカニズムを分析します。
試験開始時に利用可能なフィードバック指標に関連するヘルスケアに関して、患者の全体的な割合は適切なままです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- サービス: ボルドー大学病院の非横断的な臨床部門のサービス。
- 医療専門家: 少なくとも 1 か月間、少なくとも 1 週間に 1 日、昼夜を問わず参加サービスに従事する医療および救急医療の専門家。
- 患者: ボルドー大学病院に入院し、自動化された指標によって対象とされ、試験の開始時にフィードバック システムによって利用可能になったケアの恩恵を受けている患者の滞在。
除外基準:
- 横断的および医療技術部門(医療画像部門、生物学および病理学部門、健康製品部門、公衆衛生部門、麻酔集中治療部門)および特定の活動を伴う部門のサービス。
- 専門職:取材期間中の欠席予定。
- 患者:なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入群
プログラムへの参加を希望するボルドー大学病院の非横断的臨床部門のサービス。
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プログラムの介入には、適切性指標の優先順位付け、優先順位付けされた指標の自動化と視覚化、および自動化された指標からの電子フィードバックに基づく実践分析グループ (PAG) のサポートという 3 つの焦点があります。
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対照群
ボルドー大学病院の非横断的臨床部門のサービスは、プログラムへの参加を希望していません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験開始時に利用可能なフィードバック指標に関連するヘルスケアに関して、患者の全体的な割合は適切なままです。
時間枠:主要な結果は、介入開始から 14 か月後に評価されます。
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この比率は、目標を定めたヘルスケアに対応するすべての指標の適切な患者滞在数を、指標の少なくとも 1 つについて目標を定めたヘルスケアを受けた患者数で割ることによって計算されます。
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主要な結果は、介入開始から 14 か月後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トライアルの開始時に利用可能な各フィードバック指標に固有の適切な滞在比率
時間枠:最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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試験の開始時に利用可能な各フィードバック指標に固有の適切な滞在の割合は、指標(分母)に関連する滞在数に対する指標(分子)に従って適切な滞在数として計算されます。
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最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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重篤な有害事象の発生密度
時間枠:最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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医療における有害事象に関する 2 つのフランス全国調査 (ENEIS 1 および ENEIS 2) でテストされたアンケートを使用して、各サービスの特定のデータ収集によって測定された重篤な有害事象の発生密度。
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最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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コメットアンケートのディメンションスコア
時間枠:最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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次元 スコア オブ ザ コメット ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organizational and Management Context in Healthcare Establishments) 組織の風土を測定するアンケート (各次元について、「完全に同意する」または「同意する」と答えた専門家の割合) ;
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最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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ワークライフ満足度
時間枠:最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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検証済みの ESVP ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle" / グローバル プロフェッショナル ライフ満足度スケール) アンケートによって測定されたワーク ライフ満足度スコア。
5項目で構成され、個人の仕事に対する総合的な満足度を評価します。
このスコアは、5 つの項目のそれぞれに対する回答を合計することによって計算されます。
回答は、「1」(まったく同意しない) から「7」(完全に同意する) までの同意のスケールでの立場を具体化します。
したがって、このスケールのスコアの可能な範囲は、5 (満足度が低い) から 35 (満足度が高い) まで変動します。
スコアが高いほど、仕事に対する満足度が高くなります。
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最初のクラスターでプログラムを適用する 2 か月前と 14 か月後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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