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Programa de Avaliação e Apoio à Adequação dos Cuidados de Saúde em um Centro Hospitalar Universitário (CHU) em Bordeaux (sPREAdPerti)

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

A inadequação dos cuidados é um fenômeno comum e grave que afeta as instituições de saúde na França. Adequação na assistência à saúde diz respeito à adequação de qualquer tipo de assistência à saúde com as necessidades do paciente. Apoiando-se em ferramentas estruturantes inovadoras, o centro hospitalar universitário de Bordeaux está implementando um programa de avaliação e suporte de adequação de cuidados de saúde ("sPREAd pertinence").

Usando um método misto, o objetivo principal do projeto é avaliar a eficácia do programa na melhoria da adequação dos cuidados no centro hospitalar universitário de Bordeaux. Outras avaliações estão considerando o impacto em: indicadores específicos de adequação do cuidado, frequência de eventos adversos relacionados ao cuidado, clima organizacional e satisfação com a vida profissional. Será avaliado o impacto económico deste programa em termos de custos induzidos e custos evitados. Será utilizada uma abordagem qualitativa para identificar as condições de transferibilidade do programa com vista à produção de um Modelo Operacional para a Implementação da Adequação numa Instituição de Saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inadequação dos cuidados é um fenômeno comum e grave que afeta as instituições de saúde na França. Adequação na assistência à saúde diz respeito à adequação de qualquer tipo de assistência à saúde com as necessidades do paciente. Significa que um cuidado de saúde é necessário e relevante, dada uma indicação específica, no que diz respeito a recomendações práticas atualizadas ou justificativas de especialistas.

O centro hospitalar universitário de Bordéus está a tornar a adequação dos cuidados de saúde uma prioridade política. Apoiando-se em ferramentas estruturantes e inovadoras, está implementando um programa de avaliação e suporte à adequação da assistência à saúde (“pertinência sPREAd”). Este programa compreende duas partes, uma relativa aos aspetos interventivos e outra relativa às avaliações.

Objetivos do programa sPREAd-Pertinence O principal objetivo do projeto é avaliar a eficácia do programa na melhoria da adequação dos cuidados no centro hospitalar universitário de Bordeaux.

Os objetivos secundários do projeto são:

  • avaliar o impacto em indicadores específicos de adequação do cuidado, frequência de eventos adversos relacionados ao cuidado, clima organizacional e satisfação com a vida no trabalho.
  • para avaliar o uso real do GAP.
  • medir os custos de implementação do programa sPREAD Perti e identificar os custos adicionais incorridos em comparação com a abordagem de mobilização e apoio à adequação dos cuidados já existente no Hospital Universitário de Bordeaux;
  • comparar os custos do programa com as consequências observadas em termos de melhoria da adequação dos cuidados específicos, mudanças na frequência de eventos adversos graves, clima organizacional de trabalho e satisfação com a vida profissional;
  • estimar, se necessário, em termos de custos evitados, a redução da frequência de eventos adversos graves.
  • identificar, usando uma abordagem qualitativa:

    • Os determinantes da aceitabilidade e eficiência do programa
    • A apropriação pelos profissionais do programa de mobilização e apoio
    • O impacto do programa nas práticas profissionais: mudanças nas práticas e eficácia percebida
    • As condições de transferibilidade do programa com vista à produção de um Modelo Operacional para a Implementação da Adequação numa Instituição de Saúde Desenho do estudo O projeto assenta numa abordagem metodológica mista. O desenho do estudo para a parte quantitativa é um estudo controlado randomizado de cluster Stepped-Wedge, concluído por um grupo de controle que não recebeu a intervenção. Os clusters são os serviços clínicos do Hospital Universitário de Bordeaux. Até seis serviços clínicos voluntários serão selecionados aleatoriamente para determinar a ordem em que iniciarão a implementação da intervenção. Um grupo controle será formado por serviços clínicos que atendam aos critérios de inclusão e não pertençam ao grupo dos seis serviços participantes. O grupo de controle receberá o suporte usual para melhorar a adequação do atendimento.

A seção qualitativa do projeto analisará os mecanismos de eficácia do programa usando uma abordagem exploratória baseada em entrevistas semi-estruturadas e observações diretas do PAG.

A proporção global de pacientes permanece adequada em relação aos cuidados de saúde relacionados aos indicadores de feedback disponíveis no início do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Existem 3 populações de estudo neste estudo: - Profissionais de saúde: equipes médicas e paramédicas - Pacientes - Internações hospitalares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serviços: serviços dos departamentos clínicos não transversais do Hospital Universitário de Bordeaux.
  • Profissionais de saúde: Profissionais médicos e paramédicos que trabalhem durante o dia ou à noite nos serviços participantes há pelo menos um mês e pelo menos um dia por semana.
  • Doentes: Permanências de doentes internados no Hospital Universitário de Bordéus beneficiando de cuidados orientados pelos indicadores automatizados e disponibilizados pelo sistema de feedback no início do ensaio.

Critério de exclusão:

  • Serviços dos departamentos transversais e médico-técnicos (Departamento de Imagiologia Médica, Departamento de Biologia e Patologia, Departamento de Produtos de Saúde, Departamento de Saúde Pública e Departamento de Anestesia Intensiva) e departamento com atividade específica.
  • Profissionais: planejam se ausentar durante o período de coleta de dados.
  • Pacientes: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção
Serviços dos departamentos clínicos não transversais do Hospital Universitário de Bordeaux dispostos a participar do programa.
A intervenção do programa tem três focos: a priorização de indicadores de adequação, a automação e visualização dos indicadores priorizados e o suporte a grupos de análise prática (PAG) com base no e-feedback de indicadores automatizados
Grupo de controle
Serviços dos departamentos clínicos não transversais do Hospital Universitário de Bordeaux não dispostos a participar do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção global de pacientes permanece adequada em relação aos cuidados de saúde relacionados aos indicadores de feedback disponíveis no início do estudo.
Prazo: O resultado primário é avaliado 14 meses após o início da intervenção
Essa proporção é calculada dividindo-se o número de internações adequadas de pacientes para todos os indicadores correspondentes aos cuidados de saúde direcionados pelo número de pacientes que receberam cuidados de saúde direcionados para pelo menos um dos indicadores.
O resultado primário é avaliado 14 meses após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de estadias apropriadas específicas para cada indicador de feedback disponível no início do teste
Prazo: dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.
A proporção de estadias apropriadas específicas para cada indicador de feedback disponível no início do julgamento é calculada como o número de estadias apropriadas de acordo com o indicador (numerador) sobre o número de estadias relacionadas ao indicador (denominador);
dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.
Densidade de incidência de eventos adversos graves
Prazo: dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.
Densidade de incidência de eventos adversos graves medida por uma coleta de dados específica em cada serviço usando os questionários testados nas duas Pesquisas Nacionais de Eventos Adversos em Saúde da França (ENEIS 1 e ENEIS 2);
dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.
Pontuações de dimensão do questionário Comet
Prazo: dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.
Dimension Scores do questionário Comet ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Contexto Organizacional e Gerencial em Estabelecimentos de Saúde) que mede o Clima Organizacional (para cada dimensão, proporção de profissionais que deram as respostas "concordo totalmente" ou "concordo") ;
dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.
Satisfação com a vida profissional
Prazo: dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.
Escore de satisfação com a vida no trabalho medido pelo questionário validado ESVP ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle" / escala global de satisfação com a vida profissional). É composto por 5 itens e avalia a satisfação geral dos indivíduos com sua vida profissional. Esta pontuação é calculada pela soma das respostas a cada um dos 5 itens. As respostas materializam uma posição numa escala de concordância que vai de "1" (Nada de acordo) a "7" (Totalmente de acordo). A gama possível de pontuações nesta escala pode, assim, oscilar entre 5 (baixa satisfação) e 35 (alta satisfação). Quanto maior a pontuação, maior a satisfação percebida com a vida no trabalho.
dois meses antes e quatorze meses após a aplicação do programa no primeiro cluster.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2019/65

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção

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