- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04908501
Egészségügyi ellátás megfelelőségét értékelő és támogató program a bordeaux-i Egyetemi Kórházi Központban (CHU) (sPREAdPerti)
A nem megfelelő ellátás gyakori és súlyos jelenség, amely Franciaország egészségügyi intézményeit érinti. Az egészségügyi ellátás megfelelősége azt jelenti, hogy bármilyen típusú egészségügyi ellátás megfelel-e a páciens igényeinek. A Bordeaux-i Kórházi Egyetemi Központ az innovatív eszközök strukturálására támaszkodva egészségügyi megfelelőségi értékelési és támogatási programot ("sPREAd pertinence") valósít meg.
Vegyes módszerrel a projekt fő célja a program hatékonyságának értékelése a bordeaux-i kórházi egyetemi központban az ellátás megfelelőségének javítására. Más értékelések figyelembe veszik a következőkre gyakorolt hatást: specifikus ellátási megfelelőségi mutatók, az ellátással kapcsolatos nemkívánatos események gyakorisága, a szervezeti légkör és a munkával való elégedettség. A program gazdasági hatását az indukált költségek és az elkerült költségek tekintetében értékelik. Kvalitatív megközelítést alkalmaznak a program átruházhatósági feltételeinek azonosítására, abból a célból, hogy működési modellt hozzunk létre a megfelelőség megvalósítására egy egészségügyi intézményben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nem megfelelő ellátás gyakori és súlyos jelenség, amely Franciaország egészségügyi intézményeit érinti. Az egészségügyi ellátás megfelelősége azt jelenti, hogy bármilyen típusú egészségügyi ellátás megfelel-e a páciens igényeinek. Ez azt jelenti, hogy az aktualizált gyakorlati ajánlások vagy szakértői indoklások tekintetében konkrét indikáció alapján szükséges és releváns az egészségügyi ellátás.
A bordeaux-i kórházi egyetemi központ az egészségügyi ellátás megfelelőségét politikai prioritásként kezeli. Az innovatív eszközök strukturálására támaszkodva egészségügyi megfelelőségi értékelési és támogatási programot ("sPREAd pertinencia") valósít meg. Ez a program két részből áll, az egyik az intervenciós szempontokra, a másik pedig az értékelésekre vonatkozik.
A sPREAd-Pertinence program célkitűzései A projekt elsődleges célja a program hatékonyságának értékelése a bordeaux-i kórházi egyetemi központban az ellátás megfelelőségének javítása terén.
A projekt másodlagos céljai a következők:
- a specifikus gondozási megfelelőségi mutatókra, az ellátással kapcsolatos nemkívánatos események gyakoriságára, a szervezeti légkörre és a munkával való elégedettségre gyakorolt hatás felmérésére.
- a GAP tényleges használatának értékelésére.
- mérje fel a sPREAD Perti program megvalósításának költségeit, és azonosítsa a felmerülő többletköltségeket a Bordeaux-i Egyetemi Kórházban már létező mobilizációs és támogatási megközelítéshez képest;
- összehasonlítani a program költségeit a specifikus gondozási alkalmasság javulása, a súlyos nemkívánatos események gyakoriságának változása, a szervezeti munkaklíma és a munkával való elégedettség tekintetében megfigyelt következményekkel;
- szükség esetén az elkerülhető költségek tekintetében megbecsülni a súlyos nemkívánatos események gyakoriságának csökkentését.
kvalitatív megközelítéssel azonosítani:
- A program elfogadhatóságának és hatékonyságának meghatározói
- A mozgósítási és támogatási program szakemberi előirányzata
- A program hatása a szakmai gyakorlatokra: a gyakorlatok változásai és az észlelt hatékonyság
- A program átruházhatóságának feltételei az egészségügyi intézmény megfelelőség megvalósításának működési modelljének elkészítése céljából Tanulmányterv A projekt vegyes módszerű megközelítésen alapul. A kvantitatív rész vizsgálati terve egy Stepped-Wedge klaszter, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet egy olyan kontrollcsoport végez el, amely nem részesült beavatkozásban. A klaszterek a Bordeaux Egyetemi Kórház klinikai szolgáltatásai. Legfeljebb hat önkéntes klinikai szolgálatot véletlenszerűen választanak ki, hogy meghatározzák, milyen sorrendben kezdik meg a beavatkozás végrehajtását. A kontrollcsoportot olyan klinikai szolgálatok alkotják, amelyek megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és nem tartoznak a hat résztvevő szolgálat csoportjába. A kontrollcsoport a szokásos támogatást kapja az ellátás megfelelőségének javításához.
A projekt kvalitatív része a program hatékonyságának mechanizmusait elemzi egy feltáró megközelítéssel, amely félig strukturált interjúkon és a PAG közvetlen megfigyelésein alapul.
A betegek globális aránya megfelelő marad az érintett egészségügyi ellátások tekintetében a vizsgálat kezdetén elérhető visszacsatolási mutatókkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr
- Telefonszám: 05 57 57 46 40
- E-mail: florence.saillour@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Florence SAILLOUR, Dr
- Telefonszám: 05 57 57 46 40
- E-mail: florence.saillour@chu-bordeaux.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltatások: a Bordeaux Egyetemi Kórház nem transzverzális klinikai osztályainak szolgáltatásai.
- Egészségügyi szakemberek: A részt vevő szolgálatokban nappal vagy éjszaka legalább egy hónapon keresztül és hetente legalább egy napon dolgozó egészségügyi és paramedicinális szakemberek.
- Betegek: A Bordeaux-i Egyetemi Kórházban kórházban lévő betegek tartózkodása, akik részesülnek az automatizált indikátorok által megcélzott és a visszajelzési rendszer által a vizsgálat kezdetén elérhető ellátásból.
Kizárási kritériumok:
- A transzverzális és orvosi-technikai osztályok (Orvosi Képalkotó Osztály, Biológiai és Patológiai Osztály, Egészségügyi Termékek Osztály, Népegészségügyi Osztály és Anesztézia-Intenzív osztály) és meghatározott tevékenységű osztályok szolgáltatásai.
- Szakemberek: távolmaradás tervezése az adatgyűjtési időszakban.
- Betegek: nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beavatkozó csoport
A programban részt venni kívánó Bordeaux Egyetemi Kórház nem transzverzális klinikai osztályainak szolgáltatásai.
|
A program beavatkozásának három fókusza van: a megfelelőségi mutatók rangsorolása, a prioritási mutatók automatizálása és megjelenítése, valamint az automatizált indikátoroktól származó e-visszajelzésen alapuló gyakorlatelemző csoportok (PAG) támogatása.
|
Ellenőrző csoport
A Bordeaux Egyetemi Kórház nem transzverzális klinikai osztályainak szolgáltatásai nem hajlandók részt venni a programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek globális aránya megfelelő marad az érintett egészségügyi ellátások tekintetében a vizsgálat kezdetén elérhető visszacsatolási mutatókkal.
Időkeret: Az elsődleges eredményt a beavatkozás kezdete után 14 hónappal értékelik
|
Ezt az arányt úgy számítjuk ki, hogy a célzott egészségügyi ellátásnak megfelelő összes mutató esetében elosztjuk a célzott egészségügyi ellátásban részesült betegek számával legalább az egyik indikátor esetében.
|
Az elsődleges eredményt a beavatkozás kezdete után 14 hónappal értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megfelelő tartózkodási arány az egyes visszajelzési mutatókra vonatkozóan, amelyek a próba elején rendelkezésre állnak
Időkeret: két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
A megfelelő tartózkodási arány az egyes visszajelzési mutatókra vonatkozóan, amelyek a próba kezdetén rendelkezésre állnak, a mutatónak (számlálónak) megfelelő tartózkodások számaként kerül kiszámításra a mutató (nevező) által érintett tartózkodások számához képest;
|
két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
Súlyos nemkívánatos események előfordulási sűrűsége
Időkeret: két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
A súlyos nemkívánatos események előfordulási sűrűsége az egyes szolgálatokban meghatározott adatgyűjtéssel mérve, a két franciaországi egészségügyi nemkívánatos eseményekre vonatkozó nemzeti felmérésben (ENEIS 1 és ENEIS 2) tesztelt kérdőívek felhasználásával;
|
két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
Az üstökös kérdőív dimenziós pontszámai
Időkeret: két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
Az üstökös dimenziós pontszámai ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organizational and Management Context in Healthcare Establishments) a szervezeti klímát mérő kérdőív (minden dimenziónál a "teljes mértékben egyetértek" vagy "egyetértek" választ adó szakemberek aránya) ;
|
két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
A munkával való elégedettség
Időkeret: két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
A munkával való elégedettség pontszáma a validált ESVP („Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle” / globális szakmai élettel való elégedettség skála) kérdőívével mérve.
5 elemből áll, és azt méri fel, hogy az egyének mennyire elégedettek a munkájukkal.
Ezt a pontszámot az 5 elemre adott válaszok összegzésével számítják ki.
A válaszok „1”-től (egyáltalán nem értek egyet) „7”-ig (teljesen egyetértek) egy álláspontot valósítanak meg.
A lehetséges pontszámok ezen a skálán tehát 5-től (alacsony elégedettség) 35-ig (magas elégedettség) ingadozhatnak.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség a munkával.
|
két hónappal a program első klaszterben történő alkalmazása előtt és tizennégy hónappal azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2019/65
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bármilyen feltétel
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Még nincs toborzásNo Conditions tanulmány a szerhasználatra és a személyiségre összpontosít