Программа оценки и поддержки надлежащего медицинского обслуживания в университетском больничном центре (CHU) в Бордо (sPREAdPerti)
Неадекватность лечения — распространенное и серьезное явление, от которого страдают учреждения здравоохранения во Франции. Адекватность в здравоохранении – это адекватность любого вида медицинской помощи потребностям пациента. Опираясь на структурирование инновационных инструментов, больничный университетский центр Бордо реализует программу оценки и поддержки соответствия медицинской помощи («распространение актуальности»).
Используя смешанный метод, основной целью проекта является оценка эффективности программы по улучшению адекватности лечения в больничном университетском центре Бордо. Другие оценки учитывают влияние на: конкретные показатели соответствия ухода, частоту нежелательных явлений, связанных с уходом, организационный климат и удовлетворенность трудовой жизнью. Будут оценены экономические последствия этой программы с точки зрения понесенных и предотвращенных затрат. Качественный подход будет использоваться для определения условий переносимости программы с целью создания операционной модели для реализации соответствия требованиям в медицинском учреждении.
Обзор исследования
Подробное описание
Неадекватность лечения — распространенное и серьезное явление, от которого страдают учреждения здравоохранения во Франции. Адекватность в здравоохранении – это адекватность любого вида медицинской помощи потребностям пациента. Это означает, что медицинская помощь необходима и актуальна по конкретным показаниям с учетом обновленных практических рекомендаций или обоснований экспертов.
Больничный университетский центр Бордо делает целесообразность медицинской помощи приоритетом своей политики. Опираясь на структурирование инновационных инструментов, он реализует программу оценки и поддержки соответствия медицинской помощи («распространение актуальности»). Эта программа состоит из двух частей: одна касается интервенционных аспектов, а другая — оценок.
Цели программы sPREAd-Pertinence Основной целью проекта является оценка эффективности программы по повышению адекватности лечения в больничном университетском центре Бордо.
Второстепенными целями проекта являются:
- оценить влияние на конкретные показатели адекватности ухода, частоту нежелательных явлений, связанных с уходом, организационный климат и удовлетворенность трудовой жизнью.
- для оценки фактического использования GAP.
- измерить затраты на реализацию программы sPREAD Perti и определить дополнительные расходы, понесенные по сравнению с подходом мобилизации и поддержки к адекватности лечения, уже существующим в университетской больнице Бордо;
- сравнить затраты на программу с наблюдаемыми последствиями с точки зрения улучшения адекватности конкретной помощи, изменения частоты серьезных нежелательных явлений, организационного рабочего климата и удовлетворенности трудовой жизнью;
- при необходимости оценить с точки зрения предотвращенных затрат снижение частоты серьезных нежелательных явлений.
определить, используя качественный подход:
- Детерминанты приемлемости и эффективности программы
- Присвоение профессионалами программы мобилизации и поддержки
- Влияние программы на профессиональную практику: изменения в практике и предполагаемая эффективность
- Условия переносимости программы с целью создания операционной модели для реализации соответствия требованиям в медицинском учреждении Дизайн исследования Проект основан на смешанном методическом подходе. Дизайн исследования для количественной части представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование Stepped-Wedge, завершенное контрольной группой, не получавшей вмешательства. Кластеры представляют собой клинические службы университетской больницы Бордо. До шести добровольных клинических служб будут выбраны случайным образом, чтобы определить порядок, в котором они начнут реализацию вмешательства. Контрольная группа будет состоять из клинических служб, соответствующих критериям включения и не входящих в группу из шести участвующих служб. Контрольная группа получит обычную поддержку для улучшения адекватности лечения.
В качественном разделе проекта будут проанализированы механизмы эффективности программы с использованием исследовательского подхода, основанного на полуструктурированных интервью и прямых наблюдениях за ПАГ.
Глобальная доля пациентов остается надлежащей в отношении медицинских услуг, связанных с индикаторами обратной связи, доступными в начале испытания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Услуги: услуги непоперечных клинических отделений Университетской клиники Бордо.
- Медицинские работники: Медицинские и парамедицинские работники, работающие днем или ночью в участвующих службах не менее одного месяца и не менее одного дня в неделю.
- Пациенты: Пребывание пациентов, госпитализированных в университетскую клинику Бордо, пользующихся услугами, на которые нацелены автоматические индикаторы и которые доступны через систему обратной связи в начале испытания.
Критерий исключения:
- Услуги поперечных и медико-технических отделений (отделение медицинской визуализации, отделение биологии и патологии, отделение продуктов медицинского назначения, отделение общественного здравоохранения и отделение анестезиологии-реанимации) и отделения со специфической деятельностью.
- Профессионалы: планируют отсутствовать в период сбора данных.
- Пациенты: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Услуги нетрансверсальных клинических отделений университетской больницы Бордо, желающих принять участие в программе.
|
Программное вмешательство имеет три направления: приоритизация индикаторов соответствия, автоматизация и визуализация приоритетных индикаторов, а также поддержка групп анализа практики (PAG) на основе электронной обратной связи от автоматических индикаторов.
|
|
Контрольная группа
Услуги нетрансверсальных клинических отделений университетской больницы Бордо, не желающих участвовать в программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная доля пациентов остается надлежащей в отношении медицинских услуг, связанных с индикаторами обратной связи, доступными в начале испытания.
Временное ограничение: Первичный результат оценивается через 14 месяцев после начала вмешательства.
|
Эта пропорция рассчитывается путем деления количества соответствующих госпитализаций пациентов по всем показателям, соответствующим адресной медицинской помощи, на количество пациентов, получивших адресную медицинскую помощь хотя бы по одному из показателей.
|
Первичный результат оценивается через 14 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надлежащая пропорция пребывания зависит от каждого индикатора обратной связи, доступного в начале испытания.
Временное ограничение: два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
Доля надлежащего пребывания в зависимости от каждого индикатора обратной связи, доступного в начале испытания, рассчитывается как количество пребывания, соответствующее показателю (числитель), по отношению к количеству пребывания, связанному с индикатором (знаменатель);
|
два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
|
Плотность возникновения серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
Плотность возникновения серьезных нежелательных явлений, измеренная путем сбора конкретных данных в каждой службе с использованием вопросников, протестированных в рамках двух французских национальных обследований нежелательных явлений в сфере здравоохранения (ENEIS 1 и ENEIS 2);
|
два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
|
Оценки размерности анкеты Comet
Временное ограничение: два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
Оценки параметров опросника Comet («Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé» / Организационный и управленческий контекст в учреждениях здравоохранения), измеряющего организационный климат (по каждому параметру доля специалистов, дающих ответы «полностью согласен» или «согласен») ;
|
два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
|
Удовлетворенность трудовой жизнью
Временное ограничение: два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
Оценка удовлетворенности трудовой жизнью, измеренная с помощью утвержденного опросника ESVP («Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle» / глобальная шкала удовлетворенности профессиональной жизнью).
Он состоит из 5 пунктов и оценивает общую удовлетворенность людей своей трудовой жизнью.
Этот балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый из 5 вопросов.
Ответы материализуют позицию по шкале согласия от «1» (совсем не согласен) до «7» (полностью согласен).
Таким образом, возможный диапазон баллов по этой шкале может колебаться от 5 (низкая удовлетворенность) до 35 (высокая удовлетворенность).
Чем выше балл, тем выше ощущаемая удовлетворенность трудовой жизнью.
|
два месяца до и четырнадцать месяцев после применения программы в первом кластере.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .